Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian stylu życia na aktywność telomerową u pacjentów z bólem przewlekłym

27 października 2020 zaktualizowane przez: Ohio University

Wpływ zmian stylu życia w ramach pełnego programu poprawy zdrowia na aktywność telomerazy i długość telomerów u pacjentów z przewlekłym bólem

Obecny projekt będzie wykorzystywał Program Pełnej Poprawy Zdrowia (CHIP) jako interwencję dla pacjentów z przewlekłym bólem. CHIP to uznany w całym kraju program, który zachęca do diety składającej się z całych produktów roślinnych, umiarkowanych ćwiczeń, redukcji stresu i wsparcia społecznego. Pacjenci z przewlekłym bólem zapisani na zajęcia CHIP będą monitorowani i porównywani z pacjentami z przewlekłym bólem, którzy nie są zapisani na zajęcia CHIP. Przypuszcza się, że pacjenci, którzy ukończyli CHIP, będą mieli zwiększoną aktywność telomerazy i dłuższą względną długość telomerów podczas obserwacji w porównaniu z tymi, którzy nie zapiszą się do programu. Chromosomy składają się z DNA zawierającego skład genetyczny jednostki; a telomery to czapeczki na tych chromosomach, które chronią je przed uszkodzeniem. Skrócenie telomerów następuje zwykle wraz ze starzeniem się, a gdy są one zbyt krótkie, aby replikować, następuje śmierć komórki. Telomeraza jest białkiem rybonukleinowym, które równoważy to skracanie poprzez wydłużanie końców chromosomów. Badania wykazały, że pacjenci z przewlekłym bólem mogą mieć krótsze telomery w porównaniu z innymi osobami w tym samym wieku. To badanie będzie dalej badać to powiązanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-70 lat
  • Lekarz potwierdził rozpoznanie bólu przewlekłego od co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Stan fizyczny lub psychiczny, który ogranicza możliwość wyrażenia zgody lub odpowiedzi na kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy Programu Pełnej Poprawy Zdrowia.
Kompletny program poprawy zdrowia to uznany w całym kraju program, który zachęca do diety składającej się z produktów roślinnych, umiarkowanych ćwiczeń fizycznych, redukcji stresu i wsparcia społecznego.
Brak interwencji: Brak zmian w leczeniu
Uczestnicy, którzy zdecydują się nie uczestniczyć w Programie Pełnej Poprawy Zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność telomerazy zmienia się w wyniku zmiany stylu życia
Ramy czasowe: Zmiana telomerazy w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Oceniane za pomocą jednojądrzastych komórek krwi obwodowej
Zmiana telomerazy w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Subiektywne oceny bólu jako funkcja pozytywnych modyfikacji stylu życia
Ramy czasowe: Zmiana od subiektywnego bólu wyjściowego po 3 miesiącach
Oceniane za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu – formularz skrócony. Mierzy intensywność bólu od 0 do 10, gdzie 10 oznacza ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić. Mierzy również stopień, w jakim ból przeszkadza w codziennym funkcjonowaniu (0 - 10 możliwe, przy czym 10 oznacza, że ​​całkowicie przeszkadza).
Zmiana od subiektywnego bólu wyjściowego po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna długość telomerów zmienia się w wyniku zmiany stylu życia
Ramy czasowe: Zmiana długości telomerów od linii bazowej po 3 miesiącach
Oceniane na podstawie próbek krwi pełnej
Zmiana długości telomerów od linii bazowej po 3 miesiącach
Względna długość telomerów zmienia się w wyniku zmiany stylu życia po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana z 3-miesięcznych danych uzupełniających dotyczących długości telomerów po 1 roku
Oceniane na podstawie próbek krwi pełnej
Zmiana z 3-miesięcznych danych uzupełniających dotyczących długości telomerów po 1 roku
Stężenie glukozy na czczo zmienia się w wyniku zmiany stylu życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej glukozy na czczo po 3 miesiącach
Oceniane na podstawie próbek krwi pełnej
Zmiana od wartości wyjściowej glukozy na czczo po 3 miesiącach
Zmiany glukozy na czczo w wyniku zmiany stylu życia w rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana danych z 3-miesięcznej obserwacji dotyczącej glukozy na czczo po 1 roku
Oceniane na podstawie próbek krwi pełnej
Zmiana danych z 3-miesięcznej obserwacji dotyczącej glukozy na czczo po 1 roku
Zmiana profilu lipidowego na czczo (tj. HDL, LDL, trójglicerydy) w wyniku zmiany stylu życia
Ramy czasowe: zmiana lipidów na czczo od wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Oceniane za pomocą krwi pełnej
zmiana lipidów na czczo od wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Zmiana profilu lipidowego na czczo (tj. HDL, LDL, trójglicerydy) w wyniku zmiany stylu życia w rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana z 3-miesięcznych danych uzupełniających dotyczących lipidów na czczo po 1 roku
Oceniane za pomocą krwi pełnej
Zmiana z 3-miesięcznych danych uzupełniających dotyczących lipidów na czczo po 1 roku
Białko C-reaktywne zmienia się w wyniku zmiany stylu życia
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej białka C-reaktywnego po 3 miesiącach
Oceniane za pomocą osocza
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej białka C-reaktywnego po 3 miesiącach
Białko C-reaktywne zmienia się w wyniku zmiany stylu życia w rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana z 3-miesięcznych danych kontrolnych dotyczących białka C-reaktywnego po 1 roku
Oceniane za pomocą osocza
Zmiana z 3-miesięcznych danych kontrolnych dotyczących białka C-reaktywnego po 1 roku
Ogólne samopoczucie zmienia się w wyniku zmiany stylu życia
Ramy czasowe: zmiany ogólnego samopoczucia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Krótka ankieta dotycząca pozycji RAND-36. Wysoki wynik wskazuje na korzystniejszy stan zdrowia. Minimalny wynik 0 Maksymalny wynik 100.
zmiany ogólnego samopoczucia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ogólne samopoczucie zmienia się w wyniku zmiany stylu życia po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana z 3-miesięcznych danych kontrolnych dotyczących ogólnego samopoczucia po 1 roku
Krótka ankieta dotycząca pozycji RAND-36. Wysoki wynik wskazuje na korzystniejszy stan zdrowia. Minimalny wynik 0 Maksymalny wynik 100.
Zmiana z 3-miesięcznych danych kontrolnych dotyczących ogólnego samopoczucia po 1 roku
Postrzegany stres zmienia się w wyniku zmiany stylu życia
Ramy czasowe: zmiana odczuwanego stresu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
14-itemowa Skala Odczuwanego Stresu. Minimalny wynik 0 Maksymalny wynik 40. Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
zmiana odczuwanego stresu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Postrzegane zmiany stresu w wyniku zmiany stylu życia po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana z 3-miesięcznych obserwacji danych dotyczących postrzeganego stresu po 1 roku
14-itemowa Skala Odczuwanego Stresu. Minimalny wynik 0 Maksymalny wynik 40. Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Zmiana z 3-miesięcznych obserwacji danych dotyczących postrzeganego stresu po 1 roku
Objawy depresji zmieniają się w wyniku zmiany stylu życia
Ramy czasowe: zmiana nastroju obniżonego od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji. Wyższy wynik wskazuje na większy nastrój depresyjny. Minimalny wynik 0 Maksymalny wynik 60.
zmiana nastroju obniżonego od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiany objawów depresyjnych w wyniku zmiany stylu życia w rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana z 3-miesięcznych danych kontrolnych dotyczących obniżonego nastroju po 1 roku
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji. Wyższy wynik wskazuje na większy nastrój depresyjny. Minimalny wynik 0 Maksymalny wynik 60.
Zmiana z 3-miesięcznych danych kontrolnych dotyczących obniżonego nastroju po 1 roku
Modyfikacja postrzeganego wsparcia społecznego w wyniku zmiany stylu życia
Ramy czasowe: zmiana od poziomu postrzeganego wsparcia społecznego po 3 miesiącach
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego. Wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane wsparcie społeczne. Minimalny wynik 1 Maksymalny wynik 7.
zmiana od poziomu postrzeganego wsparcia społecznego po 3 miesiącach
Postrzegana modyfikacja wsparcia społecznego w wyniku zmiany stylu życia po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana z 3-miesięcznych obserwacji danych dotyczących postrzeganego wsparcia społecznego po 1 roku
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego. Wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane wsparcie społeczne. Minimalny wynik 1 Maksymalny wynik 7.
Zmiana z 3-miesięcznych obserwacji danych dotyczących postrzeganego wsparcia społecznego po 1 roku
Zmiana zachowań prozdrowotnych w wyniku modyfikacji stylu życia
Ramy czasowe: zmiana zachowania prozdrowotnego od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Kwestionariusz Profilu Życia Promującego Zdrowie II. Wyższy wynik wskazuje na większą promocję zdrowia. Minimalny wynik 1 Maksymalny wynik 4.
zmiana zachowania prozdrowotnego od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana zachowań prozdrowotnych w wyniku modyfikacji stylu życia w rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana z 3-miesięcznych danych uzupełniających dotyczących zachowań promujących zdrowie po 1 roku
Kwestionariusz Profilu Życia Promującego Zdrowie II. Wyższy wynik wskazuje na większą promocję zdrowia. Minimalny wynik 1 Maksymalny wynik 4.
Zmiana z 3-miesięcznych danych uzupełniających dotyczących zachowań promujących zdrowie po 1 roku
Zmiany aktywności telomerazy w wyniku zmiany stylu życia w rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana z 3-miesięcznych obserwacji danych dotyczących aktywności telomerazy po 1 roku
Oceniane za pomocą jednojądrzastych komórek krwi obwodowej
Zmiana z 3-miesięcznych obserwacji danych dotyczących aktywności telomerazy po 1 roku
Subiektywne oceny bólu jako funkcja pozytywnych modyfikacji stylu życia po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana danych z 3-miesięcznej obserwacji subiektywnego bólu po 1 roku
Oceniane za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu – formularz skrócony. Mierzy intensywność bólu od 0 do 10, gdzie 10 oznacza ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić. Mierzy również stopień, w jakim ból przeszkadza w codziennym funkcjonowaniu (0 - 10 możliwe, przy czym 10 oznacza, że ​​całkowicie przeszkadza).
Zmiana danych z 3-miesięcznej obserwacji subiektywnego bólu po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
  • Dyrektor Studium: David Drozek, D.O., Ohio University
  • Krzesło do nauki: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14X145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompletny program poprawy zdrowia

3
Subskrybuj