Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av livsstilsendringer på telomerisk aktivitet hos pasienter med kroniske smerter

27. oktober 2020 oppdatert av: Ohio University

Effekten av livsstilsendringer via det komplette helseforbedringsprogrammet på telomeraseaktivitet og telomerlengde hos pasienter med kroniske smerter

Det nåværende prosjektet vil bruke Complete Health Improvement Program (CHIP) som en intervensjon for pasienter med kroniske smerter. CHIP er et nasjonalt anerkjent program som oppmuntrer til en diett med hel plantebasert mat, moderat trening, stressreduksjon og sosial støtte. Pasienter med kroniske smerter som melder seg på CHIP-klasser vil bli overvåket og sammenlignet med pasienter med kroniske smerter som ikke er registrert i CHIP-klasser. Det antas at pasienter som fullfører CHIP vil ha økt telomeraseaktivitet og lengre relativ telomerlengde ved oppfølging sammenlignet med de som ikke melder seg på programmet. Kromosomer består av DNA som inneholder den genetiske sammensetningen til et individ; og telomerer er hettene på disse kromosomene som beskytter dem mot skade. Telomerforkorting skjer normalt med aldring, og når de er for korte til å replikere oppstår cellulær død. Telomerase er et ribonukleinprotein som motvirker denne forkortningen ved å forlenge endene av kromosomene. Forskning har vist at pasienter med kroniske smerter kan ha kortere telomerer i forhold til andre på samme alder. Denne studien vil undersøke denne sammenhengen videre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Ohio University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40-70 år gammel
  • Lege bekreftet kronisk smertediagnose i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Fysisk eller psykisk tilstand som begrenser muligheten til å gi samtykke eller svare på spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i Complete Health Improvement Program.
The Complete Health Improvement Program er et nasjonalt anerkjent program som oppmuntrer til en diett med hele plantebaserte matvarer, moderat trening, stressreduksjon og sosial støtte.
Ingen inngripen: Ingen endring i behandling
Deltakere som velger å ikke delta i Complete Health Improvement Program.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telomeraseaktivitet endres som følge av livsstilsendring
Tidsramme: Endring fra baseline telomerase ved 3 måneder
Vurdert via mononukleære celler i perifert blod
Endring fra baseline telomerase ved 3 måneder
Subjektive smertevurderinger som en funksjon av positive livsstilsendringer
Tidsramme: Endring fra baseline subjektiv smerte ved 3 måneder
Vurdert via Brief Pain Inventory - Short Form. Måler smerteintensitet fra 0 til 10, 10 er smerte så ille du kan forestille deg. Måler også i hvilken grad smerte forstyrrer daglig funksjon (0 - 10 mulige, med 10 som indikerer fullstendig forstyrrelse).
Endring fra baseline subjektiv smerte ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ telomerlengdeendringer som følge av livsstilsendring
Tidsramme: Endring fra baseline telomerlengde ved 3 måneder
Vurderes via fullblodsprøver
Endring fra baseline telomerlengde ved 3 måneder
Relativ telomerlengdeendringer som følge av livsstilsendring ved 1-års oppfølging
Tidsramme: Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata av telomerlengde ved 1 år
Vurderes via fullblodsprøver
Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata av telomerlengde ved 1 år
Fastende glukoseendringer som følge av livsstilsendring
Tidsramme: Endring fra baseline fastende glukose ved 3 måneder
Vurderes via fullblodsprøver
Endring fra baseline fastende glukose ved 3 måneder
Fastende glukoseendringer som følge av livsstilsendring ved 1-års oppfølging
Tidsramme: Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for fastende glukose ved 1 år
Vurderes via fullblodsprøver
Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for fastende glukose ved 1 år
Fastende lipidprofil (dvs. HDL, LDL, triglyserider) endring som følge av livsstilsendring
Tidsramme: endre fra baseline fastende lipider ved 3 måneder
Vurderes via fullblod
endre fra baseline fastende lipider ved 3 måneder
Modifisering av fastende lipidprofil (dvs. HDL, LDL, triglyserider) som følge av livsstilsendring ved 1-års oppfølging
Tidsramme: Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for fastende lipider etter 1 år
Vurderes via fullblod
Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for fastende lipider etter 1 år
C-reaktive proteinendringer som følge av livsstilsendring
Tidsramme: endring fra baseline C-reaktivt protein ved 3 måneder
Vurderes via plasma
endring fra baseline C-reaktivt protein ved 3 måneder
C-reaktive proteinendringer som følge av livsstilsendring ved 1-års oppfølging
Tidsramme: Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for C-reaktivt protein etter 1 år
Vurderes via plasma
Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for C-reaktivt protein etter 1 år
Generell velvære endres som følge av livsstilsendring
Tidsramme: endring fra baseline generelt velvære ved 3 måneder
Kortformundersøkelsen RAND-36 element. Høy score indikerer gunstigere helsetilstand. Minste poengsum 0 Maksimal poengsum 100.
endring fra baseline generelt velvære ved 3 måneder
Generelle velværeendringer som følge av livsstilsendring ved 1-års oppfølging
Tidsramme: Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for generell velvære ved 1 år
Kortformundersøkelsen RAND-36 element. Høy score indikerer gunstigere helsetilstand. Minste poengsum 0 Maksimal poengsum 100.
Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for generell velvære ved 1 år
Opplevd stressendringer som følge av livsstilsendring
Tidsramme: endring fra baseline oppfattet stress ved 3 måneder
Skalaen for oppfattet stress med 14 elementer. Minste poengsum 0 Maksimal poengsum 40. Høyere score indikerer større opplevd stress.
endring fra baseline oppfattet stress ved 3 måneder
Opplevd stressendringer som følge av livsstilsendring ved 1-års oppfølging
Tidsramme: Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata av opplevd stress ved 1 år
Skalaen for oppfattet stress med 14 elementer. Minste poengsum 0 Maksimal poengsum 40. Høyere score indikerer større opplevd stress.
Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata av opplevd stress ved 1 år
Depressive symptomendringer som følge av livsstilsendring
Tidsramme: endring fra baseline deprimert humør ved 3 måneder
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala. Høyere poengsum indikerer større deprimert humør. Minste poengsum 0 Maksimal poengsum 60.
endring fra baseline deprimert humør ved 3 måneder
Depressive symptomendringer som følge av livsstilsendring ved 1-års oppfølging
Tidsramme: Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for deprimert humør etter 1 år
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala. Høyere poengsum indikerer større deprimert humør. Minste poengsum 0 Maksimal poengsum 60.
Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for deprimert humør etter 1 år
Opplevd sosial støtteendring som følge av livsstilsendring
Tidsramme: endring fra baseline opplevd sosial støtte ved 3 måneder
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte. Høyere skår indikerer større opplevd sosial støtte. Minste poengsum 1 Maksimal poengsum 7.
endring fra baseline opplevd sosial støtte ved 3 måneder
Opplevd sosial støttemodifisering som følge av livsstilsendring ved 1-års oppfølging
Tidsramme: Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata av opplevd sosial støtte ved 1-år
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte. Høyere skår indikerer større opplevd sosial støtte. Minste poengsum 1 Maksimal poengsum 7.
Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata av opplevd sosial støtte ved 1-år
Helsefremmende atferdsendring som følge av livsstilsendringer
Tidsramme: endring fra baseline helsefremmende atferd ved 3 måneder
Helsefremmende livsstilsprofil II spørreskjema. Høyere skår indikerer større helsefremming. Minste poengsum 1 Maksimal poengsum 4.
endring fra baseline helsefremmende atferd ved 3 måneder
Helsefremmende atferdsendring som følge av livsstilsendring ved 1-års oppfølging
Tidsramme: Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata av helsefremmende atferd ved 1 år
Helsefremmende livsstilsprofil II spørreskjema. Høyere skår indikerer større helsefremming. Minste poengsum 1 Maksimal poengsum 4.
Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata av helsefremmende atferd ved 1 år
Telomeraseaktivitet endres som følge av livsstilsendring ved 1-års oppfølging
Tidsramme: Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for telomeraseaktivitet etter 1 år
Vurdert via mononukleære celler i perifert blod
Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for telomeraseaktivitet etter 1 år
Subjektive smertevurderinger som en funksjon av positive livsstilsendringer ved 1-års oppfølging
Tidsramme: Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for subjektiv smerte etter 1 år
Vurdert via Brief Pain Inventory - Short Form. Måler smerteintensitet fra 0 til 10, 10 er smerte så ille du kan forestille deg. Måler også i hvilken grad smerte forstyrrer daglig funksjon (0 - 10 mulige, med 10 som indikerer fullstendig forstyrrelse).
Endring fra 3 måneders oppfølgingsdata for subjektiv smerte etter 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
  • Studieleder: David Drozek, D.O., Ohio University
  • Studiestol: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14X145

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Det komplette helseforbedringsprogrammet

3
Abonnere