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Impacto do NaHCO3- na hiperpnéia do exercício

15 de fevereiro de 2017 atualizado por: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Efeito da Alcalose Metabólica Induzida pela Administração de Bicarbonato de Sódio na Resposta Ventilatória ao Exercício em Adultos Saudáveis

Uma resposta anormalmente alta de V̇E/V̇CO2 ao exercício é uma característica fisiopatológica chave de pacientes com doença cardiopulmonar crônica que está associada a resultados adversos à saúde. Conclui-se que qualquer intervenção capaz de diminuir a resposta V̇E/V̇CO2 ao exercício tem o potencial de melhorar os resultados clínicos e/ou relatados pelo paciente. Os investigadores deste estudo irão comparar os efeitos da administração oral de cloreto de sódio (4 g, placebo) e bicarbonato de sódio (0,3 g/kg de massa corporal) na ventilação, padrão respiratório, volume pulmonar operacional dinâmico, troca gasosa, doenças cardiovasculares, metabólicas e Parâmetros de sintomas durante testes de exercícios de ciclo de trabalho constante, de alta intensidade e limitados por sintomas em adultos saudáveis ​​de 20 a 40 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A resposta ventilatória (V̇E) aos aumentos induzidos pelo exercício na taxa de produção de CO2 (V̇CO2) depende do nível regulado de PCO2 arterial (PaCO2) e da relação entre espaço morto e volume corrente (VD/VT).

Uma resposta anormalmente alta de V̇E/V̇CO2 ao exercício, refletindo um alto VD/VT e/ou baixo ponto de equilíbrio de PaCO2, é uma característica fisiopatológica chave de pacientes com doença cardiopulmonar crônica, incluindo insuficiência cardíaca, hipertensão arterial pulmonar, doença pulmonar intersticial e obstrução crônica doença pulmonar. Nesses grupos de pacientes, a ineficiência ventilatória do exercício está associada a: gravidade e progressão da doença; intolerância ao exercício; falta de ar de esforço; e aumento do risco de hospitalização, eventos cardíacos maiores e mortalidade. Conclui-se que qualquer intervenção capaz de diminuir a resposta V̇E/V̇CO2 ao exercício tem o potencial de melhorar os resultados clínicos e/ou relatados pelo paciente. Infelizmente, nossa capacidade de aumentar a eficiência ventilatória do exercício é limitada pelo fato de que, com a possível exceção da cirurgia de redução do volume pulmonar na doença pulmonar obstrutiva crônica e terapia vasodilatadora pulmonar na hipertensão arterial pulmonar e insuficiência cardíaca, anormalidades ventilação-perfusão refletindo um alto VD /VT são frequentemente irreversíveis.

Uma abordagem amplamente inexplorada para diminuir a resposta V̇E/V̇CO2 ao exercício é aumentar o ponto de equilíbrio da PaCO2 induzindo uma alcalose metabólica por meio da administração de um agente alcalinizante como o bicarbonato de sódio (NaHCO3). Assim, o objetivo primário deste estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi testar a hipótese de que o aumento do ponto de equilíbrio da PaCO2 via alcalose metabólica aguda induzida pela administração oral de dose única de NaHCO3 diminuiria a relação V̇E/V̇CO2 em seu ponto mais baixo ("nadir") durante o teste de exercício de ciclo de carga constante de alta intensidade em adultos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
        • McGill University, Department of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Não fumante
  • Habitualmente ativo
  • Não obeso (Índice de Massa Corporal <30 kg/m2)
  • Função pulmonar normal na espirometria

Critério de exclusão:

  • Autorrelato de doenças/disfunções gastrointestinais, cardiovasculares, vasculares, respiratórias, renais, hepáticas, musculoesqueléticas, endócrinas, neuromusculares e/ou metabólicas
  • Tomando medicamentos prescritos pelo médico, exceto contraceptivos orais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Bicarbonato de Sódio
Ingestão de bicarbonato de sódio (0,3 g/kg de massa corporal)
PLACEBO_COMPARATOR: Cloreto de Sódio
Ingestão de cloreto de sódio (4 g)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equivalente ventilatório ao dióxido de carbono (V̇E/V̇CO2) em seu ponto mais baixo ("nadir") durante o exercício
Prazo: Os participantes serão acompanhados até que todas as visitas do estudo sejam concluídas, uma média esperada de 3 semanas
O nadir V̇E/V̇CO2 será identificado como o ponto de dados médio mais baixo de 30 segundos durante o teste de exercício de ciclo de carga constante
Os participantes serão acompanhados até que todas as visitas do estudo sejam concluídas, uma média esperada de 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão parcial de dióxido de carbono no sangue capilar arterializado (PacCO2)
Prazo: Prazo: Os participantes serão acompanhados até que todas as visitas do estudo sejam concluídas, uma média esperada de 3 semanas
PacCO2 (mmHg) será medido em repouso 90 minutos após a dose
Prazo: Os participantes serão acompanhados até que todas as visitas do estudo sejam concluídas, uma média esperada de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A02-M19-15B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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