Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние NaHCO3- на гиперпноэ при физической нагрузке

15 февраля 2017 г. обновлено: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Влияние индуцированного метаболического алкалоза введением бикарбоната натрия на дыхательную реакцию на физическую нагрузку у здоровых взрослых

Аномально высокий ответ V̇E/V̇CO2 на физическую нагрузку является ключевой патофизиологической особенностью пациентов с хроническими сердечно-легочными заболеваниями, которая связана с неблагоприятными последствиями для здоровья. Из этого следует, что любое вмешательство, способное уменьшить ответ V̇E/V̇CO2 на физическую нагрузку, может улучшить клинические результаты и/или исходы, о которых сообщают пациенты. Исследователи этого исследования будут сравнивать влияние перорально вводимого хлорида натрия (4 г, плацебо) и бикарбоната натрия (0,3 г/кг массы тела) на вентиляцию легких, характер дыхания, динамический рабочий объем легких, газообмен, сердечно-сосудистые, метаболические и параметры симптомов во время симптоматически ограниченного, высокоинтенсивного цикла с постоянной интенсивностью работы у здоровых взрослых людей в возрасте 20-40 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Вентиляционная реакция (V̇E) на вызванное физической нагрузкой увеличение скорости продукции CO2 (V̇CO2) зависит от регулируемого уровня артериального PCO2 (PaCO2) и отношения мертвого пространства к дыхательному объему (VD/VT).

Аномально высокий ответ V̇E/V̇CO2 на нагрузку, отражающий высокий VD/VT и/или низкую точку равновесия PaCO2, является ключевым патофизиологическим признаком пациентов с хроническими сердечно-легочными заболеваниями, включая сердечную недостаточность, легочную артериальную гипертензию, интерстициальное заболевание легких и хроническую обструктивную болезнь легких. легочное заболевание. В этих группах пациентов дыхательная недостаточность при физической нагрузке связана с: тяжестью и прогрессированием заболевания; непереносимость физических упражнений; одышка при физической нагрузке; и повышенный риск госпитализации, серьезных сердечных событий и смертности. Из этого следует, что любое вмешательство, способное уменьшить ответ V̇E/V̇CO2 на физическую нагрузку, может улучшить клинические результаты и/или исходы, о которых сообщают пациенты. К сожалению, наша способность повышать эффективность вентиляции при физической нагрузке ограничена тем фактом, что, за возможным исключением операции по уменьшению объема легких при хронической обструктивной болезни легких и терапии легочными сосудорасширяющими средствами при легочной артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, вентиляционно-перфузионные нарушения, отражающие высокий VD /VT часто необратимы.

В значительной степени неизученный подход к снижению реакции V̇E/V̇CO2 на физическую нагрузку заключается в увеличении точки равновесия PaCO2 путем индукции метаболического алкалоза путем введения подщелачивающего агента, такого как бикарбонат натрия (NaHCO3). Таким образом, основная цель этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования состояла в том, чтобы проверить гипотезу о том, что увеличение точки равновесия PaCO2 за счет индуцированного острого метаболического алкалоза при однократном пероральном введении NaHCO3 приведет к снижению отношения V̇E/V̇CO2 при его самая нижняя точка («надир») во время высокоинтенсивных циклических нагрузочных испытаний с постоянной нагрузкой у здоровых взрослых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S4
        • McGill University, Department of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Не курить
  • Обычно активный
  • Без ожирения (индекс массы тела <30 кг/м2)
  • Нормальная функция легких при спирометрии

Критерий исключения:

  • Самооценка желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, сосудистых, респираторных, почек, печени, опорно-двигательного аппарата, эндокринных, нервно-мышечных и/или метаболических заболеваний/дисфункций
  • Прием назначенных врачом лекарств, кроме оральных контрацептивов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бикарбонат натрия
Прием внутрь бикарбоната натрия (0,3 г/кг массы тела)
PLACEBO_COMPARATOR: Хлорид натрия
Прием внутрь хлорида натрия (4 г)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вентиляционный эквивалент углекислого газа (V̇E/V̇CO2) в самой низкой точке («надир») во время тренировки
Временное ограничение: За участниками будут следить до тех пор, пока не будут завершены все учебные визиты, ожидаемый средний срок 3 недели.
Надир V̇E/V̇CO2 будет определяться как самая низкая средняя точка данных за 30 секунд во время нагрузочного цикла с постоянной нагрузкой.
За участниками будут следить до тех пор, пока не будут завершены все учебные визиты, ожидаемый средний срок 3 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парциальное давление углекислого газа в артериализованной капиллярной крови (PacCO2)
Временное ограничение: Временные рамки: участники будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будут завершены все учебные визиты, ожидаемый средний срок 3 недели.
PacCO2 (мм рт. ст.) будет измеряться в покое через 90 минут после введения дозы.
Временные рамки: участники будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будут завершены все учебные визиты, ожидаемый средний срок 3 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A02-M19-15B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бикарбонат натрия

Подписаться