Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TCF7L2-polymorfismer påvirker glykemisk kontroll hos ICU-pasienter med organsvikt (READIAB-G4)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Denne studien evaluerer sammenhengen mellom genetiske polymorfismer som r7903146, rs12255372 av TCF7L2-genet og risikoen for å utvikle hyperglykemi under opphold på intensivavdelingen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

994

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, Frankrike
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Roubaix, Frankrike
        • CH Victor Provot
      • Rouen, Frankrike
        • CHU Charles Nicolle
      • Tourcoing, Frankrike
        • CH Tourcoing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på intensivavdeling > 48 timer med minst ett organdysfunksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innleggelse i ICU>48t
  • minst ett organ dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • gravide kvinner
  • opptak mindre enn 48t

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intensivpasienter
pasienter med minst ett organdysfunksjon
Genetisk: genetisk analyse
Biologisk: blod- og avføringsprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
verdien av oddsforholdet assosiert med forholdet mellom et polymorfisme TCF7L2-gen og forekomsten av hyperglykemi
Tidsramme: ett år etter inkludering

finne en sammenheng mellom genetisk polymorfisme av TCF7L2 og risikoen for å utvikle hyperglykemi hos intensivpasienter med minst ett organdysfunksjon.

hyperglykemi er definert fastende glukose > 1,26 g/l to ganger eller behov for behandling med insulin)
ett år etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i inflammatoriske markører
Tidsramme: ett år etter inkludering
ett år etter inkludering
Endringer i serumlipidprofilen
Tidsramme: ett år etter inkludering
Endringer i totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider
ett år etter inkludering
Endringer i leverenzymer
Tidsramme: ett år etter inkludering
Endringer i total alanintransaminase (ALT) total gamma-GT total aspartattransaminase (AST)
ett år etter inkludering
Insulinresistens (HOMA)
Tidsramme: ett år etter inkludering
Beregnet ved hjelp av den oppdaterte kalkulatoren for homeostase-modellvurdering (HOMA). Høyere tall indikerer høyere insulinresistens. Det er ingen etablerte grenseverdier som indikerer svekket motstand.
ett år etter inkludering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av blodprøver
Tidsramme: 5 år
innsamlingen av blodprøver vil opprettes for neste forskning både på diabetes og/eller insulinresistens som dets determinismer, hos ICU-pasienten
5 år
Antall pasienter med genotype TCF7L2 ved PCR
Tidsramme: 5 år

prevalensen av TCF7L2, hos intensivpasienten eller ikke glykemisk kontroll, og sammenlignet med verdiene funnet i den generelle befolkningen.

TCF7L2-genene vil bli evaluert ved Taqman-metoden (7900HT Fast Real-Time PCR System-Applied BioSystem).
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mercedes Jourdain, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009_58
  • 2010-A00997-32 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere