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Impact du NaHCO3- sur l'hyperpnée d'effort

15 février 2017 mis à jour par: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Effet de l'alcalose métabolique induite par l'administration de bicarbonate de sodium sur la réponse ventilatoire à l'exercice chez les adultes en bonne santé

Une réponse V̇E/V̇CO2 anormalement élevée à l'exercice est une caractéristique physiopathologique clé des patients atteints de maladie cardio-pulmonaire chronique qui est associée à des effets néfastes sur la santé. Il s'ensuit que toute intervention capable de diminuer la réponse V̇E/V̇CO2 à l'exercice a le potentiel d'améliorer les résultats cliniques et/ou rapportés par les patients. Les investigateurs de cet essai compareront les effets du chlorure de sodium administré par voie orale (4 g, placebo) et du bicarbonate de sodium (0,3 g/kg de masse corporelle) sur la ventilation, le rythme respiratoire, le volume pulmonaire opérationnel dynamique, les échanges gazeux, les effets cardiovasculaires, métaboliques et paramètres des symptômes lors d'épreuves d'exercice en cycle à symptômes limités, à haute intensité et à rythme de travail constant chez des adultes en bonne santé âgés de 20 à 40 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réponse ventilatoire (V̇E) aux augmentations induites par l'exercice du taux de production de CO2 (V̇CO2) dépend du niveau régulé de PCO2 artérielle (PaCO2) et du rapport espace mort/volume courant (VD/VT).

Une réponse V̇E/V̇CO2 anormalement élevée à l'exercice, reflétant un point d'équilibre VD/VT élevé et/ou PaCO2 bas, est une caractéristique physiopathologique clé des patients atteints de maladie cardiopulmonaire chronique, y compris l'insuffisance cardiaque, l'hypertension artérielle pulmonaire, la maladie pulmonaire interstitielle et l'obstruction chronique. maladie pulmonaire. Dans ces groupes de patients, l'inefficacité ventilatoire à l'effort est associée à : la gravité et la progression de la maladie ; intolérance à l'exercice; essoufflement à l'effort; et un risque accru d'hospitalisation, d'événements cardiaques majeurs et de mortalité. Il s'ensuit que toute intervention capable de diminuer la réponse V̇E/V̇CO2 à l'exercice a le potentiel d'améliorer les résultats cliniques et/ou rapportés par les patients. Malheureusement, notre capacité à améliorer l'efficacité ventilatoire à l'effort est limitée par le fait que, à l'exception possible de la chirurgie de réduction du volume pulmonaire dans la bronchopneumopathie chronique obstructive et de la thérapie vasodilatatrice pulmonaire dans l'hypertension artérielle pulmonaire et l'insuffisance cardiaque, les anomalies de ventilation-perfusion reflétant une VD élevée /VT sont souvent irréversibles.

Une approche largement inexplorée pour diminuer la réponse V̇E/V̇CO2 à l'exercice consiste à augmenter le point d'équilibre PaCO2 en induisant une alcalose métabolique via l'administration d'un agent alcalinisant tel que le bicarbonate de sodium (NaHCO3). Ainsi, l'objectif principal de cette étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo était de tester l'hypothèse selon laquelle l'augmentation du point d'équilibre PaCO2 via une alcalose métabolique aiguë induite par l'administration orale d'une dose unique de NaHCO3 diminuerait le rapport V̇E/V̇CO2 à son point le plus bas («nadir») lors d'un test d'exercice à cycle de charge constante à haute intensité chez des adultes en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
        • McGill University, Department of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Non-fumeur
  • Habituellement actif
  • Non obèse (Indice de Masse Corporelle <30 kg/m2)
  • Fonction pulmonaire normale à la spirométrie

Critère d'exclusion:

  • Maladie/dysfonctionnement gastro-intestinal, cardiovasculaire, vasculaire, respiratoire, rénal, hépatique, musculo-squelettique, endocrinien, neuromusculaire et/ou métabolique autodéclaré
  • Prendre des médicaments prescrits par un médecin autres que les contraceptifs oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bicarbonate de sodium
Ingestion de bicarbonate de sodium (0,3 g/kg de masse corporelle)
PLACEBO_COMPARATOR: Chlorure de sodium
Ingestion de chlorure de sodium (4 g)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équivalent ventilatoire du dioxyde de carbone (V̇E/V̇CO2) à son point le plus bas ("nadir") pendant l'exercice
Délai: Les participants seront suivis jusqu'à ce que toutes les visites d'étude soient terminées, une moyenne prévue de 3 semaines
Le nadir V̇E/V̇CO2 sera identifié comme le point de données moyen le plus bas sur 30 secondes lors des tests d'effort à cycle de charge constante
Les participants seront suivis jusqu'à ce que toutes les visites d'étude soient terminées, une moyenne prévue de 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang capillaire artérialisé (PacCO2)
Délai: Délai : Les participants seront suivis jusqu'à ce que toutes les visites d'étude soient terminées, une moyenne prévue de 3 semaines
La PacCO2 (mmHg) sera mesurée au repos 90 minutes après l'administration
Délai : Les participants seront suivis jusqu'à ce que toutes les visites d'étude soient terminées, une moyenne prévue de 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Première publication (RÉEL)

20 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A02-M19-15B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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