Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van veranderingen in levensstijl op telomerische activiteit bij patiënten met chronische pijn

27 oktober 2020 bijgewerkt door: Ohio University

Impact van veranderingen in levensstijl via het complete programma voor gezondheidsverbetering op telomerase-activiteit en telomeerlengte bij patiënten met chronische pijn

Het huidige project zal het Complete Health Improvement Program (CHIP) gebruiken als interventie voor patiënten met chronische pijn. CHIP is een nationaal erkend programma dat een dieet van volledig plantaardig voedsel, matige lichaamsbeweging, stressvermindering en sociale steun aanmoedigt. Patiënten met chronische pijn die zich inschrijven voor CHIP-lessen zullen worden gecontroleerd en vergeleken met patiënten met chronische pijn die niet zijn ingeschreven voor CHIP-lessen. Er wordt verondersteld dat patiënten die CHIP voltooien, een verhoogde telomerase-activiteit en een langere relatieve telomeerlengte zullen hebben bij de follow-up in vergelijking met degenen die zich niet inschrijven voor het programma. Chromosomen bestaan ​​uit DNA dat de genetische samenstelling van een individu bevat; en telomeren zijn de doppen op deze chromosomen die ze beschermen tegen beschadiging. Telomeerverkorting treedt normaal op bij veroudering en zodra ze te kort zijn om te repliceren, treedt celdood op. Telomerase is een ribonucleïne-eiwit dat deze verkorting tegengaat door de uiteinden van chromosomen te verlengen. Onderzoek heeft aangetoond dat patiënten met chronische pijn mogelijk kortere telomeren hebben in vergelijking met anderen van dezelfde leeftijd. Deze studie zal deze associatie verder onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-70 jaar oud
  • Arts bevestigde chronische pijndiagnose gedurende ten minste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Fysieke of mentale toestand die het vermogen beperkt om toestemming te geven of vragenlijsten te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan het Complete Gezondheidsverbeteringsprogramma.
Gedragsmatig: Het complete gezondheidsverbeteringsprogramma
Het Complete Health Improvement Program is een nationaal erkend programma dat een dieet van volledig plantaardig voedsel, matige lichaamsbeweging, stressvermindering en sociale ondersteuning aanmoedigt.
Geen tussenkomst: Geen verandering in behandeling
Deelnemers die ervoor kiezen om niet deel te nemen aan het Complete Health Improvement Program.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De activiteit van telomerase verandert als gevolg van een verandering in levensstijl
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline telomerase na 3 maanden
Beoordeeld via perifere mononucleaire bloedcellen
Verandering ten opzichte van baseline telomerase na 3 maanden
Subjectieve pijnscores als functie van positieve veranderingen in levensstijl
Tijdsspanne: Verandering van baseline subjectieve pijn na 3 maanden
Beoordeeld via de Brief Pain Inventory - Short Form. Meet pijnintensiteit van 0 tot 10, waarbij 10 pijn is zo erg als je je kunt voorstellen. Meet ook de mate waarin pijn het dagelijks functioneren belemmert (0 - 10 mogelijk, waarbij 10 volledig belemmert).
Verandering van baseline subjectieve pijn na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in relatieve telomeerlengte als gevolg van verandering van levensstijl
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de telomeerlengte bij aanvang na 3 maanden
Beoordeeld via volbloedmonsters
Verandering ten opzichte van de telomeerlengte bij aanvang na 3 maanden
Relatieve telomeerlengteveranderingen als gevolg van levensstijlverandering na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Verandering van follow-upgegevens van 3 maanden van telomeerlengte na 1 jaar
Beoordeeld via volbloedmonsters
Verandering van follow-upgegevens van 3 maanden van telomeerlengte na 1 jaar
Nuchtere glucose verandert als gevolg van verandering van levensstijl
Tijdsspanne: Verandering van baseline nuchtere glucose na 3 maanden
Beoordeeld via volbloedmonsters
Verandering van baseline nuchtere glucose na 3 maanden
Nuchtere glucose verandert als gevolg van verandering van levensstijl na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden follow-upgegevens van nuchtere glucose na 1 jaar
Beoordeeld via volbloedmonsters
Verandering van 3 maanden follow-upgegevens van nuchtere glucose na 1 jaar
Wijziging van het nuchtere lipidenprofiel (d.w.z. HDL, LDL, triglyceriden) als gevolg van verandering van levensstijl
Tijdsspanne: verandering van baseline nuchtere lipiden na 3 maanden
Beoordeeld via volbloed
verandering van baseline nuchtere lipiden na 3 maanden
Aanpassing van het nuchtere lipidenprofiel (d.w.z. HDL, LDL, triglyceriden) als gevolg van verandering van levensstijl na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Verandering van follow-upgegevens na 3 maanden van nuchtere lipiden na 1 jaar
Beoordeeld via volbloed
Verandering van follow-upgegevens na 3 maanden van nuchtere lipiden na 1 jaar
Veranderingen in C-reactief proteïne als gevolg van verandering van levensstijl
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline C-reactief proteïne na 3 maanden
Beoordeeld via plasma
verandering ten opzichte van baseline C-reactief proteïne na 3 maanden
Veranderingen in C-reactief proteïne als gevolg van verandering van levensstijl na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Verandering van follow-upgegevens van 3 maanden van C-reactief proteïne na 1 jaar
Beoordeeld via plasma
Verandering van follow-upgegevens van 3 maanden van C-reactief proteïne na 1 jaar
Algehele welzijnsveranderingen als gevolg van verandering van levensstijl
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van het algehele welzijn na 3 maanden
De RAND-36 item short form survey. Een hoge score duidt op een gunstigere gezondheidstoestand. Minimale score 0 Maximale score 100.
verandering ten opzichte van het algehele welzijn na 3 maanden
Algehele welzijnsveranderingen als gevolg van levensstijlverandering na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Verandering van follow-upgegevens over 3 maanden van algemeen welzijn na 1 jaar
De RAND-36 item short form survey. Een hoge score duidt op een gunstigere gezondheidstoestand. Minimale score 0 Maximale score 100.
Verandering van follow-upgegevens over 3 maanden van algemeen welzijn na 1 jaar
Waargenomen stress verandert als gevolg van verandering van levensstijl
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline waargenomen stress na 3 maanden
De 14-item waargenomen stressschaal. Minimale score 0 Maximale score 40. Hogere scores duiden op meer ervaren stress.
verandering ten opzichte van baseline waargenomen stress na 3 maanden
Waargenomen stressveranderingen als gevolg van verandering van levensstijl na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden follow-up gegevens van ervaren stress na 1 jaar
De 14-item waargenomen stressschaal. Minimale score 0 Maximale score 40. Hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Verandering van 3 maanden follow-up gegevens van ervaren stress na 1 jaar
Depressieve symptoomveranderingen als gevolg van verandering van levensstijl
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline depressieve stemming na 3 maanden
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal. Een hogere score duidt op een grotere depressieve stemming. Minimale score 0 Maximale score 60.
verandering ten opzichte van baseline depressieve stemming na 3 maanden
Depressieve symptoomveranderingen als gevolg van levensstijlverandering na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden follow-up gegevens van depressieve stemming na 1 jaar
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal. Een hogere score duidt op een grotere depressieve stemming. Minimale score 0 Maximale score 60.
Verandering van 3 maanden follow-up gegevens van depressieve stemming na 1 jaar
Waargenomen verandering van sociale steun als gevolg van verandering van levensstijl
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline waargenomen sociale steun na 3 maanden
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun. Een hogere score duidt op meer ervaren sociale steun. Minimumscore 1 Maximumscore 7.
verandering ten opzichte van baseline waargenomen sociale steun na 3 maanden
Waargenomen verandering van sociale steun als gevolg van verandering van levensstijl na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Verandering van follow-upgegevens na 3 maanden van waargenomen sociale steun na 1 jaar
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun. Een hogere score duidt op meer ervaren sociale steun. Minimumscore 1 Maximumscore 7.
Verandering van follow-upgegevens na 3 maanden van waargenomen sociale steun na 1 jaar
Gezondheidsbevorderende gedragsverandering als gevolg van leefstijlaanpassing
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline gezondheidsbevorderend gedrag na 3 maanden
Vragenlijst Gezondheidsbevorderend Leefstijlprofiel II. Een hogere score duidt op meer gezondheidsbevordering. Minimumscore 1 Maximumscore 4.
verandering ten opzichte van baseline gezondheidsbevorderend gedrag na 3 maanden
Gezondheidsbevorderende gedragsverandering als gevolg van leefstijlaanpassing na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Wijziging van 3 maanden follow-up gegevens van gezondheidsbevorderend gedrag na 1 jaar
Vragenlijst Gezondheidsbevorderend Leefstijlprofiel II. Een hogere score duidt op meer gezondheidsbevordering. Minimumscore 1 Maximumscore 4.
Wijziging van 3 maanden follow-up gegevens van gezondheidsbevorderend gedrag na 1 jaar
De telomerase-activiteit verandert als gevolg van een verandering van levensstijl na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Verandering van follow-upgegevens van 3 maanden van telomerase-activiteit na 1 jaar
Beoordeeld via perifere mononucleaire bloedcellen
Verandering van follow-upgegevens van 3 maanden van telomerase-activiteit na 1 jaar
Subjectieve pijnscores als functie van positieve veranderingen in levensstijl na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Verandering van 3 maanden follow-upgegevens van subjectieve pijn na 1 jaar
Beoordeeld via de Brief Pain Inventory - Short Form. Meet pijnintensiteit van 0 tot 10, waarbij 10 pijn is zo erg als je je kunt voorstellen. Meet ook de mate waarin pijn het dagelijks functioneren belemmert (0 - 10 mogelijk, waarbij 10 volledig belemmert).
Verandering van 3 maanden follow-upgegevens van subjectieve pijn na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
  • Studie directeur: David Drozek, D.O., Ohio University
  • Studie stoel: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14X145

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren