Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia de los polimorfismos TCF7L2 en el control glucémico en pacientes de UCI con insuficiencia orgánica (READIAB-G4)

11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Este estudio evalúa el vínculo entre polimorfismos genéticos como r7903146, rs12255372 del gen TCF7L2 y el riesgo de desarrollar hiperglucemia durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

994

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, Francia
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Roubaix, Francia
        • CH Victor Provot
      • Rouen, Francia
        • CHU Charles Nicolle
      • Tourcoing, Francia
        • CH Tourcoing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes ingresados ​​en UCI > 48h con al menos una disfunción orgánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingreso en UCI>48h
  • al menos una disfunción orgánica

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • mujeres embarazadas
  • entrada menos de 48h

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes de cuidados intensivos
pacientes con al menos una disfunción orgánica
Genético: análisis genético
Biológico: muestras de sangre y heces

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor de la razón de posibilidades asociada con la relación entre un polimorfismo del gen TCF7L2 y la aparición de hiperglucemia
Periodo de tiempo: un año después de la inclusión

encontrar un vínculo entre el polimorfismo genético de TCF7L2 y el riesgo de desarrollar hiperglucemia en pacientes de cuidados intensivos con al menos una disfunción orgánica.

la hiperglucemia se define glucosa en ayunas > 1,26 g/l dos veces o necesidad de tratamiento con insulina)
un año después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: un año después de la inclusión
un año después de la inclusión
Cambios en el perfil de lípidos séricos
Periodo de tiempo: un año después de la inclusión
Cambios en el colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos
un año después de la inclusión
Cambios en las enzimas hepáticas
Periodo de tiempo: un año después de la inclusión
Cambios en la alanina transaminasa total (ALT) gamma-GT total aspartato transaminasa total (AST)
un año después de la inclusión
Resistencia a la insulina (HOMA)
Periodo de tiempo: un año después de la inclusión
Calculado utilizando la calculadora de evaluación del modelo de homeostasis actualizado (HOMA). Los números más altos indican una mayor resistencia a la insulina. No hay puntos de corte establecidos que indiquen resistencia deteriorada.
un año después de la inclusión

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recogida de muestras de sangre
Periodo de tiempo: 5 años
se creará la colección de muestras de sangre para próximas investigaciones tanto sobre diabetes y/o resistencia a la insulina como sus determinismos, en el paciente de la UCI
5 años
Número de pacientes con genotipo TCF7L2 por PCR
Periodo de tiempo: 5 años

la prevalencia de TCF7L2, en el paciente de cuidados intensivos o sin control glucémico, y en comparación con los valores encontrados en la población general.

los genes TCF7L2 serán evaluados por el método Taqman (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem).
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009_58
  • 2010-A00997-32 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir