慢性疼痛患者のテロメア活性に対するライフスタイルの変化の影響
2020年10月27日 更新者：Ohio University
完全な健康改善プログラムによるライフスタイルの変化が慢性疼痛患者のテロメラーゼ活性とテロメア長に与える影響
現在のプロジェクトでは、慢性疼痛患者への介入として完全な健康改善プログラム (CHIP) を使用します。
CHIP は、全草ベースの食品の食事、適度な運動、ストレス軽減、および社会的支援を奨励する、全国的に認められたプログラムです。
CHIPクラスに登録する慢性疼痛患者はモニタリングされ、CHIPクラスに登録されていない慢性疼痛患者と比較されます。
CHIPを完了した患者は、プログラムに登録していない患者と比較して、フォローアップ時にテロメラーゼ活性が増加し、相対的なテロメア長が長くなると仮定されています.
染色体は、個人の遺伝子構造を含む DNA で構成されています。テロメアは、これらの染色体を損傷から保護するキャップです。
テロメアの短縮は加齢とともに正常に発生し、テロメアが短くなりすぎて複製できなくなると、細胞死が発生します。
テロメラーゼは、染色体の末端を伸ばすことによってこの短縮を相殺するリボ核タンパク質です。
研究によると、慢性疼痛患者は、同年齢の他の患者と比べてテロメアが短い可能性があることが示されています。
この研究では、この関連性をさらに調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～70歳
- 医師は、少なくとも6か月間、慢性疼痛の診断を確認しました
除外基準:
- 妊娠
- -同意を提供する能力またはアンケートに答える能力を制限する身体的または精神的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
完全健康増進プログラムの参加者。
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完全な健康改善プログラムは、全草ベースの食品の食事、適度な運動、ストレス軽減、および社会的支援を奨励する全国的に認められたプログラムです.
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介入なし：治療に変更なし
完全健康増進プログラムに参加しないことを選択した参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活習慣の変化によるテロメラーゼ活性の変化
時間枠：3 か月でのベースライン テロメラーゼからの変化
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末梢血単核球による評価
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3 か月でのベースライン テロメラーゼからの変化
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積極的なライフスタイルの変更の関数としての主観的な痛みの評価
時間枠：3か月時のベースラインの主観的痛みからの変化
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Brief Pain Inventory - Short Form で評価。
0 から 10 までの痛みの強さを測定します。10 は想像できるほどひどい痛みです。
また、痛みが日常生活に支障をきたす程度を測定します (0 ～ 10 の可能性があり、10 は完全に支障があることを示します)。
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3か月時のベースラインの主観的痛みからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活習慣の変化で相対的テロメア長が変化
時間枠：3 か月でのベースラインのテロメア長からの変化
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全血サンプルによる評価
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3 か月でのベースラインのテロメア長からの変化
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1年間のフォローアップでのライフスタイルの変化の結果としての相対的なテロメアの長さの変化
時間枠：1年後のテロメア長の3ヶ月追跡データからの変化
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全血サンプルによる評価
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1年後のテロメア長の3ヶ月追跡データからの変化
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ライフスタイルの変化による空腹時血糖の変化
時間枠：3 か月のベースライン空腹時血糖からの変化
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全血サンプルによる評価
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3 か月のベースライン空腹時血糖からの変化
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1年間のフォローアップでのライフスタイルの変化の結果としての空腹時血糖の変化
時間枠：1年空腹時血糖の3ヶ月追跡データからの変化
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全血サンプルによる評価
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1年空腹時血糖の3ヶ月追跡データからの変化
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ライフスタイルの変化による空腹時の脂質プロファイル（HDL、LDL、トリグリセリド）の変化
時間枠：3 か月の空腹時脂質のベースラインからの変化
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全血で評価
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3 か月の空腹時脂質のベースラインからの変化
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1年間のフォローアップでのライフスタイルの変化の結果としての空腹時脂質プロファイル（すなわち、HDL、LDL、トリグリセリド）の変更
時間枠：1年後の絶食時脂質の3ヶ月追跡データからの変化
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全血で評価
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1年後の絶食時脂質の3ヶ月追跡データからの変化
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ライフスタイルの変化によるC反応性タンパク質の変化
時間枠：ベースラインの C 反応性タンパク質から 3 か月での変化
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血漿による評価
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ベースラインの C 反応性タンパク質から 3 か月での変化
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1年間のフォローアップでのライフスタイルの変化の結果としてのC反応性タンパク質の変化
時間枠：1年後のC反応性タンパク質の3か月追跡データからの変化
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血漿による評価
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1年後のC反応性タンパク質の3か月追跡データからの変化
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ライフスタイルの変化の結果として、全体的な健康状態が変化する
時間枠：3 か月でのベースライン全体の健康状態からの変化
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RAND-36 項目の簡易調査。スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
最小スコア 0 最大スコア 100。
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3 か月でのベースライン全体の健康状態からの変化
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1年間のフォローアップでのライフスタイルの変化の結果として、全体的な健康状態が変化します
時間枠：1 年後の全体的な健康状態の 3 か月の追跡データからの変化
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RAND-36 項目の簡易調査。スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
最小スコア 0 最大スコア 100。
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1 年後の全体的な健康状態の 3 か月の追跡データからの変化
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生活習慣の変化によるストレスの変化
時間枠：3 か月でのベースライン知覚ストレスからの変化
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14 項目の知覚ストレス スケール。
最小スコア 0 最大スコア 40。
スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
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3 か月でのベースライン知覚ストレスからの変化
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1年間のフォローアップでライフスタイルの変化の結果として知覚されるストレスの変化
時間枠：1年目での知覚ストレスの3ヶ月追跡データからの変化
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14 項目の知覚ストレス スケール。
最小スコア 0 最大スコア 40。
スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
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1年目での知覚ストレスの3ヶ月追跡データからの変化
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生活習慣の変化によるうつ症状の変化
時間枠：ベースラインの抑うつ気分から 3 か月での変化
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疫学研究センターうつ病スケール。
スコアが高いほど、抑うつ気分が強いことを示します。
最小スコア 0 最大スコア 60。
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ベースラインの抑うつ気分から 3 か月での変化
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1年後の生活習慣の変化で抑うつ症状が変化
時間枠：1年目の抑うつ気分の3ヶ月追跡データからの変化
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疫学研究センターうつ病スケール。
スコアが高いほど、抑うつ気分が強いことを示します。
最小スコア 0 最大スコア 60。
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1年目の抑うつ気分の3ヶ月追跡データからの変化
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ライフスタイルの変化の結果として認識された社会的支援の変更
時間枠：3 か月でのベースライン認知ソーシャルサポートからの変化
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認知された社会的支援の多次元スケール。
スコアが高いほど、認知されたソーシャル サポートが大きいことを示します。
最小スコア 1 最大スコア 7。
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3 か月でのベースライン認知ソーシャルサポートからの変化
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1年間のフォローアップで、ライフスタイルの変化の結果として社会的支援の変化が認められた
時間枠：社会的支援の認識の 1 年後の 3 か月の追跡データからの変化
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認知された社会的支援の多次元スケール。
スコアが高いほど、認知されたソーシャル サポートが大きいことを示します。
最小スコア 1 最大スコア 7。
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社会的支援の認識の 1 年後の 3 か月の追跡データからの変化
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ライフスタイルの変更による健康増進行動の変化
時間枠：3 か月でのベースラインの健康増進行動からの変化
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健康増進ライフスタイル プロファイル II アンケート。
スコアが高いほど、健康増進効果が高いことを示します。
最小スコア 1 最大スコア 4。
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3 か月でのベースラインの健康増進行動からの変化
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1年間のフォローアップでのライフスタイルの変更の結果としての健康促進行動の変化
時間枠：1年後の健康増進行動の3ヶ月追跡データからの変化
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健康増進ライフスタイル プロファイル II アンケート。
スコアが高いほど、健康増進効果が高いことを示します。
最小スコア 1 最大スコア 4。
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1年後の健康増進行動の3ヶ月追跡データからの変化
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1年後の生活習慣の変化でテロメラーゼ活性が変化
時間枠：1年後のテロメラーゼ活性の3ヶ月追跡データからの変化
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末梢血単核球による評価
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1年後のテロメラーゼ活性の3ヶ月追跡データからの変化
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1年間のフォローアップでの積極的なライフスタイルの変更の関数としての主観的な痛みの評価
時間枠：1年経過時の自覚痛の3ヶ月追跡データからの変化
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Brief Pain Inventory - Short Form で評価。
0 から 10 までの痛みの強さを測定します。10 は想像できるほどひどい痛みです。
また、痛みが日常生活に支障をきたす程度を測定します (0 ～ 10 の可能性があり、10 は完全に支障があることを示します)。
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1年経過時の自覚痛の3ヶ月追跡データからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Katrina Hamilton, M.S.、Ohio University
- スタディディレクター：David Drozek, D.O.、Ohio University
- スタディチェア：Peggy Zoccola, Ph.D.、Ohio University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shcherbakova DM, Zvereva ME, Shpanchenko OV, Dontsova OA. [Telomerase: structure and properties of the enzyme, characteristics of the yeast telomerase]. Mol Biol (Mosk). 2006 Jul-Aug;40(4):580-94. Russian.
- Li B, Comai L. Requirements for the nucleolytic processing of DNA ends by the Werner syndrome protein-Ku70/80 complex. J Biol Chem. 2001 Mar 30;276(13):9896-902. doi: 10.1074/jbc.M008575200. Epub 2001 Jan 4.
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Hassett AL, Epel E, Clauw DJ, Harris RE, Harte SE, Kairys A, Buyske S, Williams DA. Pain is associated with short leukocyte telomere length in women with fibromyalgia. J Pain. 2012 Oct;13(10):959-69. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月10日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月14日
最初の投稿 (実際)
2017年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。