生活方式改变对慢性疼痛患者端粒活性的影响
2020年10月27日 更新者：Ohio University
通过完整的健康改善计划改变生活方式对慢性疼痛患者端粒酶活性和端粒长度的影响
当前的项目将使用完整的健康改善计划 (CHIP) 作为对慢性疼痛患者的干预。
CHIP 是一项全国认可的计划，鼓励全植物性食物的饮食、适度运动、减轻压力和社会支持。
将对参加 CHIP 课程的慢性疼痛患者进行监测，并与未参加 CHIP 课程的慢性疼痛患者进行比较。
据推测，与未参加该计划的患者相比，完成 CHIP 的患者在随访时端粒酶活性增加，端粒相对长度更长。
染色体由包含个体基因组成的 DNA 组成；端粒是这些染色体上的帽子，可以保护它们免受损坏。
端粒缩短通常随着衰老而发生，一旦它们太短而无法复制，就会发生细胞死亡。
端粒酶是一种核糖核酸蛋白，可通过延长染色体末端来抵消这种缩短。
研究表明，与其他同龄人相比，慢性疼痛患者的端粒可能更短。
本研究将进一步调查该关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Athens、Ohio、美国、45701
- Ohio University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-70岁
- 医生确认至少 6 个月的慢性疼痛诊断
排除标准：
- 怀孕
- 限制提供同意或回答问卷的能力的身体或精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
完整健康改善计划的参与者。
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Complete Health Improvement Program 是一项全国认可的计划，鼓励全植物性食物饮食、适度运动、减轻压力和社会支持。
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无干预：治疗没有变化
选择不参加完整健康改善计划的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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端粒酶活性因生活方式改变而改变
大体时间：3 个月时基线端粒酶的变化
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通过外周血单核细胞评估
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3 个月时基线端粒酶的变化
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主观疼痛评级作为积极生活方式改变的函数
大体时间：3 个月时基线主观疼痛的变化
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通过简明疼痛量表 - 简表进行评估。
测量从 0 到 10 的疼痛强度，10 是您可以想象的最严重的疼痛。
还测量疼痛干扰日常功能的程度（0 - 10 可能，10 表示完全干扰）。
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3 个月时基线主观疼痛的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活方式改变导致相对端粒长度发生变化
大体时间：3 个月时基线端粒长度的变化
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通过全血样本评估
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3 个月时基线端粒长度的变化
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1 年随访时生活方式改变导致相对端粒长度发生变化
大体时间：1 年端粒长度 3 个月随访数据的变化
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通过全血样本评估
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1 年端粒长度 3 个月随访数据的变化
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生活方式改变导致空腹血糖变化
大体时间：3 个月时空腹血糖基线的变化
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通过全血样本评估
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3 个月时空腹血糖基线的变化
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1 年随访时生活方式改变导致空腹血糖发生变化
大体时间：1 年时空腹血糖的 3 个月随访数据的变化
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通过全血样本评估
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1 年时空腹血糖的 3 个月随访数据的变化
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生活方式改变导致的空腹血脂（即 HDL、LDL、甘油三酯）改变
大体时间：3 个月时基线空腹血脂的变化
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通过全血评估
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3 个月时基线空腹血脂的变化
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1 年随访时生活方式改变导致的空腹血脂（即 HDL、LDL、甘油三酯）改变
大体时间：1 年时空腹血脂的 3 个月随访数据的变化
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通过全血评估
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1 年时空腹血脂的 3 个月随访数据的变化
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生活方式改变导致 C 反应蛋白发生变化
大体时间：3 个月时 C 反应蛋白基线的变化
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通过等离子评估
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3 个月时 C 反应蛋白基线的变化
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1 年随访时生活方式改变导致 C 反应蛋白发生变化
大体时间：1 年时 C 反应蛋白 3 个月随访数据的变化
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通过等离子评估
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1 年时 C 反应蛋白 3 个月随访数据的变化
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整体幸福感因生活方式的改变而改变
大体时间：3 个月时整体健康状况相对于基线的变化
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RAND-36 项目简表调查。高分表示更有利的健康状况。
最低分数 0 最高分数 100。
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3 个月时整体健康状况相对于基线的变化
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在 1 年的随访中，由于生活方式的改变，整体幸福感发生了变化
大体时间：1 年总体幸福感的 3 个月随访数据的变化
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RAND-36 项目简表调查。高分表示更有利的健康状况。
最低分数 0 最高分数 100。
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1 年总体幸福感的 3 个月随访数据的变化
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生活方式改变导致的压力感知变化
大体时间：3 个月时基线感知压力的变化
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14 项感知压力量表。
最低分数 0 最高分数 40。
分数越高表明感知到的压力越大。
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3 个月时基线感知压力的变化
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1 年随访时生活方式改变导致的压力感知变化
大体时间：1 年感知压力的 3 个月随访数据的变化
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14 项感知压力量表。
最低分数 0 最高分数 40。
分数越高表明感知到的压力越大。
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1 年感知压力的 3 个月随访数据的变化
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生活方式改变导致抑郁症状改变
大体时间：3 个月时基线抑郁情绪的变化
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流行病学研究中心抑郁量表。
分数越高表明情绪越低落。
最低分数 0 最高分数 60。
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3 个月时基线抑郁情绪的变化
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1 年随访时生活方式改变导致的抑郁症状改变
大体时间：1 年抑郁情绪 3 个月随访数据的变化
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流行病学研究中心抑郁量表。
分数越高表明情绪越低落。
最低分数 0 最高分数 60。
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1 年抑郁情绪 3 个月随访数据的变化
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生活方式改变导致的社会支持改变
大体时间：3 个月时感知社会支持基线的变化
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感知社会支持的多维量表。
得分越高表示感知到的社会支持越多。
最低分数 1 最高分数 7。
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3 个月时感知社会支持基线的变化
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1 年随访时生活方式改变导致的社会支持改变
大体时间：1 年感知社会支持的 3 个月随访数据的变化
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感知社会支持的多维量表。
得分越高表示感知到的社会支持越多。
最低分数 1 最高分数 7。
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1 年感知社会支持的 3 个月随访数据的变化
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改变生活方式导致健康促进行为改变
大体时间：3 个月时基线健康促进行为的变化
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促进健康的生活方式概况 II 问卷。
较高的分数表示更好的健康促进。
最低分数 1 最高分数 4。
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3 个月时基线健康促进行为的变化
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1 年随访时改变生活方式导致健康促进行为发生变化
大体时间：1 年健康促进行为的 3 个月随访数据的变化
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促进健康的生活方式概况 II 问卷。
较高的分数表示更好的健康促进。
最低分数 1 最高分数 4。
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1 年健康促进行为的 3 个月随访数据的变化
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端粒酶活性在 1 年随访时因生活方式改变而改变
大体时间：1 年时端粒酶活性的 3 个月随访数据的变化
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通过外周血单核细胞评估
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1 年时端粒酶活性的 3 个月随访数据的变化
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主观疼痛评级作为 1 年随访积极生活方式改变的函数
大体时间：1 年时主观疼痛的 3 个月随访数据的变化
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通过简明疼痛量表 - 简表进行评估。
测量从 0 到 10 的疼痛强度，10 是您可以想象的最严重的疼痛。
还测量疼痛干扰日常功能的程度（0 - 10 可能，10 表示完全干扰）。
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1 年时主观疼痛的 3 个月随访数据的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katrina Hamilton, M.S.、Ohio University
- 研究主任：David Drozek, D.O.、Ohio University
- 学习椅：Peggy Zoccola, Ph.D.、Ohio University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shcherbakova DM, Zvereva ME, Shpanchenko OV, Dontsova OA. [Telomerase: structure and properties of the enzyme, characteristics of the yeast telomerase]. Mol Biol (Mosk). 2006 Jul-Aug;40(4):580-94. Russian.
- Li B, Comai L. Requirements for the nucleolytic processing of DNA ends by the Werner syndrome protein-Ku70/80 complex. J Biol Chem. 2001 Mar 30;276(13):9896-902. doi: 10.1074/jbc.M008575200. Epub 2001 Jan 4.
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Hassett AL, Epel E, Clauw DJ, Harris RE, Harte SE, Kairys A, Buyske S, Williams DA. Pain is associated with short leukocyte telomere length in women with fibromyalgia. J Pain. 2012 Oct;13(10):959-69. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月10日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月14日
首次发布 (实际的)
2017年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月27日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.