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Auswirkungen von Änderungen des Lebensstils auf die Telomeraktivität bei Patienten mit chronischen Schmerzen

27. Oktober 2020 aktualisiert von: Ohio University

Auswirkungen von Änderungen des Lebensstils über das Complete Health Improvement Program auf die Telomerase-Aktivität und die Telomerlänge bei Patienten mit chronischen Schmerzen

Das aktuelle Projekt wird das Complete Health Improvement Program (CHIP) als Intervention für Patienten mit chronischen Schmerzen einsetzen. CHIP ist ein national anerkanntes Programm, das eine Ernährung mit vollwertigen pflanzlichen Lebensmitteln, moderate Bewegung, Stressabbau und soziale Unterstützung fördert. Patienten mit chronischen Schmerzen, die an CHIP-Kursen teilnehmen, werden überwacht und mit Patienten mit chronischen Schmerzen verglichen, die nicht an CHIP-Kursen teilnehmen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Patienten, die CHIP absolvieren, bei der Nachuntersuchung eine erhöhte Telomerase-Aktivität und eine längere relative Telomerlänge aufweisen werden als diejenigen, die sich nicht für das Programm anmelden. Chromosomen bestehen aus DNA, die die genetische Ausstattung eines Individuums enthält; und Telomere sind die Kappen auf diesen Chromosomen, die sie vor Schäden schützen. Die Verkürzung der Telomere tritt normalerweise mit dem Alter auf, und sobald sie zu kurz sind, um sie zu replizieren, tritt der Zelltod auf. Telomerase ist ein Ribonukleinsäureprotein, das diese Verkürzung ausgleicht, indem es die Enden der Chromosomen verlängert. Die Forschung hat gezeigt, dass Patienten mit chronischen Schmerzen kürzere Telomere im Vergleich zu anderen im gleichen Alter haben können. Diese Studie wird diesen Zusammenhang weiter untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40-70 Jahre alt
  • Der Arzt bestätigte die Diagnose chronischer Schmerzen für mindestens 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Körperlicher oder geistiger Zustand, der die Fähigkeit einschränkt, eine Einwilligung zu erteilen oder Fragebögen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Teilnehmer am Complete Health Improvement Program.
Das Complete Health Improvement Program ist ein national anerkanntes Programm, das eine Ernährung mit vollwertigen pflanzlichen Lebensmitteln, moderate Bewegung, Stressabbau und soziale Unterstützung fördert.
Kein Eingriff: Keine Änderung der Behandlung
Teilnehmer, die sich gegen die Teilnahme am Complete Health Improvement Program entscheiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Telomerase-Aktivität ändert sich als Folge einer Änderung des Lebensstils
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangstelomerase nach 3 Monaten
Bewertet über periphere mononukleäre Blutzellen
Veränderung gegenüber der Ausgangstelomerase nach 3 Monaten
Subjektive Schmerzeinstufungen als Funktion positiver Lebensstilmodifikationen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem subjektiven Ausgangsschmerz nach 3 Monaten
Erfasst über das Brief Pain Inventory – Short Form. Misst die Schmerzintensität von 0 bis 10, wobei 10 Schmerzen bedeutet, die so schlimm sind, wie Sie es sich vorstellen können. Misst auch das Ausmaß, in dem Schmerzen die Alltagsfunktionen beeinträchtigen (0–10 möglich, wobei 10 eine vollständige Beeinträchtigung anzeigt).
Veränderung gegenüber dem subjektiven Ausgangsschmerz nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die relative Telomerlänge ändert sich als Folge einer Änderung des Lebensstils
Zeitfenster: Änderung der Telomerlänge zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Bewertet durch Vollblutproben
Änderung der Telomerlänge zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Änderungen der relativen Telomerlänge als Folge einer Änderung des Lebensstils bei der Nachbeobachtung nach 1 Jahr
Zeitfenster: Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten der Telomerlänge nach 1 Jahr
Bewertet durch Vollblutproben
Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten der Telomerlänge nach 1 Jahr
Nüchternglukose ändert sich als Folge einer Änderung des Lebensstils
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Nüchternglukosewert nach 3 Monaten
Bewertet durch Vollblutproben
Veränderung gegenüber dem Nüchternglukosewert nach 3 Monaten
Änderungen des Nüchternglukosespiegels als Folge einer Änderung des Lebensstils bei der 1-Jahres-Follow-up-Untersuchung
Zeitfenster: Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten der Nüchternglukose nach 1 Jahr
Bewertet durch Vollblutproben
Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten der Nüchternglukose nach 1 Jahr
Änderung des Nüchtern-Lipidprofils (d. h. HDL, LDL, Triglyceride) als Ergebnis einer Änderung des Lebensstils
Zeitfenster: Veränderung der Nüchternlipide nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Beurteilt über Vollblut
Veränderung der Nüchternlipide nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Änderung des Nüchtern-Lipidprofils (d. h. HDL, LDL, Triglyceride) als Ergebnis einer Änderung des Lebensstils bei der 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Änderung gegenüber den 3-Monats-Follow-up-Daten der Nüchtern-Lipide nach 1 Jahr
Beurteilt über Vollblut
Änderung gegenüber den 3-Monats-Follow-up-Daten der Nüchtern-Lipide nach 1 Jahr
Veränderungen des C-reaktiven Proteins als Folge einer Änderung des Lebensstils
Zeitfenster: Veränderung gegenüber C-reaktivem Protein zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Bewertet über Plasma
Veränderung gegenüber C-reaktivem Protein zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderungen des C-reaktiven Proteins als Folge einer Änderung des Lebensstils bei der Nachbeobachtung nach 1 Jahr
Zeitfenster: Änderung gegenüber 3-Monats-Follow-up-Daten des C-reaktiven Proteins nach 1 Jahr
Bewertet über Plasma
Änderung gegenüber 3-Monats-Follow-up-Daten des C-reaktiven Proteins nach 1 Jahr
Das allgemeine Wohlbefinden ändert sich als Folge einer Änderung des Lebensstils
Zeitfenster: Änderung des allgemeinen Wohlbefindens nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Die RAND-36-Item-Kurzformumfrage. Eine hohe Punktzahl weist auf einen günstigeren Gesundheitszustand hin. Mindestpunktzahl 0 Höchstpunktzahl 100.
Änderung des allgemeinen Wohlbefindens nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Das allgemeine Wohlbefinden ändert sich als Folge einer Änderung des Lebensstils bei der 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten des allgemeinen Wohlbefindens nach 1 Jahr
Die RAND-36-Item-Kurzformumfrage. Eine hohe Punktzahl weist auf einen günstigeren Gesundheitszustand hin. Mindestpunktzahl 0 Höchstpunktzahl 100.
Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten des allgemeinen Wohlbefindens nach 1 Jahr
Wahrgenommene Stressänderungen als Folge einer Änderung des Lebensstils
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem wahrgenommenen Ausgangsstress nach 3 Monaten
Die 14-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress. Mindestpunktzahl 0 Höchstpunktzahl 40. Höhere Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Veränderung gegenüber dem wahrgenommenen Ausgangsstress nach 3 Monaten
Wahrgenommene Stressänderungen als Ergebnis einer Änderung des Lebensstils bei der Nachbeobachtung nach 1 Jahr
Zeitfenster: Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten des wahrgenommenen Stresses nach 1 Jahr
Die 14-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress. Mindestpunktzahl 0 Höchstpunktzahl 40. Höhere Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten des wahrgenommenen Stresses nach 1 Jahr
Depressive Symptomänderungen als Folge einer Änderung des Lebensstils
Zeitfenster: Änderung der depressiven Grundstimmung nach 3 Monaten
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärker depressive Stimmung hin. Mindestpunktzahl 0 Höchstpunktzahl 60.
Änderung der depressiven Grundstimmung nach 3 Monaten
Veränderungen der depressiven Symptome als Folge einer Änderung des Lebensstils bei der 1-Jahres-Follow-up-Untersuchung
Zeitfenster: Änderung gegenüber den 3-Monats-Follow-up-Daten der depressiven Stimmung nach 1 Jahr
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärker depressive Stimmung hin. Mindestpunktzahl 0 Höchstpunktzahl 60.
Änderung gegenüber den 3-Monats-Follow-up-Daten der depressiven Stimmung nach 1 Jahr
Wahrgenommene Änderung der sozialen Unterstützung als Folge einer Änderung des Lebensstils
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hin. Mindestpunktzahl 1 Höchstpunktzahl 7.
Veränderung gegenüber der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Wahrgenommene Änderung der sozialen Unterstützung als Folge einer Änderung des Lebensstils bei der 1-Jahres-Follow-up-Untersuchung
Zeitfenster: Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten der wahrgenommenen sozialen Unterstützung nach 1 Jahr
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hin. Mindestpunktzahl 1 Höchstpunktzahl 7.
Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten der wahrgenommenen sozialen Unterstützung nach 1 Jahr
Gesundheitsfördernde Verhaltensänderung durch Lebensstilmodifikation
Zeitfenster: Änderung des gesundheitsfördernden Ausgangsverhaltens nach 3 Monaten
Fragebogen Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil II. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Gesundheitsförderung hin. Mindestpunktzahl 1 Höchstpunktzahl 4.
Änderung des gesundheitsfördernden Ausgangsverhaltens nach 3 Monaten
Gesundheitsfördernde Verhaltensänderung als Folge einer Lebensstiländerung bei 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten des gesundheitsfördernden Verhaltens nach 1 Jahr
Fragebogen Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil II. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Gesundheitsförderung hin. Mindestpunktzahl 1 Höchstpunktzahl 4.
Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten des gesundheitsfördernden Verhaltens nach 1 Jahr
Änderungen der Telomerase-Aktivität als Folge einer Änderung des Lebensstils bei der 1-Jahres-Follow-up-Untersuchung
Zeitfenster: Änderung gegenüber 3-Monats-Follow-up-Daten der Telomerase-Aktivität nach 1 Jahr
Bewertet über periphere mononukleäre Blutzellen
Änderung gegenüber 3-Monats-Follow-up-Daten der Telomerase-Aktivität nach 1 Jahr
Subjektive Schmerzeinstufungen als Funktion positiver Änderungen des Lebensstils nach 1 Jahr Nachbeobachtung
Zeitfenster: Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten des subjektiven Schmerzes nach 1 Jahr
Erfasst über das Brief Pain Inventory – Short Form. Misst die Schmerzintensität von 0 bis 10, wobei 10 Schmerzen bedeutet, die so schlimm sind, wie Sie es sich vorstellen können. Misst auch das Ausmaß, in dem Schmerzen die Alltagsfunktionen beeinträchtigen (0–10 möglich, wobei 10 eine vollständige Beeinträchtigung anzeigt).
Änderung von 3-Monats-Follow-up-Daten des subjektiven Schmerzes nach 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
  • Studienleiter: David Drozek, D.O., Ohio University
  • Studienstuhl: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14X145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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