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Impacto de los cambios en el estilo de vida sobre la actividad telomérica en pacientes con dolor crónico

27 de octubre de 2020 actualizado por: Ohio University

Impacto de los cambios en el estilo de vida a través del Programa completo de mejora de la salud sobre la actividad de la telomerasa y la longitud de los telómeros en pacientes con dolor crónico

El proyecto actual utilizará el Programa completo de mejora de la salud (CHIP) como intervención para pacientes con dolor crónico. CHIP es un programa reconocido a nivel nacional que fomenta una dieta de alimentos basados ​​en plantas integrales, ejercicio moderado, reducción del estrés y apoyo social. Los pacientes con dolor crónico que se inscriban en clases de CHIP serán monitoreados y comparados con pacientes con dolor crónico que no estén inscritos en clases de CHIP. Se supone que los pacientes que completan CHIP tendrán una mayor actividad de la telomerasa y una longitud relativa de los telómeros más larga en el seguimiento en comparación con los que no se inscriben en el programa. Los cromosomas consisten en ADN que contiene la composición genética de un individuo; y los telómeros son las tapas de estos cromosomas que los protegen del daño. El acortamiento de los telómeros ocurre normalmente con el envejecimiento y, una vez que son demasiado cortos para replicarse, se produce la muerte celular. La telomerasa es una proteína ribonucleica que contrarresta este acortamiento al extender los extremos de los cromosomas. Las investigaciones han demostrado que los pacientes con dolor crónico pueden tener telómeros más cortos en relación con otros de la misma edad. Este estudio investigará más esta asociación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40-70 años
  • El médico confirmó el diagnóstico de dolor crónico durante al menos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Condición física o mental que limita la capacidad de dar consentimiento o responder cuestionarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Participantes en el Programa de Mejoramiento Integral de la Salud.
Conductual: El Programa Completo de Mejoramiento de la Salud
El Programa completo de mejora de la salud es un programa reconocido a nivel nacional que fomenta una dieta de alimentos a base de plantas integrales, ejercicio moderado, reducción del estrés y apoyo social.
Sin intervención: Sin cambios en el tratamiento
Participantes que eligen no participar en el Programa completo de mejora de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La actividad de la telomerasa cambia como resultado del cambio de estilo de vida
Periodo de tiempo: Cambio de la telomerasa basal a los 3 meses
Evaluado a través de células mononucleares de sangre periférica
Cambio de la telomerasa basal a los 3 meses
Calificaciones subjetivas del dolor en función de las modificaciones positivas del estilo de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor subjetivo inicial a los 3 meses
Evaluado a través del Inventario Breve del Dolor - Forma Corta. Mide la intensidad del dolor de 0 a 10, siendo 10 el dolor más intenso que puedas imaginar. También mide la medida en que el dolor interfiere con el funcionamiento diario (0 - 10 posible, donde 10 indica que interfiere por completo).
Cambio desde el dolor subjetivo inicial a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la longitud relativa de los telómeros como resultado del cambio de estilo de vida
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la longitud de los telómeros de referencia a los 3 meses
Evaluado a través de muestras de sangre entera
Cambio con respecto a la longitud de los telómeros de referencia a los 3 meses
Cambios relativos en la longitud de los telómeros como resultado del cambio en el estilo de vida al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de la longitud de los telómeros a 1 año
Evaluado a través de muestras de sangre entera
Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de la longitud de los telómeros a 1 año
Cambios en la glucosa en ayunas como resultado del cambio de estilo de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la glucemia basal en ayunas a los 3 meses
Evaluado a través de muestras de sangre entera
Cambio desde la glucemia basal en ayunas a los 3 meses
Cambios en la glucosa en ayunas como resultado del cambio en el estilo de vida al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de glucosa en ayunas a 1 año
Evaluado a través de muestras de sangre entera
Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de glucosa en ayunas a 1 año
Modificación del perfil de lípidos en ayunas (es decir, HDL, LDL, triglicéridos) como resultado del cambio de estilo de vida
Periodo de tiempo: cambio de los lípidos en ayunas basales a los 3 meses
Evaluado a través de sangre entera
cambio de los lípidos en ayunas basales a los 3 meses
Modificación del perfil de lípidos en ayunas (es decir, HDL, LDL, triglicéridos) como resultado del cambio de estilo de vida al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de lípidos en ayunas a 1 año
Evaluado a través de sangre entera
Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de lípidos en ayunas a 1 año
Cambios en la proteína C reactiva como resultado del cambio de estilo de vida
Periodo de tiempo: cambio con respecto a la proteína C reactiva inicial a los 3 meses
Evaluado a través de plasma
cambio con respecto a la proteína C reactiva inicial a los 3 meses
Cambios en la proteína C reactiva como resultado del cambio de estilo de vida en el seguimiento de 1 año
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los datos de seguimiento de 3 meses de la proteína C reactiva al año
Evaluado a través de plasma
Cambio con respecto a los datos de seguimiento de 3 meses de la proteína C reactiva al año
Cambios en el bienestar general como resultado del cambio de estilo de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el estado inicial de bienestar general a los 3 meses
La encuesta de formato corto de ítems RAND-36. Una puntuación alta indica un estado de salud más favorable. Puntuación mínima 0 Puntuación máxima 100.
cambio desde el estado inicial de bienestar general a los 3 meses
Cambios en el bienestar general como resultado del cambio en el estilo de vida al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de bienestar general a 1 año
La encuesta de formato corto de ítems RAND-36. Una puntuación alta indica un estado de salud más favorable. Puntuación mínima 0 Puntuación máxima 100.
Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de bienestar general a 1 año
Cambios en el estrés percibido como resultado del cambio de estilo de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el estrés percibido inicial a los 3 meses
La escala de estrés percibido de 14 ítems. Puntuación mínima 0 Puntuación máxima 40. Mayores puntuaciones indican mayor estrés percibido.
cambio desde el estrés percibido inicial a los 3 meses
Cambios en el estrés percibido como resultado del cambio de estilo de vida en el seguimiento de 1 año
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de estrés percibido en 1 año
La escala de estrés percibido de 14 ítems. Puntuación mínima 0 Puntuación máxima 40. Mayores puntuaciones indican mayor estrés percibido.
Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de estrés percibido en 1 año
Cambios en los síntomas depresivos como resultado del cambio de estilo de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el estado de ánimo deprimido inicial a los 3 meses
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos. Una puntuación más alta indica un estado de ánimo más deprimido. Puntuación mínima 0 Puntuación máxima 60.
cambio desde el estado de ánimo deprimido inicial a los 3 meses
Cambios en los síntomas depresivos como resultado del cambio en el estilo de vida al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses del estado de ánimo deprimido al año
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos. Una puntuación más alta indica un estado de ánimo más deprimido. Puntuación mínima 0 Puntuación máxima 60.
Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses del estado de ánimo deprimido al año
Modificación del apoyo social percibido como resultado del cambio de estilo de vida
Periodo de tiempo: cambio con respecto al apoyo social percibido inicial a los 3 meses
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido. Una puntuación más alta indica un mayor apoyo social percibido. Puntuación mínima 1 Puntuación máxima 7.
cambio con respecto al apoyo social percibido inicial a los 3 meses
Modificación del apoyo social percibido como resultado del cambio de estilo de vida al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de apoyo social percibido al año
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido. Una puntuación más alta indica un mayor apoyo social percibido. Puntuación mínima 1 Puntuación máxima 7.
Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de apoyo social percibido al año
Cambio de comportamiento que promueve la salud como resultado de la modificación del estilo de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el comportamiento de promoción de la salud inicial a los 3 meses
Cuestionario Perfil de Estilo de Vida Promotor de Salud II. Mayor puntuación indica mayor promoción de la salud. Puntuación mínima 1 Puntuación máxima 4.
cambio desde el comportamiento de promoción de la salud inicial a los 3 meses
Cambio de comportamiento que promueve la salud como resultado de la modificación del estilo de vida en el seguimiento de 1 año
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses del comportamiento de promoción de la salud a 1 año
Cuestionario Perfil de Estilo de Vida Promotor de Salud II. Mayor puntuación indica mayor promoción de la salud. Puntuación mínima 1 Puntuación máxima 4.
Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses del comportamiento de promoción de la salud a 1 año
Cambios en la actividad de la telomerasa como resultado del cambio en el estilo de vida al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de la actividad de la telomerasa al año
Evaluado a través de células mononucleares de sangre periférica
Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de la actividad de la telomerasa al año
Calificaciones subjetivas del dolor en función de las modificaciones positivas del estilo de vida al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de dolor subjetivo a 1 año
Evaluado a través del Inventario Breve del Dolor - Forma Corta. Mide la intensidad del dolor de 0 a 10, siendo 10 el dolor más intenso que puedas imaginar. También mide la medida en que el dolor interfiere con el funcionamiento diario (0 - 10 posible, donde 10 indica que interfiere por completo).
Cambio de los datos de seguimiento de 3 meses de dolor subjetivo a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio University

Investigadores

  • Investigador principal: Katrina Hamilton, M.S., Ohio University
  • Director de estudio: David Drozek, D.O., Ohio University
  • Silla de estudio: Peggy Zoccola, Ph.D., Ohio University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14X145

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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