Impacto das mudanças no estilo de vida na atividade telomérica em pacientes com dor crônica
27 de outubro de 2020 atualizado por: Ohio University
Impacto das mudanças no estilo de vida por meio do programa completo de melhoria da saúde na atividade da telomerase e no comprimento dos telômeros em pacientes com dor crônica
O projeto atual usará o Programa Completo de Melhoria da Saúde (CHIP) como uma intervenção para pacientes com dor crônica.
CHIP é um programa reconhecido nacionalmente que incentiva uma dieta de alimentos integrais à base de plantas, exercícios moderados, redução do estresse e apoio social.
Os pacientes com dor crônica que se inscreverem nas aulas do CHIP serão monitorados e comparados aos pacientes com dor crônica que não estiverem matriculados nas aulas do CHIP.
Supõe-se que os pacientes que completam o CHIP terão maior atividade da telomerase e maior comprimento relativo dos telômeros no acompanhamento quando comparados àqueles que não se inscreveram no programa.
Os cromossomos consistem em DNA que contém a composição genética de um indivíduo; e os telômeros são as tampas desses cromossomos que os protegem de danos.
O encurtamento dos telômeros ocorre normalmente com o envelhecimento e, uma vez que eles são muito curtos para replicar, ocorre a morte celular.
A telomerase é uma proteína ribonucleica que contrabalança esse encurtamento estendendo as extremidades dos cromossomos.
A pesquisa mostrou que pacientes com dor crônica podem ter telômeros mais curtos em relação a outros da mesma idade.
Este estudo irá investigar esta associação ainda mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-70 anos
- O médico confirmou o diagnóstico de dor crônica por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Condição física ou mental que limita a capacidade de fornecer consentimento ou responder a questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Participantes do Programa Completo de Melhoria da Saúde.
|
O Programa Completo de Melhoria da Saúde é um programa reconhecido nacionalmente que incentiva uma dieta de alimentos integrais à base de plantas, exercícios moderados, redução do estresse e apoio social.
|
|
Sem intervenção: Nenhuma mudança no tratamento
Participantes que optam por não participar do Programa Completo de Melhoria da Saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A atividade da telomerase muda como resultado da mudança no estilo de vida
Prazo: Alteração da linha de base da telomerase aos 3 meses
|
Avaliado através de células mononucleares do sangue periférico
|
Alteração da linha de base da telomerase aos 3 meses
|
|
Classificações subjetivas de dor em função de modificações positivas no estilo de vida
Prazo: Mudança da dor subjetiva basal em 3 meses
|
Avaliado por meio do Inventário Breve de Dor - Short Form.
Mede a intensidade da dor de 0 a 10, sendo 10 a dor mais forte que você pode imaginar.
Também mede até que ponto a dor interfere no funcionamento diário (0 - 10 possível, com 10 indicando que interfere completamente).
|
Mudança da dor subjetiva basal em 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O comprimento relativo dos telômeros muda como resultado da mudança no estilo de vida
Prazo: Alteração do comprimento basal dos telômeros aos 3 meses
|
Avaliado através de amostras de sangue total
|
Alteração do comprimento basal dos telômeros aos 3 meses
|
|
Mudanças relativas no comprimento dos telômeros como resultado da mudança no estilo de vida no acompanhamento de 1 ano
Prazo: Alteração dos dados de acompanhamento de 3 meses do comprimento dos telômeros em 1 ano
|
Avaliado através de amostras de sangue total
|
Alteração dos dados de acompanhamento de 3 meses do comprimento dos telômeros em 1 ano
|
|
A glicemia de jejum muda como resultado da mudança no estilo de vida
Prazo: Alteração da glicemia de jejum basal aos 3 meses
|
Avaliado através de amostras de sangue total
|
Alteração da glicemia de jejum basal aos 3 meses
|
|
Mudanças na glicemia de jejum como resultado da mudança no estilo de vida no seguimento de 1 ano
Prazo: Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de glicose em jejum em 1 ano
|
Avaliado através de amostras de sangue total
|
Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de glicose em jejum em 1 ano
|
|
Modificação do perfil lipídico em jejum (ou seja, HDL, LDL, triglicerídeos) como resultado da mudança no estilo de vida
Prazo: alteração dos lipídios basais em jejum aos 3 meses
|
Avaliado através de sangue total
|
alteração dos lipídios basais em jejum aos 3 meses
|
|
Modificação do perfil lipídico em jejum (ou seja, HDL, LDL, triglicerídeos) como resultado da mudança de estilo de vida no acompanhamento de 1 ano
Prazo: Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de lipídios em jejum em 1 ano
|
Avaliado através de sangue total
|
Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de lipídios em jejum em 1 ano
|
|
Alterações na proteína C-reativa como resultado da mudança no estilo de vida
Prazo: alteração da proteína C-reativa basal em 3 meses
|
Avaliado via plasma
|
alteração da proteína C-reativa basal em 3 meses
|
|
Mudanças na proteína C-reativa como resultado da mudança de estilo de vida no acompanhamento de 1 ano
Prazo: Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de proteína C-reativa em 1 ano
|
Avaliado via plasma
|
Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de proteína C-reativa em 1 ano
|
|
Mudanças gerais no bem-estar como resultado da mudança no estilo de vida
Prazo: mudança do bem-estar geral da linha de base em 3 meses
|
A pesquisa de formulário curto do item RAND-36. Escore alto indica estado de saúde mais favorável.
Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 100.
|
mudança do bem-estar geral da linha de base em 3 meses
|
|
Mudanças gerais no bem-estar como resultado da mudança no estilo de vida no acompanhamento de 1 ano
Prazo: Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de bem-estar geral em 1 ano
|
A pesquisa de formulário curto do item RAND-36. Escore alto indica estado de saúde mais favorável.
Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 100.
|
Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de bem-estar geral em 1 ano
|
|
Mudanças percebidas no estresse como resultado da mudança no estilo de vida
Prazo: mudança do estresse percebido na linha de base em 3 meses
|
A escala de estresse percebido de 14 itens.
Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 40.
Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
|
mudança do estresse percebido na linha de base em 3 meses
|
|
Mudanças percebidas de estresse como resultado da mudança de estilo de vida no acompanhamento de 1 ano
Prazo: Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de estresse percebido em 1 ano
|
A escala de estresse percebido de 14 itens.
Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 40.
Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
|
Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de estresse percebido em 1 ano
|
|
Mudanças nos sintomas depressivos como resultado da mudança no estilo de vida
Prazo: mudança do humor deprimido basal aos 3 meses
|
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos.
Maior pontuação indica maior humor deprimido.
Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 60.
|
mudança do humor deprimido basal aos 3 meses
|
|
Mudanças de sintomas depressivos como resultado de mudança de estilo de vida em 1 ano de acompanhamento
Prazo: Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de humor deprimido em 1 ano
|
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos.
Maior pontuação indica maior humor deprimido.
Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 60.
|
Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de humor deprimido em 1 ano
|
|
Modificação percebida do apoio social como resultado da mudança no estilo de vida
Prazo: mudança do suporte social percebido na linha de base em 3 meses
|
Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social.
Maior pontuação indica maior suporte social percebido.
Pontuação mínima 1 Pontuação máxima 7.
|
mudança do suporte social percebido na linha de base em 3 meses
|
|
Percepção de modificação do suporte social como resultado da mudança de estilo de vida no acompanhamento de 1 ano
Prazo: Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de suporte social percebido em 1 ano
|
Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social.
Maior pontuação indica maior suporte social percebido.
Pontuação mínima 1 Pontuação máxima 7.
|
Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de suporte social percebido em 1 ano
|
|
Mudança de comportamento promotora de saúde como resultado da modificação do estilo de vida
Prazo: mudança do comportamento basal de promoção da saúde em 3 meses
|
Questionário Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II.
Escores mais altos indicam maior promoção da saúde.
Pontuação mínima 1 Pontuação máxima 4.
|
mudança do comportamento basal de promoção da saúde em 3 meses
|
|
Mudança de comportamento de promoção da saúde como resultado da modificação do estilo de vida em 1 ano de acompanhamento
Prazo: Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de comportamento de promoção da saúde em 1 ano
|
Questionário Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II.
Escores mais altos indicam maior promoção da saúde.
Pontuação mínima 1 Pontuação máxima 4.
|
Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de comportamento de promoção da saúde em 1 ano
|
|
A atividade da telomerase muda como resultado da mudança de estilo de vida no acompanhamento de 1 ano
Prazo: Alteração dos dados de acompanhamento de 3 meses da atividade da telomerase em 1 ano
|
Avaliado através de células mononucleares do sangue periférico
|
Alteração dos dados de acompanhamento de 3 meses da atividade da telomerase em 1 ano
|
|
Classificações subjetivas de dor em função de modificações positivas no estilo de vida em 1 ano de acompanhamento
Prazo: Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de dor subjetiva em 1 ano
|
Avaliado por meio do Inventário Breve de Dor - Short Form.
Mede a intensidade da dor de 0 a 10, sendo 10 a dor mais forte que você pode imaginar.
Também mede até que ponto a dor interfere no funcionamento diário (0 - 10 possível, com 10 indicando que interfere completamente).
|
Mudança de dados de acompanhamento de 3 meses de dor subjetiva em 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
- Diretor de estudo: David Drozek, D.O., Ohio University
- Cadeira de estudo: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shcherbakova DM, Zvereva ME, Shpanchenko OV, Dontsova OA. [Telomerase: structure and properties of the enzyme, characteristics of the yeast telomerase]. Mol Biol (Mosk). 2006 Jul-Aug;40(4):580-94. Russian.
- Li B, Comai L. Requirements for the nucleolytic processing of DNA ends by the Werner syndrome protein-Ku70/80 complex. J Biol Chem. 2001 Mar 30;276(13):9896-902. doi: 10.1074/jbc.M008575200. Epub 2001 Jan 4.
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Hassett AL, Epel E, Clauw DJ, Harris RE, Harte SE, Kairys A, Buyske S, Williams DA. Pain is associated with short leukocyte telomere length in women with fibromyalgia. J Pain. 2012 Oct;13(10):959-69. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14X145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .