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Influence des polymorphismes TCF7L2 sur le contrôle glycémique chez les patients en soins intensifs présentant une défaillance organique (READIAB-G4)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
Cette étude évalue le lien entre les polymorphismes génétiques comme r7903146, rs12255372 du gène TCF7L2 et le risque de développer une hyperglycémie pendant le séjour en unité de soins intensifs

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

994

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, France
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Roubaix, France
        • CH Victor Provot
      • Rouen, France
        • CHU Charles Nicolle
      • Tourcoing, France
        • CH Tourcoing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients admis en réanimation > 48h avec au moins un dysfonctionnement d'organe

La description

Critère d'intégration:

  • admission en réanimation>48h
  • au moins un dysfonctionnement d'organe

Critère d'exclusion:

  • âge< 18 ans
  • femmes enceintes
  • entrée moins de 48h

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients en soins intensifs
patients présentant au moins un dysfonctionnement d'organe
Génétique: analyse génétique
Biologique: échantillons de sang et de selles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur de l'odds ratio associé à la relation entre un polymorphisme du gène TCF7L2 et la survenue d'une hyperglycémie
Délai: un an après l'inclusion

trouver un lien entre le polymorphisme génétique du TCF7L2 et le risque de développer une hyperglycémie chez les patients en réanimation présentant au moins un dysfonctionnement d'organe.

l'hyperglycémie est définie glycémie à jeun > 1,26 g/l deux fois ou nécessité d'un traitement par insuline)
un an après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des marqueurs inflammatoires
Délai: un an après l'inclusion
un an après l'inclusion
Modifications du profil lipidique sérique
Délai: un an après l'inclusion
Modifications du cholestérol total, du cholestérol LDL, du cholestérol HDL et des triglycérides
un an après l'inclusion
Modifications des enzymes hépatiques
Délai: un an après l'inclusion
Modifications de l'alanine transaminase totale (ALT) de la gamma-GT totale de l'aspartate transaminase (AST)
un an après l'inclusion
Résistance à l'insuline (HOMA)
Délai: un an après l'inclusion
Calculé à l'aide du calculateur d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA) mis à jour. Des nombres plus élevés indiquent une résistance à l'insuline plus élevée. Il n'y a pas de seuils établis indiquant une résistance altérée.
un an après l'inclusion

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte d'échantillons de sang
Délai: 5 années
la collection d'échantillons sanguins sera créée pour de prochaines recherches Tant sur le diabète et/ou l'insulino-résistance que sur ses déterminismes, chez le patient en réanimation
5 années
Nombre de patients porteurs du génotype TCF7L2 par PCR
Délai: 5 années

la prévalence du TCF7L2, chez le patient en réanimation ou non contrôle glycémique, et comparée aux valeurs retrouvées dans la population générale.

les gènes TCF7L2 seront évalués par la méthode Taqman (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem).
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2017

Première publication (Réel)

16 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009_58
  • 2010-A00997-32 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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