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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03056417
Impact des changements de style de vie sur l'activité télomérique chez les patients souffrant de douleur chronique
27 octobre 2020 mis à jour par: Ohio University
Impact des changements de mode de vie via le programme complet d'amélioration de la santé sur l'activité de la télomérase et la longueur des télomères chez les patients souffrant de douleur chronique
Le projet actuel utilisera le programme complet d'amélioration de la santé (CHIP) comme intervention pour les patients souffrant de douleur chronique.
CHIP est un programme reconnu à l'échelle nationale qui encourage un régime alimentaire composé d'aliments à base de plantes entières, d'exercices modérés, de réduction du stress et de soutien social.
Les patients souffrant de douleur chronique qui s'inscrivent aux cours CHIP seront suivis et comparés aux patients souffrant de douleur chronique qui ne sont pas inscrits aux cours CHIP.
On suppose que les patients qui terminent le CHIP auront une activité télomérase accrue et une longueur relative des télomères plus longue lors du suivi par rapport à ceux qui ne s'inscrivent pas au programme.
Les chromosomes sont constitués d'ADN qui contient la constitution génétique d'un individu; et les télomères sont les coiffes de ces chromosomes qui les protègent des dommages.
Le raccourcissement des télomères se produit normalement avec le vieillissement et une fois qu'ils sont trop courts pour se répliquer, la mort cellulaire se produit.
La télomérase est une protéine ribonucléique qui contrebalance ce raccourcissement en prolongeant les extrémités des chromosomes.
La recherche a montré que les patients souffrant de douleur chronique peuvent avoir des télomères plus courts par rapport aux autres du même âge.
Cette étude approfondira cette association.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 40-70 ans
- Diagnostic de douleur chronique confirmé par un médecin depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- État physique ou mental qui limite la capacité de donner son consentement ou de répondre à des questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Participants au programme complet d'amélioration de la santé.
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Le programme complet d'amélioration de la santé est un programme reconnu à l'échelle nationale qui encourage un régime alimentaire composé d'aliments à base de plantes entières, d'exercices modérés, de réduction du stress et de soutien social.
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Aucune intervention: Aucun changement de traitement
Les participants qui choisissent de ne pas participer au programme complet d'amélioration de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'activité de la télomérase change à la suite d'un changement de mode de vie
Délai: Changement par rapport à la télomérase de base à 3 mois
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Évalué par les cellules mononucléaires du sang périphérique
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Changement par rapport à la télomérase de base à 3 mois
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Évaluations subjectives de la douleur en fonction des modifications positives du mode de vie
Délai: Changement par rapport à la douleur subjective de base à 3 mois
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Évalué via le Brief Pain Inventory - Short Form.
Mesure l'intensité de la douleur de 0 à 10, 10 étant la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer.
Mesure également la mesure dans laquelle la douleur interfère avec le fonctionnement quotidien (0 - 10 possible, 10 indiquant une interférence totale).
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Changement par rapport à la douleur subjective de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications relatives de la longueur des télomères à la suite d'un changement de mode de vie
Délai: Changement par rapport à la longueur de base des télomères à 3 mois
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Évalué par des échantillons de sang total
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Changement par rapport à la longueur de base des télomères à 3 mois
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Modifications relatives de la longueur des télomères à la suite d'un changement de mode de vie lors d'un suivi d'un an
Délai: Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois de la longueur des télomères à 1 an
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Évalué par des échantillons de sang total
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Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois de la longueur des télomères à 1 an
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La glycémie à jeun change à la suite d'un changement de mode de vie
Délai: Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à 3 mois
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Évalué par des échantillons de sang total
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Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à 3 mois
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Modifications de la glycémie à jeun à la suite d'un changement de mode de vie lors d'un suivi d'un an
Délai: Changement par rapport aux données de suivi de 3 mois de la glycémie à jeun à 1 an
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Évalué par des échantillons de sang total
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Changement par rapport aux données de suivi de 3 mois de la glycémie à jeun à 1 an
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Modification du profil lipidique à jeun (c.-à-d. HDL, LDL, triglycérides) à la suite d'un changement de mode de vie
Délai: changement par rapport aux lipides à jeun de base à 3 mois
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Évalué sur sang total
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changement par rapport aux lipides à jeun de base à 3 mois
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Modification du profil lipidique à jeun (c.-à-d. HDL, LDL, triglycérides) à la suite d'un changement de mode de vie lors d'un suivi d'un an
Délai: Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois des lipides à jeun à 1 an
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Évalué sur sang total
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Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois des lipides à jeun à 1 an
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Modifications de la protéine C-réactive à la suite d'un changement de mode de vie
Délai: changement par rapport à la protéine C-réactive de référence à 3 mois
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Évalué par plasma
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changement par rapport à la protéine C-réactive de référence à 3 mois
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Modifications de la protéine C-réactive à la suite d'un changement de mode de vie lors d'un suivi d'un an
Délai: Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois de la protéine C-réactive à 1 an
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Évalué par plasma
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Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois de la protéine C-réactive à 1 an
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Le bien-être général change à la suite d'un changement de mode de vie
Délai: changement par rapport au bien-être général de référence à 3 mois
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L'enquête abrégée RAND-36 items. Un score élevé indique un état de santé plus favorable.
Note minimale 0 Note maximale 100.
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changement par rapport au bien-être général de référence à 3 mois
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Le bien-être général change à la suite d'un changement de style de vie lors d'un suivi d'un an
Délai: Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois du bien-être général à 1 an
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L'enquête abrégée RAND-36 items. Un score élevé indique un état de santé plus favorable.
Note minimale 0 Note maximale 100.
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Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois du bien-être général à 1 an
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Le stress perçu change à la suite d'un changement de mode de vie
Délai: changement par rapport au stress perçu de base à 3 mois
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L'échelle de stress perçu en 14 points.
Note minimale 0 Note maximale 40.
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus important.
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changement par rapport au stress perçu de base à 3 mois
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Changements de stress perçus à la suite d'un changement de mode de vie lors d'un suivi d'un an
Délai: Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois du stress perçu à 1 an
|
L'échelle de stress perçu en 14 points.
Note minimale 0 Note maximale 40.
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus important.
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Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois du stress perçu à 1 an
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Modifications des symptômes dépressifs à la suite d'un changement de mode de vie
Délai: changement par rapport à l'humeur dépressive initiale à 3 mois
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques.
Un score plus élevé indique une plus grande humeur dépressive.
Note minimale 0 Note maximale 60.
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changement par rapport à l'humeur dépressive initiale à 3 mois
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Modifications des symptômes dépressifs à la suite d'un changement de style de vie lors d'un suivi d'un an
Délai: Changement par rapport aux données de suivi de 3 mois sur l'humeur dépressive à 1 an
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques.
Un score plus élevé indique une plus grande humeur dépressive.
Note minimale 0 Note maximale 60.
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Changement par rapport aux données de suivi de 3 mois sur l'humeur dépressive à 1 an
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Modification perçue du soutien social à la suite d'un changement de mode de vie
Délai: changement par rapport au soutien social perçu de base à 3 mois
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu.
Un score plus élevé indique un plus grand soutien social perçu.
Note minimale 1 Note maximale 7.
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changement par rapport au soutien social perçu de base à 3 mois
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Modification perçue du soutien social à la suite d'un changement de mode de vie lors du suivi d'un an
Délai: Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois du soutien social perçu à 1 an
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu.
Un score plus élevé indique un plus grand soutien social perçu.
Note minimale 1 Note maximale 7.
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Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois du soutien social perçu à 1 an
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Changement de comportement favorisant la santé à la suite d'une modification du mode de vie
Délai: changement par rapport au comportement initial de promotion de la santé à 3 mois
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Questionnaire Health-Promoting Lifestyle Profile II.
Un score plus élevé indique une plus grande promotion de la santé.
Note minimale 1 Note maximale 4.
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changement par rapport au comportement initial de promotion de la santé à 3 mois
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Changement de comportement favorisant la santé à la suite d'une modification du mode de vie lors d'un suivi d'un an
Délai: Changement par rapport aux données de suivi de 3 mois sur les comportements de promotion de la santé à 1 an
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Questionnaire Health-Promoting Lifestyle Profile II.
Un score plus élevé indique une plus grande promotion de la santé.
Note minimale 1 Note maximale 4.
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Changement par rapport aux données de suivi de 3 mois sur les comportements de promotion de la santé à 1 an
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L'activité de la télomérase change à la suite d'un changement de mode de vie lors d'un suivi d'un an
Délai: Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois de l'activité de la télomérase à 1 an
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Évalué par les cellules mononucléaires du sang périphérique
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Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois de l'activité de la télomérase à 1 an
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Évaluations subjectives de la douleur en fonction des modifications positives du mode de vie lors d'un suivi d'un an
Délai: Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois de la douleur subjective à 1 an
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Évalué via le Brief Pain Inventory - Short Form.
Mesure l'intensité de la douleur de 0 à 10, 10 étant la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer.
Mesure également la mesure dans laquelle la douleur interfère avec le fonctionnement quotidien (0 - 10 possible, 10 indiquant une interférence totale).
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Changement par rapport aux données de suivi à 3 mois de la douleur subjective à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
- Directeur d'études: David Drozek, D.O., Ohio University
- Chaise d'étude: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shcherbakova DM, Zvereva ME, Shpanchenko OV, Dontsova OA. [Telomerase: structure and properties of the enzyme, characteristics of the yeast telomerase]. Mol Biol (Mosk). 2006 Jul-Aug;40(4):580-94. Russian.
- Li B, Comai L. Requirements for the nucleolytic processing of DNA ends by the Werner syndrome protein-Ku70/80 complex. J Biol Chem. 2001 Mar 30;276(13):9896-902. doi: 10.1074/jbc.M008575200. Epub 2001 Jan 4.
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Hassett AL, Epel E, Clauw DJ, Harris RE, Harte SE, Kairys A, Buyske S, Williams DA. Pain is associated with short leukocyte telomere length in women with fibromyalgia. J Pain. 2012 Oct;13(10):959-69. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Première publication (Réel)
17 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14X145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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