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運動過呼吸に対する NaHCO3- の影響

2017年2月15日 更新者:Dennis Jensen, Ph.D.、McGill University

健康な成人の運動に対する換気反応に対する炭酸水素ナトリウム投与による代謝性アルカローシスの影響

運動に対する異常に高い V̇E/V̇CO2 反応は、慢性心肺疾患患者の重要な病態生理学的特徴であり、健康転帰に悪影響を及ぼします。 したがって、運動に対する V̇E/V̇CO2 応答を低下させることができる介入は、臨床および/または患者報告の結果を改善する可能性があります。 この試験の研究者は、経口投与された塩化ナトリウム (4 g、プラセボ) と重炭酸ナトリウム (0.3 g/kg 体重) の換気、呼吸パターン、動的動作肺気量、ガス交換、心臓血管、代謝および20〜40歳の健康な成人を対象とした、症状が限定された高強度の定速運動サイクル運動試験中の症状パラメーター。

調査の概要

詳細な説明

運動による CO2 生成速度 (V̇CO2) の増加に対する換気応答 (V̇E) は、動脈 PCO2 (PaCO2) の調整レベルと、1 回換気量に対する死腔の比率 (VD/VT) に依存します。

高い VD/VT および/または低い PaCO2 平衡点を反映する運動に対する異常に高い V̇E/V̇CO2 反応は、心不全、肺動脈高血圧症、間質性肺疾患および慢性閉塞性肺疾患を含む慢性心肺疾患患者の重要な病態生理学的特徴です。肺疾患。 これらの患者グループでは、運動による換気の非効率性は次のことに関連しています。疾患の重症度と進行。運動不耐性;労作性息切れ;入院、主要な心臓イベント、および死亡のリスクの増加。 したがって、運動に対する V̇E/V̇CO2 応答を低下させることができる介入は、臨床および/または患者報告の結果を改善する可能性があります。 残念なことに、慢性閉塞性肺疾患における肺容量減少手術および肺動脈性肺高血圧症および心不全における肺血管拡張療法を除いて、高VDを反映する換気-灌流異常という事実によって、運動換気効率を高める私たちの能力は制限されています。 /VT は元に戻せないことがよくあります。

運動に対する V̇E/V̇CO2 応答を低下させるためのほとんど未踏のアプローチは、炭酸水素ナトリウム (NaHCO3) などのアルカリ化剤の投与によって代謝性アルカローシスを誘発することによって、PaCO2 平衡点を上昇させることです。 したがって、この無作為二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究の主な目的は、NaHCO3 の単回経口投与による急性代謝性アルカローシスの誘発による PaCO2 平衡点の上昇が V̇E/V̇CO2 比を健康な成人の高強度定負荷サイクル運動試験中の最低点 (「最下点」)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S4
        • McGill University, Department of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 禁煙
  • 習慣的に活動的
  • 非肥満 (体格指数 <30 kg/m2)
  • スパイロメトリーでの正常な肺機能

除外基準:

  • 自己申告による胃腸、心血管、血管、呼吸器、腎臓、肝臓、筋骨格、内分泌、神経筋および/または代謝疾患/機能障害
  • 経口避妊薬以外の医師処方薬の服用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:重炭酸ナトリウム
重炭酸ナトリウムの摂取 (0.3 g/kg 体重)
PLACEBO_COMPARATOR:塩化ナトリウム
塩化ナトリウム(4g)の摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動中の最低点 (「最下点」) における二酸化炭素 (V̇E/V̇CO2) に相当する換気量
時間枠:参加者は、すべての研究訪問が完了するまで追跡されます。平均3週間が予想されます
V̇E/V̇CO2 の最下点は、一定負荷サイクルの運動試験中の 30 秒平均データ ポイントの最低値として識別されます。
参加者は、すべての研究訪問が完了するまで追跡されます。平均3週間が予想されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈化毛細血管血中の二酸化炭素の分圧 (PacCO2)
時間枠:時間枠:参加者は、すべての研究訪問が完了するまで追跡されます。平均3週間が予想されます
PacCO2 (mmHg) は、投与後 90 分の安静時に測定されます
時間枠:参加者は、すべての研究訪問が完了するまで追跡されます。平均3週間が予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月15日

最初の投稿 (実際)

2017年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月15日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A02-M19-15B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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