만성 통증 환자의 텔로미어 활동에 대한 라이프스타일 변화의 영향
2020년 10월 27일 업데이트: Ohio University
완전한 건강 개선 프로그램을 통한 생활 습관 변화가 만성 통증 환자의 텔로머라제 활동 및 텔로미어 길이에 미치는 영향
현재 프로젝트는 CHIP(Complete Health Improvement Program)를 만성 통증 환자를 위한 개입으로 사용할 것입니다.
CHIP은 완전 채식 식단, 적당한 운동, 스트레스 감소 및 사회적 지원을 권장하는 전국적으로 인정받는 프로그램입니다.
CHIP 클래스에 등록한 만성 통증 환자를 모니터링하고 CHIP 클래스에 등록하지 않은 만성 통증 환자와 비교합니다.
CHIP를 완료한 환자는 프로그램에 등록하지 않은 환자에 비해 후속 조치에서 텔로머라제 활성이 증가하고 상대적 텔로미어 길이가 더 길어질 것이라는 가설이 있습니다.
염색체는 개인의 유전적 구성을 포함하는 DNA로 구성됩니다. 텔로미어는 손상으로부터 염색체를 보호하는 이들 염색체의 캡입니다.
텔로미어 단축은 일반적으로 노화와 함께 발생하며 세포 죽음을 복제하기에는 너무 짧으면 발생합니다.
텔로머라아제는 염색체의 끝을 확장하여 이러한 단축을 상쇄하는 리보핵 단백질입니다.
연구에 따르면 만성 통증 환자는 같은 연령대의 환자에 비해 텔로미어가 더 짧을 수 있습니다.
이 연구는 이 연관성을 더 자세히 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-70세
- 의사가 최소 6개월 동안 만성 통증 진단을 확인함
제외 기준:
- 임신
- 동의를 제공하거나 설문지에 응답하는 능력을 제한하는 신체적 또는 정신적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
완전한 건강 개선 프로그램 참가자.
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완전한 건강 개선 프로그램은 전체 식물성 식품, 적당한 운동, 스트레스 감소 및 사회적 지원을 권장하는 전국적으로 인정된 프로그램입니다.
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간섭 없음: 치료에 변화 없음
Complete Health Improvement Program에 참여하지 않기로 선택한 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 습관 변화로 인한 텔로머라제 활성 변화
기간: 3개월 시점에서 기준선 텔로머라아제로부터의 변화
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말초 혈액 단핵 세포를 통해 평가
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3개월 시점에서 기준선 텔로머라아제로부터의 변화
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긍정적인 라이프스타일 수정의 함수로서의 주관적 통증 평가
기간: 3개월에 기준선 주관적 통증으로부터의 변화
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간략한 통증 인벤토리 - 짧은 형식을 통해 평가됨.
통증 강도를 0에서 10까지 측정합니다. 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
또한 통증이 일상 기능을 방해하는 정도를 측정합니다(0 - 10 가능, 10은 완전히 방해함을 나타냄).
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3개월에 기준선 주관적 통증으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 습관 변화로 인한 상대적 텔로미어 길이 변화
기간: 3개월에 기준선 텔로미어 길이에서 변경
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전혈 샘플을 통해 평가
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3개월에 기준선 텔로미어 길이에서 변경
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1년 추적 조사에서 라이프스타일 변화로 인한 상대적 텔로미어 길이 변화
기간: 3개월 후 1년차 텔로미어 길이 추적 데이터의 변화
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전혈 샘플을 통해 평가
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3개월 후 1년차 텔로미어 길이 추적 데이터의 변화
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생활 습관 변화로 인한 공복 혈당 변화
기간: 3개월 기준 공복 혈당에서 변화
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전혈 샘플을 통해 평가
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3개월 기준 공복 혈당에서 변화
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1년 추적 관찰 시 생활 습관 변화로 인한 공복 혈당 변화
기간: 1년 공복 혈당의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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전혈 샘플을 통해 평가
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1년 공복 혈당의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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생활 습관 변화로 인한 단식 지질 프로필(즉, HDL, LDL, 트리글리세리드) 수정
기간: 3개월에 기준선 공복 지질에서 변화
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전혈을 통해 평가
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3개월에 기준선 공복 지질에서 변화
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1년 추적 조사에서 생활 방식 변화로 인한 공복 지질 프로파일(즉, HDL, LDL, 트리글리세리드) 수정
기간: 1년 동안 공복 지질의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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전혈을 통해 평가
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1년 동안 공복 지질의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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생활 습관 변화로 인한 C 반응성 단백질 변화
기간: 3개월 기준선 C-반응성 단백질의 변화
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플라즈마를 통해 평가
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3개월 기준선 C-반응성 단백질의 변화
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1년 추시에서 생활 습관 변화로 인한 C 반응성 단백질 변화
기간: 1년 시점에서 C-반응성 단백질의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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플라즈마를 통해 평가
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1년 시점에서 C-반응성 단백질의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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라이프스타일 변화로 인한 전반적인 웰빙 변화
기간: 3개월에 기준선 전반적인 웰빙에서 변화
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RAND-36 항목 약식 설문 조사. 높은 점수는 더 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
최소 점수 0 최대 점수 100.
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3개월에 기준선 전반적인 웰빙에서 변화
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1년 추적 조사에서 라이프스타일 변화로 인한 전반적인 웰빙 변화
기간: 1년 동안 전반적인 웰빙의 3개월 추적 데이터에서 변경
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RAND-36 항목 약식 설문 조사. 높은 점수는 더 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
최소 점수 0 최대 점수 100.
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1년 동안 전반적인 웰빙의 3개월 추적 데이터에서 변경
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생활습관 변화로 인한 스트레스 변화
기간: 3개월 시점에서 인지된 기본 스트레스로부터의 변화
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14개 항목으로 구성된 인지 스트레스 척도.
최소 점수 0 최대 점수 40.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
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3개월 시점에서 인지된 기본 스트레스로부터의 변화
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1년 추시에서 생활습관 변화로 인한 스트레스 변화
기간: 1년차에 인지된 스트레스의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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14개 항목으로 구성된 인지 스트레스 척도.
최소 점수 0 최대 점수 40.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
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1년차에 인지된 스트레스의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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생활습관의 변화로 인한 우울 증상의 변화
기간: 3개월째 기준 우울 기분에서 변화
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역학 연구 센터 우울증 척도.
점수가 높을수록 우울한 기분이 더 큰 것을 나타냅니다.
최소 점수 0 최대 점수 60.
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3개월째 기준 우울 기분에서 변화
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1년 추적관찰에서 생활습관 변화로 인한 우울 증상 변화
기간: 1년차 우울 기분의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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역학 연구 센터 우울증 척도.
점수가 높을수록 우울한 기분이 더 큰 것을 나타냅니다.
최소 점수 0 최대 점수 60.
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1년차 우울 기분의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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라이프 스타일 변화의 결과로 인지된 사회적 지지 수정
기간: 3개월 시점에서 기준 인지된 사회적 지지로부터의 변화
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지각된 사회적 지지의 다차원 척도.
점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 더 큰 것을 나타냅니다.
최소 점수 1 최대 점수 7.
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3개월 시점에서 기준 인지된 사회적 지지로부터의 변화
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1년 추적조사에서 라이프스타일 변화의 결과로 인지된 사회적 지지 수정
기간: 1년차에 지각된 사회적 지지의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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지각된 사회적 지지의 다차원 척도.
점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 더 큰 것을 나타냅니다.
최소 점수 1 최대 점수 7.
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1년차에 지각된 사회적 지지의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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생활습관 개선으로 인한 건강증진 행동변화
기간: 3개월에 기본 건강 증진 행동에서 변화
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건강 증진 라이프 스타일 프로파일 II 설문지.
점수가 높을수록 건강 증진이 더 큰 것을 나타냅니다.
최소 점수 1 최대 점수 4.
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3개월에 기본 건강 증진 행동에서 변화
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1년 추시에서 생활습관 개선으로 인한 건강증진 행동변화
기간: 1년차 건강증진행동 3개월 추시 데이터의 변화
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건강 증진 라이프 스타일 프로파일 II 설문지.
점수가 높을수록 건강 증진이 더 큰 것을 나타냅니다.
최소 점수 1 최대 점수 4.
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1년차 건강증진행동 3개월 추시 데이터의 변화
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1년 추적관찰 시 생활습관 변화로 인한 텔로머라제 활성 변화
기간: 1년 시점에서 텔로머라제 활성의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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말초 혈액 단핵 세포를 통해 평가
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1년 시점에서 텔로머라제 활성의 3개월 추적 데이터로부터의 변화
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1년 추적 조사에서 긍정적인 라이프스타일 수정의 함수로서의 주관적 통증 평가
기간: 1년차 주관적 통증에 대한 3개월 추시 데이터의 변화
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간략한 통증 인벤토리 - 짧은 형식을 통해 평가됨.
통증 강도를 0에서 10까지 측정합니다. 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
또한 통증이 일상 기능을 방해하는 정도를 측정합니다(0 - 10 가능, 10은 완전히 방해함을 나타냄).
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1년차 주관적 통증에 대한 3개월 추시 데이터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
- 연구 책임자: David Drozek, D.O., Ohio University
- 연구 의자: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shcherbakova DM, Zvereva ME, Shpanchenko OV, Dontsova OA. [Telomerase: structure and properties of the enzyme, characteristics of the yeast telomerase]. Mol Biol (Mosk). 2006 Jul-Aug;40(4):580-94. Russian.
- Li B, Comai L. Requirements for the nucleolytic processing of DNA ends by the Werner syndrome protein-Ku70/80 complex. J Biol Chem. 2001 Mar 30;276(13):9896-902. doi: 10.1074/jbc.M008575200. Epub 2001 Jan 4.
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Hassett AL, Epel E, Clauw DJ, Harris RE, Harte SE, Kairys A, Buyske S, Williams DA. Pain is associated with short leukocyte telomere length in women with fibromyalgia. J Pain. 2012 Oct;13(10):959-69. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .