Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změn životního stylu na telomerickou aktivitu u pacientů s chronickou bolestí

27. října 2020 aktualizováno: Ohio University

Dopad změn životního stylu prostřednictvím kompletního programu zlepšování zdraví na aktivitu telomerázy a délku telomer u pacientů s chronickou bolestí

Současný projekt bude využívat Kompletní program zlepšení zdraví (CHIP) jako intervenci pro pacienty s chronickou bolestí. CHIP je celonárodně uznávaný program, který podporuje dietu plnou rostlinných potravin, mírné cvičení, redukci stresu a sociální podporu. Pacienti s chronickou bolestí, kteří se zapíší do tříd CHIP, budou sledováni a porovnáni s pacienty s chronickou bolestí, kteří nejsou zařazeni do tříd CHIP. Předpokládá se, že pacienti, kteří dokončí CHIP, budou mít zvýšenou telomerasovou aktivitu a delší relativní délku telomer při sledování ve srovnání s těmi, kteří se do programu nezaregistrují. Chromozomy se skládají z DNA, která obsahuje genetickou výbavu jedince; a telomery jsou čepičky na těchto chromozomech, které je chrání před poškozením. Ke zkracování telomer normálně dochází se stárnutím a jakmile jsou příliš krátké na to, aby replikovaly buněčnou smrt. Telomeráza je ribonukleový protein, který toto zkrácení vyvažuje prodloužením konců chromozomů. Výzkum ukázal, že pacienti s chronickou bolestí mohou mít kratší telomery ve srovnání s ostatními ve stejném věku. Tato studie bude tuto souvislost dále zkoumat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-70 let
  • Lékař potvrdil diagnózu chronické bolesti po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Fyzický nebo duševní stav, který omezuje schopnost poskytovat souhlas nebo odpovídat na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci kompletního programu zlepšování zdraví.
Behaviorální: Kompletní program zlepšování zdraví
Program Complete Health Improvement Program je celonárodně uznávaný program, který podporuje dietu plnou rostlinných potravin, mírné cvičení, redukci stresu a sociální podporu.
Žádný zásah: Žádná změna léčby
Účastníci, kteří se rozhodnou neúčastnit se Programu úplného zlepšení zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita telomerázy se mění v důsledku změny životního stylu
Časové okno: Změna od výchozí telomerázy po 3 měsících
Stanoveno prostřednictvím mononukleárních buněk periferní krve
Změna od výchozí telomerázy po 3 měsících
Subjektivní hodnocení bolesti jako funkce pozitivních úprav životního stylu
Časové okno: Změna od výchozí subjektivní bolesti po 3 měsících
Posouzeno prostřednictvím Stručného inventáře bolesti – krátká forma. Měří intenzitu bolesti od 0 do 10, přičemž 10 je bolest tak hrozná, jak si dokážete představit. Také měří, do jaké míry bolest narušuje každodenní fungování (0 - 10 možných, přičemž 10 znamená, že zcela narušuje).
Změna od výchozí subjektivní bolesti po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní délka telomer se mění v důsledku změny životního stylu
Časové okno: Změna od výchozí délky telomer ve 3 měsících
Hodnoceno pomocí vzorků plné krve
Změna od výchozí délky telomer ve 3 měsících
Relativní délka telomer se mění v důsledku změny životního stylu po 1 roce sledování
Časové okno: Změna oproti údajům o délce telomer po 3 měsících po 1 roce
Hodnoceno pomocí vzorků plné krve
Změna oproti údajům o délce telomer po 3 měsících po 1 roce
Glykémie nalačno se mění v důsledku změny životního stylu
Časové okno: Změna od výchozí glykémie nalačno po 3 měsících
Hodnoceno pomocí vzorků plné krve
Změna od výchozí glykémie nalačno po 3 měsících
Glykémie nalačno se mění v důsledku změny životního stylu po 1 roce sledování
Časové okno: Změna oproti údajům 3měsíčního sledování glykémie nalačno po 1 roce
Hodnoceno pomocí vzorků plné krve
Změna oproti údajům 3měsíčního sledování glykémie nalačno po 1 roce
Úprava lipidového profilu nalačno (tj. HDL, LDL, triglyceridy) v důsledku změny životního stylu
Časové okno: změna od výchozích lipidů nalačno po 3 měsících
Stanoveno z plné krve
změna od výchozích lipidů nalačno po 3 měsících
Úprava lipidového profilu nalačno (tj. HDL, LDL, triglyceridy) v důsledku změny životního stylu po 1 roce sledování
Časové okno: Změna oproti údajům 3měsíčního sledování lipidů nalačno po 1 roce
Stanoveno z plné krve
Změna oproti údajům 3měsíčního sledování lipidů nalačno po 1 roce
C-reaktivní protein se mění v důsledku změny životního stylu
Časové okno: změna od výchozího C-reaktivního proteinu po 3 měsících
Stanoveno pomocí plazmy
změna od výchozího C-reaktivního proteinu po 3 měsících
Změny C-reaktivního proteinu v důsledku změny životního stylu po 1 roce sledování
Časové okno: Změna oproti údajům z 3měsíčního sledování C-reaktivního proteinu po 1 roce
Stanoveno pomocí plazmy
Změna oproti údajům z 3měsíčního sledování C-reaktivního proteinu po 1 roce
Celková pohoda se mění v důsledku změny životního stylu
Časové okno: změna oproti výchozímu celkovému blahobytu po 3 měsících
Krátký průzkum položky RAND-36. Vysoké skóre ukazuje na příznivější zdravotní stav. Minimální skóre 0 Maximální skóre 100.
změna oproti výchozímu celkovému blahobytu po 3 měsících
Celková pohoda se mění v důsledku změny životního stylu po 1 roce sledování
Časové okno: Změna oproti údajům z 3měsíčního sledování celkové pohody po 1 roce
Krátký průzkum položky RAND-36. Vysoké skóre ukazuje na příznivější zdravotní stav. Minimální skóre 0 Maximální skóre 100.
Změna oproti údajům z 3měsíčního sledování celkové pohody po 1 roce
Vnímaný stres se mění v důsledku změny životního stylu
Časové okno: změna od výchozího vnímaného stresu po 3 měsících
14položková stupnice vnímaného stresu. Minimální skóre 0 Maximální skóre 40. Vyšší skóre značí větší vnímaný stres.
změna od výchozího vnímaného stresu po 3 měsících
Vnímaný stres se mění v důsledku změny životního stylu po 1 roce sledování
Časové okno: Změna oproti údajům z 3měsíčního sledování vnímaného stresu po 1 roce
14položková stupnice vnímaného stresu. Minimální skóre 0 Maximální skóre 40. Vyšší skóre značí větší vnímaný stres.
Změna oproti údajům z 3měsíčního sledování vnímaného stresu po 1 roce
Změny symptomů deprese v důsledku změny životního stylu
Časové okno: změna od výchozí depresivní nálady po 3 měsících
Centrum epidemiologických studií Škála deprese. Vyšší skóre znamená větší depresivní náladu. Minimální skóre 0 Maximální skóre 60.
změna od výchozí depresivní nálady po 3 měsících
Změny symptomů deprese v důsledku změny životního stylu po 1 roce sledování
Časové okno: Změna oproti údajům z 3měsíčního sledování depresivní nálady po 1 roce
Centrum epidemiologických studií Škála deprese. Vyšší skóre znamená větší depresivní náladu. Minimální skóre 0 Maximální skóre 60.
Změna oproti údajům z 3měsíčního sledování depresivní nálady po 1 roce
Vnímaná změna sociální podpory v důsledku změny životního stylu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty vnímané sociální opory po 3 měsících
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory. Vyšší skóre znamená větší vnímanou sociální podporu. Minimální skóre 1 Maximální skóre 7.
změna od výchozí hodnoty vnímané sociální opory po 3 měsících
Vnímaná modifikace sociální opory v důsledku změny životního stylu po 1 roce sledování
Časové okno: Změna od 3měsíčního sledování údajů o vnímané sociální podpoře za 1 rok
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory. Vyšší skóre znamená větší vnímanou sociální podporu. Minimální skóre 1 Maximální skóre 7.
Změna od 3měsíčního sledování údajů o vnímané sociální podpoře za 1 rok
Změna chování podporující zdraví v důsledku změny životního stylu
Časové okno: změna od výchozího chování podporujícího zdraví po 3 měsících
Dotazník Profil zdravého životního stylu II. Vyšší skóre znamená větší podporu zdraví. Minimální skóre 1 Maximální skóre 4.
změna od výchozího chování podporujícího zdraví po 3 měsících
Změna chování podporující zdraví jako výsledek úpravy životního stylu po 1 roce sledování
Časové okno: Změna oproti údajům z 3měsíčního sledování zdraví podporujícího chování po 1 roce
Dotazník Profil zdravého životního stylu II. Vyšší skóre znamená větší podporu zdraví. Minimální skóre 1 Maximální skóre 4.
Změna oproti údajům z 3měsíčního sledování zdraví podporujícího chování po 1 roce
Aktivita telomerázy se mění v důsledku změny životního stylu po 1 roce sledování
Časové okno: Změna od 3měsíčního sledování aktivity telomerázy po 1 roce
Stanoveno prostřednictvím mononukleárních buněk periferní krve
Změna od 3měsíčního sledování aktivity telomerázy po 1 roce
Subjektivní hodnocení bolesti jako funkce pozitivních úprav životního stylu po 1 roce sledování
Časové okno: Změna oproti údajům z 3měsíčního sledování subjektivní bolesti po 1 roce
Posouzeno prostřednictvím Stručného inventáře bolesti – krátká forma. Měří intenzitu bolesti od 0 do 10, přičemž 10 je bolest tak hrozná, jak si dokážete představit. Také měří, do jaké míry bolest narušuje každodenní fungování (0 - 10 možných, přičemž 10 znamená, že zcela narušuje).
Změna oproti údajům z 3měsíčního sledování subjektivní bolesti po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
  • Ředitel studie: David Drozek, D.O., Ohio University
  • Studijní židle: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14X145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit