Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntyylimuutosten vaikutus telomeeriseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on krooninen kipu

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ohio University

Täydellisen terveydenhuoltoohjelman kautta tapahtuvien elämäntapojen muutosten vaikutus telomeraasiaktiivisuuteen ja telomeerien pituuteen potilailla, joilla on krooninen kipu

Nykyisessä hankkeessa käytetään CHIP-ohjelmaa (Complete Health Improvement Programme) interventioon kroonista kipua kärsiville potilaille. CHIP on kansallisesti tunnustettu ohjelma, joka kannustaa ruokavalioon, joka sisältää kokonaisia ​​kasviperäisiä ruokia, kohtuullista liikuntaa, stressin vähentämistä ja sosiaalista tukea. Potilaita, joilla on krooninen kipu ja jotka ilmoittautuvat CHIP-luokkiin, seurataan ja verrataan potilaisiin, joilla on krooninen kipu ja jotka eivät ole ilmoittautuneet CHIP-luokkiin. Oletuksena on, että potilailla, jotka suorittavat CHIP:n, on lisääntynyt telomeraasiaktiivisuus ja pidempi suhteellinen telomeeripituus seurannassa verrattuna niihin, jotka eivät osallistu ohjelmaan. Kromosomit koostuvat DNA:sta, joka sisältää yksilön geneettisen rakenteen; ja telomeerit ovat näiden kromosomien kansia, jotka suojaavat niitä vaurioilta. Telomeerien lyheneminen tapahtuu normaalisti ikääntymisen myötä, ja kun ne ovat liian lyhyitä toistaakseen solukuolemaa. Telomeraasi on ribonukleiiniproteiini, joka tasapainottaa tätä lyhentymistä pidentämällä kromosomien päitä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonista kipua kärsivillä potilailla voi olla lyhyemmät telomeerit kuin muilla samanikäisillä. Tämä tutkimus tutkii tätä yhteyttä tarkemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
        • Ohio University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-70 vuotta vanha
  • Lääkäri vahvisti kroonisen kivun diagnoosin vähintään 6 kuukaudeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Fyysinen tai henkinen tila, joka rajoittaa kykyä antaa suostumus tai vastata kyselylomakkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat Täydelliseen terveydenhuoltoohjelmaan.
Complete Health Improvement Program on valtakunnallisesti tunnustettu ohjelma, joka kannustaa täyskasvipohjaiseen ruokavalioon, kohtuulliseen liikuntaan, stressin vähentämiseen ja sosiaaliseen tukeen.
Ei väliintuloa: Ei muutosta hoitoon
Osallistujat, jotka eivät halua osallistua Täydelliseen terveydenhuoltoohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telomeraasiaktiivisuus muuttuu elämäntapamuutoksen seurauksena
Aikaikkuna: Muutos telomeraasista lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Arvioitu perifeerisen veren mononukleaaristen solujen perusteella
Muutos telomeraasista lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Subjektiiviset kipuarviot positiivisten elämäntapamuutosten funktiona
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen subjektiivisesta kivusta 3 kuukauden kohdalla
Arvioitu lyhyen kipukartoituksen avulla - lyhyt lomake. Mittaa kivun voimakkuutta välillä 0-10, 10 on niin paha kipu kuin voit kuvitella. Mittaa myös, missä määrin kipu häiritsee päivittäistä toimintaa (0 - 10 mahdollista, 10 tarkoittaa, että se häiritsee täysin).
Muutos lähtötilanteen subjektiivisesta kivusta 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telomeerien suhteellinen pituus muuttuu elämäntapamuutoksen seurauksena
Aikaikkuna: Muutos perustelomeerien pituudesta 3 kuukauden kohdalla
Arvioitu kokoverinäytteillä
Muutos perustelomeerien pituudesta 3 kuukauden kohdalla
Suhteellinen telomeeripituus muuttuu elämäntapamuutoksen seurauksena 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden telomeerien pituuden seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Arvioitu kokoverinäytteillä
Muutos 3 kuukauden telomeerien pituuden seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Paastoglukoosi muuttuu elämäntapamuutoksen seurauksena
Aikaikkuna: Muutos lähtötason paastoglukoosista 3 kuukauden kohdalla
Arvioitu kokoverinäytteillä
Muutos lähtötason paastoglukoosista 3 kuukauden kohdalla
Paastoglukoosi muuttuu elämäntapamuutoksen seurauksena 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden paastoglukoosin seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Arvioitu kokoverinäytteillä
Muutos 3 kuukauden paastoglukoosin seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Paaston lipidiprofiilin (eli HDL, LDL, triglyseridit) muutos elämäntapamuutoksen seurauksena
Aikaikkuna: paastolipidien muutos lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Kokoveren perusteella arvioitu
paastolipidien muutos lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Paaston lipidiprofiilin (eli HDL, LDL, triglyseridit) muutos elämäntapamuutoksen seurauksena 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden paastolipidien seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Kokoveren perusteella arvioitu
Muutos 3 kuukauden paastolipidien seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
C-reaktiivinen proteiini muuttuu elämäntapamuutoksen seurauksena
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen C-reaktiivisesta proteiinista 3 kuukauden kohdalla
Arvioitu plasmalla
muutos lähtötilanteen C-reaktiivisesta proteiinista 3 kuukauden kohdalla
C-reaktiivinen proteiini muuttuu elämäntapamuutoksen seurauksena 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos C-reaktiivisen proteiinin kolmen kuukauden seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Arvioitu plasmalla
Muutos C-reaktiivisen proteiinin kolmen kuukauden seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Yleinen hyvinvointi muuttuu elämäntapamuutoksen seurauksena
Aikaikkuna: yleisen hyvinvoinnin muutos 3 kuukauden kohdalla
RAND-36-kohteen lyhytmuotoinen kysely. Korkea pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa terveydentilaa. Vähimmäispisteet 0 Maksimipisteet 100.
yleisen hyvinvoinnin muutos 3 kuukauden kohdalla
Yleinen hyvinvointi muuttuu elämäntapamuutoksen seurauksena 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden yleisen hyvinvoinnin seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
RAND-36-kohteen lyhytmuotoinen kysely. Korkea pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa terveydentilaa. Vähimmäispisteet 0 Maksimipisteet 100.
Muutos 3 kuukauden yleisen hyvinvoinnin seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Koettu stressi muuttuu elämäntapamuutoksen seurauksena
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta havaittuun stressiin 3 kuukauden kohdalla
14 kohdan koetun stressin asteikko. Vähimmäispisteet 0 Maksimipisteet 40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
muutos lähtötasosta havaittuun stressiin 3 kuukauden kohdalla
Koettu stressi muuttuu elämäntapamuutoksen seurauksena 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos havaitun stressin kolmen kuukauden seurantatiedoista yhden vuoden kohdalla
14 kohdan koetun stressin asteikko. Vähimmäispisteet 0 Maksimipisteet 40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Muutos havaitun stressin kolmen kuukauden seurantatiedoista yhden vuoden kohdalla
Masennusoireet muuttuvat elämäntapamuutoksen seurauksena
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteeseen verrattuna masentuneeseen mielialaan 3 kuukauden kohdalla
Center for Epidemiological Studies Depression Scale. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masentunutta mielialaa. Vähimmäispisteet 0 Maksimipisteet 60.
muutos lähtötilanteeseen verrattuna masentuneeseen mielialaan 3 kuukauden kohdalla
Masennuksen oireet muuttuvat elämäntapamuutoksen seurauksena 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden seurantatiedoista masentuneesta mielialasta 1 vuoden kohdalla
Center for Epidemiological Studies Depression Scale. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masentunutta mielialaa. Vähimmäispisteet 0 Maksimipisteet 60.
Muutos 3 kuukauden seurantatiedoista masentuneesta mielialasta 1 vuoden kohdalla
Koettu sosiaalisen tuen muutos elämäntapamuutoksen seurauksena
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta koettu sosiaalinen tuki 3 kuukauden kohdalla
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua sosiaalista tukea. Vähimmäispisteet 1 Maksimipisteet 7.
muutos lähtötasosta koettu sosiaalinen tuki 3 kuukauden kohdalla
Koettu sosiaalisen tuen muutos elämäntapamuutoksen seurauksena 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos koetun sosiaalisen tuen 3 kuukauden seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua sosiaalista tukea. Vähimmäispisteet 1 Maksimipisteet 7.
Muutos koetun sosiaalisen tuen 3 kuukauden seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Terveyttä edistävä käyttäytymisen muutos elämäntapojen muutoksen seurauksena
Aikaikkuna: muutos terveyttä edistävään käyttäytymiseen verrattuna 3 kuukauden kohdalla
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili II -kysely. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyden edistämistä. Vähimmäispisteet 1 Maksimipisteet 4.
muutos terveyttä edistävään käyttäytymiseen verrattuna 3 kuukauden kohdalla
Terveyttä edistävä käyttäytymisen muutos elämäntapojen muutoksen seurauksena 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos terveyttä edistävän käyttäytymisen 3 kuukauden seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili II -kysely. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyden edistämistä. Vähimmäispisteet 1 Maksimipisteet 4.
Muutos terveyttä edistävän käyttäytymisen 3 kuukauden seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Telomeraasiaktiivisuus muuttuu elämäntapamuutoksen seurauksena 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden telomeraasiaktiivisuuden seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Arvioitu perifeerisen veren mononukleaaristen solujen perusteella
Muutos 3 kuukauden telomeraasiaktiivisuuden seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Subjektiiviset kipuarviot positiivisten elämäntapamuutosten funktiona 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukauden subjektiivisen kivun seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla
Arvioitu lyhyen kipukartoituksen avulla - lyhyt lomake. Mittaa kivun voimakkuutta välillä 0-10, 10 on niin paha kipu kuin voit kuvitella. Mittaa myös, missä määrin kipu häiritsee päivittäistä toimintaa (0 - 10 mahdollista, 10 tarkoittaa, että se häiritsee täysin).
Muutos 3 kuukauden subjektiivisen kivun seurantatiedoista 1 vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
  • Opintojohtaja: David Drozek, D.O., Ohio University
  • Opintojen puheenjohtaja: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14X145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Täydellinen terveydenhuoltoohjelma

3
Tilaa