Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NaHCO3- na hiperpneę podczas ćwiczeń

15 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Wpływ indukowanej zasadowicy metabolicznej przez podanie wodorowęglanu sodu na odpowiedź wentylacyjną na wysiłek fizyczny u zdrowych osób dorosłych

Nieprawidłowo wysoka odpowiedź V̇E/V̇CO2 na wysiłek fizyczny jest kluczową cechą patofizjologiczną pacjentów z przewlekłą chorobą sercowo-płucną, która wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi. Wynika z tego, że każda interwencja zdolna do zmniejszenia odpowiedzi V̇E/V̇CO2 na ćwiczenia może potencjalnie poprawić wyniki kliniczne i/lub zgłaszane przez pacjentów. Badacze tego badania porównają wpływ doustnie podanego chlorku sodu (4 g, placebo) i wodorowęglanu sodu (0,3 g/kg masy ciała) na wentylację, wzorzec oddychania, dynamiczną operacyjną objętość płuc, wymianę gazową, układ sercowo-naczyniowy, metaboliczny i Parametry objawów podczas testów wysiłkowych o ograniczonej liczbie objawów, o wysokiej intensywności i stałym tempie pracy, u zdrowych osób dorosłych w wieku 20-40 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Odpowiedź wentylacyjna (V̇E) na indukowany wysiłkiem fizycznym wzrost tempa produkcji CO2 (V̇CO2) zależy od regulowanego poziomu tętniczego PCO2 (PaCO2) oraz stosunku przestrzeni martwej do objętości oddechowej (VD/VT).

Nieprawidłowo wysoka odpowiedź V̇E/V̇CO2 na wysiłek, odzwierciedlająca wysoki VD/VT i/lub niski punkt równowagi PaCO2, jest kluczową cechą patofizjologiczną pacjentów z przewlekłą chorobą sercowo-płucną, w tym niewydolnością serca, tętniczym nadciśnieniem płucnym, śródmiąższową chorobą płuc i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. choroba płuc. W tych grupach pacjentów niewydolność wentylacji wysiłkowej jest związana z: ciężkością i progresją choroby; nietolerancja ćwiczeń; duszność wysiłkowa; oraz zwiększone ryzyko hospitalizacji, poważnych incydentów sercowych i śmiertelności. Wynika z tego, że każda interwencja zdolna do zmniejszenia odpowiedzi V̇E/V̇CO2 na ćwiczenia może potencjalnie poprawić wyniki kliniczne i/lub zgłaszane przez pacjentów. Niestety, nasza zdolność do zwiększania wydolności oddechowej podczas wysiłku jest ograniczona przez fakt, że z możliwym wyjątkiem operacji zmniejszenia objętości płuc w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i terapii rozszerzającej naczynia płucne w tętniczym nadciśnieniu płucnym i niewydolności serca, nieprawidłowości wentylacyjno-perfuzyjne odzwierciedlające wysoki VD /VT są często nieodwracalne.

W dużej mierze niezbadanym podejściem do zmniejszania odpowiedzi V̇E/V̇CO2 na wysiłek fizyczny jest zwiększanie punktu równowagi PaCO2 poprzez indukowanie zasadowicy metabolicznej poprzez podawanie środka alkalizującego, takiego jak wodorowęglan sodu (NaHCO3). Zatem głównym celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania krzyżowego było przetestowanie hipotezy, że zwiększenie punktu równowagi PaCO2 poprzez indukowaną ostrą zasadowicę metaboliczną przez doustne podanie pojedynczej dawki NaHCO3 zmniejszyłoby stosunek V̇E/V̇CO2 przy jego najniższy punkt („nadir”) podczas testów wysiłkowych o wysokiej intensywności i stałym obciążeniu u zdrowych osób dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
        • McGill University, Department of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Nie palący
  • Nawykowo aktywny
  • Bez otyłości (wskaźnik masy ciała <30 kg/m2)
  • Prawidłowa czynność płuc w spirometrii

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielnie zgłaszane choroby/dysfunkcje układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego, naczyniowego, oddechowego, nerek, wątroby, układu mięśniowo-szkieletowego, endokrynologicznego, nerwowo-mięśniowego i/lub metabolicznego
  • Przyjmowanie przepisanych przez lekarza leków innych niż doustne środki antykoncepcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wodorowęglan sodu
Spożycie wodorowęglanu sodu (0,3 g/kg masy ciała)
PLACEBO_COMPARATOR: Chlorek sodu
Spożycie chlorku sodu (4 g)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wentylacyjny odpowiednik dwutlenku węgla (V̇E/V̇CO2) w najniższym punkcie („nadir”) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do zakończenia wszystkich wizyt studyjnych, czyli średnio przez 3 tygodnie
Nadir V̇E/V̇CO2 zostanie zidentyfikowany jako najniższy 30-sekundowy średni punkt danych podczas testów wysiłkowych w cyklu stałego obciążenia
Uczestnicy będą obserwowani aż do zakończenia wszystkich wizyt studyjnych, czyli średnio przez 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla w arterializowanej krwi włośniczkowej (PacCO2)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do zakończenia wszystkich wizyt studyjnych, czyli średnio przez 3 tygodnie
PacCO2 (mmHg) będzie mierzone w spoczynku 90 minut po podaniu dawki
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do zakończenia wszystkich wizyt studyjnych, czyli średnio przez 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A02-M19-15B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja płucna

Badania kliniczne na Wodorowęglan sodu

3
Subskrybuj