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Influência dos Polimorfismos TCF7L2 no Controle Glicêmico em Pacientes de UTI com Falência de Órgãos (READIAB-G4)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Este estudo avalia a ligação entre polimorfismos genéticos como r7903146, rs12255372 do gene TCF7L2 e o risco de desenvolver hiperglicemia durante a internação na unidade de terapia intensiva

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

994

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, França
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Roubaix, França
        • CH Victor Provot
      • Rouen, França
        • CHU Charles Nicolle
      • Tourcoing, França
        • CH Tourcoing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes internados em UTI > 48h com pelo menos uma disfunção orgânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • internação em UTI>48h
  • pelo menos uma disfunção orgânica

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • mulheres grávidas
  • entrada menos de 48h

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes de terapia intensiva
pacientes com pelo menos uma disfunção orgânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor da razão de chance associada à relação entre um polimorfismo do gene TCF7L2 e a ocorrência de hiperglicemia
Prazo: um ano após a inclusão

encontraram uma ligação entre o polimorfismo genético de TCF7L2 e o risco de desenvolver hiperglicemia em pacientes de terapia intensiva com pelo menos uma disfunção orgânica.

a hiperglicemia é definida glicemia de jejum > 1,26 g/l duas vezes ou necessidade de tratamento com insulina)

um ano após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos marcadores inflamatórios
Prazo: um ano após a inclusão
um ano após a inclusão
Alterações no perfil lipídico sérico
Prazo: um ano após a inclusão
Alterações no colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos
um ano após a inclusão
Alterações nas enzimas hepáticas
Prazo: um ano após a inclusão
Alterações na alanina transaminase total (ALT) gama-GT total aspartato transaminase total (AST)
um ano após a inclusão
Resistência à insulina (HOMA)
Prazo: um ano após a inclusão
Calculado usando a calculadora de avaliação do modelo de homeostase (HOMA) atualizada. Números mais altos indicam maior resistência à insulina. Não há limites estabelecidos que indiquem resistência prejudicada.
um ano após a inclusão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de amostras de sangue
Prazo: 5 anos
a coleta de amostras de sangue será criada para as próximas pesquisas Tanto sobre diabetes e/ou resistência à insulina como seus determinismos, no paciente da UTI
5 anos
Número de pacientes com genótipo TCF7L2 por PCR
Prazo: 5 anos

a prevalência de TCF7L2, no paciente de terapia intensiva ou não controle glicêmico, e comparada com os valores encontrados na população geral.

os genes TCF7L2 serão avaliados pelo método Taqman (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem).

5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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