- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03057535
운동 과다호흡에 대한 NaHCO3-의 영향
중탄산나트륨 투여에 의한 유도 대사성 알칼리증이 건강한 성인의 운동에 대한 환기 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
CO2 생성 속도(V̇CO2)의 운동 유발 증가에 대한 환기 반응(V̇E)은 동맥 PCO2(PaCO2)의 조절된 수준과 일회 호흡량에 대한 사강 비율(VD/VT)에 따라 달라집니다.
높은 VD/VT 및/또는 낮은 PaCO2 평형점을 반영하는 운동에 대한 비정상적으로 높은 V̇E/V̇CO2 반응은 심부전, 폐동맥 고혈압, 간질성 폐질환 및 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 만성 심폐 질환 환자의 주요 병태생리학적 특징입니다. 폐 질환. 이러한 환자 그룹에서 운동 환기 비효율은 다음과 관련이 있습니다. 질병의 중증도 및 진행; 운동 불내성; 운동성 호흡곤란; 입원, 주요 심장 사건 및 사망 위험 증가. 따라서 운동에 대한 V̇E/V̇CO2 반응을 감소시킬 수 있는 모든 중재는 임상 및/또는 환자가 보고한 결과를 개선할 가능성이 있습니다. 불행하게도, 운동 환기 효율을 향상시키는 우리의 능력은 만성 폐쇄성 폐질환에서 폐용적 감소 수술과 폐동맥 고혈압 및 심부전에서 폐혈관 확장제 요법을 제외하고 높은 VD를 반영하는 환기-관류 이상이라는 사실에 의해 제한됩니다. /VT는 종종 되돌릴 수 없습니다.
운동에 대한 V̇E/V̇CO2 반응을 감소시키는 미개척 접근법은 중탄산나트륨(NaHCO3)과 같은 알칼리화제의 투여를 통해 대사성 알칼리증을 유도하여 PaCO2 평형점을 증가시키는 것입니다. 따라서 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구의 주요 목적은 NaHCO3의 단일 용량 경구 투여에 의해 유발된 급성 대사성 알칼리증을 통해 PaCO2 평형점을 증가시키면 VE/V̇CO2 비율이 건강한 성인의 고강도 일정 부하 주기 운동 테스트 동안 가장 낮은 지점("천저점").
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S4
- McGill University, Department of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 금연
- 습관적으로 활동적
- 비비만(체질량 지수 <30kg/m2)
- 폐활량계에서 정상적인 폐 기능
제외 기준:
- 자가 보고된 위장, 심혈관, 혈관, 호흡기, 신장, 간, 근골격, 내분비, 신경근 및/또는 대사 질환/기능 장애
- 경구 피임약 이외의 의사 처방약 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄산 수소 나트륨
중탄산나트륨 섭취(체질량 0.3g/kg)
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플라시보_COMPARATOR: 염화나트륨
염화나트륨(4g) 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 가장 낮은 지점("nadir")에서 이산화탄소(V̇E/V̇CO2)에 해당하는 환기
기간: 참가자는 모든 연구 방문이 완료될 때까지 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 3주입니다.
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V̇E/V̇CO2 nadir은 정부하 사이클 운동 테스트 중 가장 낮은 30초 평균 데이터 포인트로 식별됩니다.
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참가자는 모든 연구 방문이 완료될 때까지 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 3주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥화된 모세혈의 이산화탄소 분압(PacCO2)
기간: 시간 프레임: 참가자는 모든 연구 방문이 완료될 때까지 추적되며 평균 예상 기간은 3주입니다.
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PacCO2(mmHg)는 투여 후 90분 동안 휴식 상태에서 측정됩니다.
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시간 프레임: 참가자는 모든 연구 방문이 완료될 때까지 추적되며 평균 예상 기간은 3주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A02-M19-15B
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