Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismy TCF7L2 Vliv na glykemickou kontrolu u pacientů na JIP s orgánovým selháním (READIAB-G4)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Tato studie hodnotí souvislost mezi genetickými polymorfismy jako r7903146, rs12255372 genu TCF7L2 a rizikem rozvoje hyperglykémie během pobytu na jednotce intenzivní péče

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

994

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • CHU Côte de Nacre
      • Lille, Francie
        • Hôpital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Roubaix, Francie
        • CH Victor Provot
      • Rouen, Francie
        • CHU Charles Nicolle
      • Tourcoing, Francie
        • Ch Tourcoing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti přijatí na JIP > 48 hodin s alespoň jednou orgánovou dysfunkcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijetí na JIP>48h
  • dysfunkce alespoň jednoho orgánu

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • těhotná žena
  • vstup méně než 48h

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientům intenzivní péče
pacientů s alespoň jednou orgánovou dysfunkcí
Genetický: genetická analýza
Biologický: vzorky krve a stolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnota poměru šancí spojená se vztahem mezi polymorfismem genu TCF7L2 a výskytem hyperglykémie
Časové okno: rok po zařazení

najít souvislost mezi genetickým polymorfismem TCF7L2 a rizikem rozvoje hyperglykémie u pacientů na jednotce intenzivní péče s dysfunkcí alespoň jednoho orgánu.

hyperglykémie je definována glykémie nalačno > 1,26 g/l dvakrát nebo potřeba léčby inzulinem)
rok po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny zánětlivých markerů
Časové okno: rok po zařazení
rok po zařazení
Změny v profilu sérových lipidů
Časové okno: rok po zařazení
Změny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu a triglyceridů
rok po zařazení
Změny jaterních enzymů
Časové okno: rok po zařazení
Změny celkové alanintransaminázy (ALT) celkové gama-GT celkové aspartáttransaminázy (AST)
rok po zařazení
Inzulinová rezistence (HOMA)
Časové okno: rok po zařazení
Vypočteno pomocí aktualizovaného kalkulátoru hodnocení modelu homeostázy (HOMA). Vyšší čísla znamenají vyšší inzulínovou rezistenci. Neexistují žádné stanovené mezní hodnoty indikující zhoršenou rezistenci.
rok po zařazení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr vzorků krve
Časové okno: 5 let
sbírka krevních vzorků bude vytvořena pro další výzkum Jak diabetu, tak inzulinové rezistence jako jejích determinismů na JIP pacienta
5 let
Počet pacientů s genotypem TCF7L2 pomocí PCR
Časové okno: 5 let

prevalence TCF7L2 u pacientů na jednotce intenzivní péče nebo bez kontroly glykémie a ve srovnání s hodnotami zjištěnými v běžné populaci.

geny TCF7L2 budou hodnoceny metodou Taqman (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem).
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009_58
  • 2010-A00997-32 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na genetická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit