Влияние изменений образа жизни на теломерную активность у пациентов с хронической болью
27 октября 2020 г. обновлено: Ohio University
Влияние изменений образа жизни в рамках полной программы оздоровления на активность теломеразы и длину теломер у пациентов с хронической болью
Текущий проект будет использовать Комплексную программу улучшения здоровья (CHIP) в качестве вмешательства для пациентов с хронической болью.
CHIP — это признанная на национальном уровне программа, которая поощряет диету из цельных растительных продуктов, умеренные физические нагрузки, снижение стресса и социальную поддержку.
Пациенты с хронической болью, которые записываются на курсы CHIP, будут находиться под наблюдением и сравниваться с пациентами с хронической болью, которые не посещают курсы CHIP.
Предполагается, что пациенты, завершившие CHIP, будут иметь повышенную активность теломеразы и большую относительную длину теломер при последующем наблюдении по сравнению с теми, кто не участвует в программе.
Хромосомы состоят из ДНК, которая содержит генетический состав человека; а теломеры — это колпачки на этих хромосомах, которые защищают их от повреждений.
Укорочение теломер обычно происходит с возрастом, и когда они становятся слишком короткими для репликации, происходит гибель клеток.
Теломераза представляет собой рибонуклеиновый белок, который уравновешивает это укорочение, удлиняя концы хромосом.
Исследования показали, что пациенты с хронической болью могут иметь более короткие теломеры по сравнению с другими людьми того же возраста.
Это исследование будет исследовать эту ассоциацию дальше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Ohio University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 40-70 лет
- Врач подтвердил диагноз хронической боли в течение как минимум 6 месяцев
Критерий исключения:
- Беременность
- Физическое или психическое состояние, ограничивающее способность давать согласие или отвечать на вопросы анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники Комплексной программы оздоровления.
|
Полная программа улучшения здоровья — это признанная на национальном уровне программа, которая поощряет диету из цельных растительных продуктов, умеренные физические нагрузки, снижение стресса и социальную поддержку.
|
|
Без вмешательства: Без изменений в лечении
Участники, которые решили не участвовать в Полной программе улучшения здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность теломеразы меняется в результате изменения образа жизни
Временное ограничение: Изменение теломеразы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Оценивается с помощью мононуклеарных клеток периферической крови
|
Изменение теломеразы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Субъективные оценки боли как функция положительных изменений образа жизни
Временное ограничение: Изменение субъективной боли по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Оценивается с помощью краткого опросника боли — краткая форма.
Измеряет интенсивность боли от 0 до 10, где 10 означает боль настолько сильную, насколько вы можете себе представить.
Также измеряет степень, в которой боль мешает повседневной деятельности (от 0 до 10 возможных, где 10 указывает на полное вмешательство).
|
Изменение субъективной боли по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение относительной длины теломер в результате изменения образа жизни
Временное ограничение: Изменение длины теломер по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Оценивается с помощью образцов цельной крови
|
Изменение длины теломер по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Изменение относительной длины теломер в результате изменения образа жизни через 1 год наблюдения
Временное ограничение: Изменение длины теломер через 3 месяца наблюдения через 1 год
|
Оценивается с помощью образцов цельной крови
|
Изменение длины теломер через 3 месяца наблюдения через 1 год
|
|
Изменения уровня глюкозы натощак в результате изменения образа жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы натощак через 3 месяца
|
Оценивается с помощью образцов цельной крови
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы натощак через 3 месяца
|
|
Изменения уровня глюкозы натощак в результате изменения образа жизни через 1 год наблюдения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с данными наблюдения за 3-месячным уровнем глюкозы натощак через 1 год
|
Оценивается с помощью образцов цельной крови
|
Изменение по сравнению с данными наблюдения за 3-месячным уровнем глюкозы натощак через 1 год
|
|
Изменение профиля липидов натощак (т.е. ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов) в результате изменения образа жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем липидов натощак через 3 месяца
|
Оценивается с помощью цельной крови
|
изменение по сравнению с исходным уровнем липидов натощак через 3 месяца
|
|
Модификация профиля липидов натощак (т. е. ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов) в результате изменения образа жизни при последующем наблюдении в течение 1 года
Временное ограничение: Изменение по сравнению с данными наблюдения липидов натощак через 3 месяца через 1 год
|
Оценивается с помощью цельной крови
|
Изменение по сравнению с данными наблюдения липидов натощак через 3 месяца через 1 год
|
|
Изменения С-реактивного белка в результате изменения образа жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка через 3 месяца
|
Оценено с помощью плазмы
|
изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка через 3 месяца
|
|
Изменения С-реактивного белка в результате изменения образа жизни через 1 год наблюдения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с данными наблюдения С-реактивного белка через 3 месяца через 1 год
|
Оценено с помощью плазмы
|
Изменение по сравнению с данными наблюдения С-реактивного белка через 3 месяца через 1 год
|
|
Общее самочувствие меняется в результате изменения образа жизни.
Временное ограничение: изменение общего самочувствия по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Краткая анкета RAND-36. Высокий балл свидетельствует о более благоприятном состоянии здоровья.
Минимальный балл 0 Максимальный балл 100.
|
изменение общего самочувствия по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Изменения общего самочувствия в результате изменения образа жизни через 1 год наблюдения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с данными наблюдения за 3 месяцами общего самочувствия через 1 год
|
Краткая анкета RAND-36. Высокий балл свидетельствует о более благоприятном состоянии здоровья.
Минимальный балл 0 Максимальный балл 100.
|
Изменение по сравнению с данными наблюдения за 3 месяцами общего самочувствия через 1 год
|
|
Изменения воспринимаемого стресса в результате изменения образа жизни
Временное ограничение: изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса из 14 пунктов.
Минимальный балл 0 Максимальный балл 40.
Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
|
изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Воспринимаемые изменения стресса в результате изменения образа жизни через 1 год наблюдения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с данными трехмесячного наблюдения воспринимаемого стресса через 1 год
|
Шкала воспринимаемого стресса из 14 пунктов.
Минимальный балл 0 Максимальный балл 40.
Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
|
Изменение по сравнению с данными трехмесячного наблюдения воспринимаемого стресса через 1 год
|
|
Депрессивные симптомы меняются в результате изменения образа жизни
Временное ограничение: изменение депрессивного настроения по сравнению с исходным уровнем через 3 мес.
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований.
Более высокий балл указывает на большее депрессивное настроение.
Минимальный балл 0 Максимальный балл 60.
|
изменение депрессивного настроения по сравнению с исходным уровнем через 3 мес.
|
|
Изменения депрессивных симптомов в результате изменения образа жизни через 1 год наблюдения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с данными наблюдения за депрессивным настроением через 3 месяца через 1 год
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований.
Более высокий балл указывает на большее депрессивное настроение.
Минимальный балл 0 Максимальный балл 60.
|
Изменение по сравнению с данными наблюдения за депрессивным настроением через 3 месяца через 1 год
|
|
Воспринимаемая модификация социальной поддержки в результате изменения образа жизни
Временное ограничение: изменение восприятия социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки.
Более высокий балл указывает на большую воспринимаемую социальную поддержку.
Минимальный балл 1 Максимальный балл 7.
|
изменение восприятия социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Воспринимаемая модификация социальной поддержки в результате изменения образа жизни через 1 год наблюдения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с данными наблюдения через 3 месяца о восприятии социальной поддержки через 1 год
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки.
Более высокий балл указывает на большую воспринимаемую социальную поддержку.
Минимальный балл 1 Максимальный балл 7.
|
Изменение по сравнению с данными наблюдения через 3 месяца о восприятии социальной поддержки через 1 год
|
|
Изменение поведения, способствующего укреплению здоровья, в результате модификации образа жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем поведения, способствующего укреплению здоровья, через 3 месяца
|
Анкета «Профиль здорового образа жизни II».
Более высокий балл указывает на большее укрепление здоровья.
Минимальный балл 1 Максимальный балл 4.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем поведения, способствующего укреплению здоровья, через 3 месяца
|
|
Изменение поведения, способствующего укреплению здоровья, в результате модификации образа жизни через 1 год наблюдения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с 3-месячными данными наблюдения за поведением, способствующим укреплению здоровья, через 1 год
|
Анкета «Профиль здорового образа жизни II».
Более высокий балл указывает на большее укрепление здоровья.
Минимальный балл 1 Максимальный балл 4.
|
Изменение по сравнению с 3-месячными данными наблюдения за поведением, способствующим укреплению здоровья, через 1 год
|
|
Активность теломеразы изменяется в результате изменения образа жизни через 1 год наблюдения.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с данными наблюдения через 3 месяца активности теломеразы через 1 год
|
Оценивается с помощью мононуклеарных клеток периферической крови
|
Изменение по сравнению с данными наблюдения через 3 месяца активности теломеразы через 1 год
|
|
Субъективная оценка боли как функция позитивных изменений образа жизни при последующем наблюдении в течение 1 года.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с данными наблюдения за 3 месяцами субъективной боли через 1 год
|
Оценивается с помощью краткого опросника боли — краткая форма.
Измеряет интенсивность боли от 0 до 10, где 10 означает боль настолько сильную, насколько вы можете себе представить.
Также измеряет степень, в которой боль мешает повседневной деятельности (от 0 до 10 возможных, где 10 указывает на полное вмешательство).
|
Изменение по сравнению с данными наблюдения за 3 месяцами субъективной боли через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
- Директор по исследованиям: David Drozek, D.O., Ohio University
- Учебный стул: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shcherbakova DM, Zvereva ME, Shpanchenko OV, Dontsova OA. [Telomerase: structure and properties of the enzyme, characteristics of the yeast telomerase]. Mol Biol (Mosk). 2006 Jul-Aug;40(4):580-94. Russian.
- Li B, Comai L. Requirements for the nucleolytic processing of DNA ends by the Werner syndrome protein-Ku70/80 complex. J Biol Chem. 2001 Mar 30;276(13):9896-902. doi: 10.1074/jbc.M008575200. Epub 2001 Jan 4.
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Hassett AL, Epel E, Clauw DJ, Harris RE, Harte SE, Kairys A, Buyske S, Williams DA. Pain is associated with short leukocyte telomere length in women with fibromyalgia. J Pain. 2012 Oct;13(10):959-69. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14X145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полная программа улучшения здоровья
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Procter and GambleЗавершенныйЗубной налет | Стоматологический гингивит
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРаковое образование | Обучение раку на испанском языкеСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико