Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van NaHCO3- op inspanningshyperpneu

15 februari 2017 bijgewerkt door: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Effect van geïnduceerde metabole alkalose door toediening van natriumbicarbonaat op de ventilatierespons op inspanning bij gezonde volwassenen

Een abnormaal hoge V̇E/V̇CO2-respons op lichaamsbeweging is een belangrijk pathofysiologisch kenmerk van patiënten met chronische cardiopulmonale aandoeningen dat geassocieerd is met ongunstige gezondheidsresultaten. Hieruit volgt dat elke interventie die de V̇E/V̇CO2-respons op inspanning kan verminderen, de potentie heeft om de klinische en/of door de patiënt gerapporteerde resultaten te verbeteren. De onderzoekers van deze studie zullen de effecten vergelijken van oraal toegediend natriumchloride (4 g, placebo) en natriumbicarbonaat (0,3 g/kg lichaamsgewicht) op ventilatie, ademhalingspatroon, dynamisch longvolume, gasuitwisseling, cardiovasculaire, metabole en symptoomparameters tijdens symptoombeperkte, hoge intensiteit, constante werktempo cyclusinspanningstesten bij gezonde volwassenen van 20-40 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ventilatoire respons (V̇E) op door inspanning geïnduceerde verhogingen van de snelheid van CO2-productie (V̇CO2) hangt af van het gereguleerde niveau van arteriële PCO2 (PaCO2) en de verhouding tussen dode ruimte en teugvolume (VD/VT).

Een abnormaal hoge V̇E/V̇CO2-respons op inspanning, die een hoog VD/VT- en/of laag PaCO2-evenwichtspunt weerspiegelt, is een belangrijk pathofysiologisch kenmerk van patiënten met chronische cardiopulmonale aandoeningen, waaronder hartfalen, pulmonale arteriële hypertensie, interstitiële longziekte en chronische obstructieve longziekte. Bij deze patiëntengroepen wordt inefficiëntie van de inspanningsventilatie in verband gebracht met: de ernst en progressie van de ziekte; inspanningsintolerantie; kortademigheid bij inspanning; en verhoogd risico op ziekenhuisopname, ernstige cardiale gebeurtenissen en mortaliteit. Hieruit volgt dat elke interventie die de V̇E/V̇CO2-respons op inspanning kan verminderen, de potentie heeft om de klinische en/of door de patiënt gerapporteerde resultaten te verbeteren. Helaas wordt ons vermogen om de beademingsefficiëntie van inspanning te verbeteren beperkt door het feit dat, met de mogelijke uitzondering van longvolumereductiechirurgie bij chronische obstructieve longziekte en pulmonale vasodilatatortherapie bij pulmonale arteriële hypertensie en hartfalen, ventilatie-perfusie-afwijkingen die een hoge VD weerspiegelen /VT zijn vaak onomkeerbaar.

Een grotendeels onontgonnen benadering om de V̇E/V̇CO2-respons op inspanning te verminderen, is het verhogen van het PaCO2-evenwichtspunt door een metabole alkalose te induceren via toediening van een alkaliserend middel zoals natriumbicarbonaat (NaHCO3). Het primaire doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie was dus het testen van de hypothese dat verhoging van het PaCO2-evenwichtspunt via geïnduceerde acute metabole alkalose door orale toediening van een enkele dosis NaHCO3 de V̇E/V̇CO2-ratio bij het laagste punt ("nadir") tijdens inspanningstesten met constante belasting en hoge intensiteit bij gezonde volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
        • McGill University, Department of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Niet roken
  • Gewoonlijk actief
  • Niet zwaarlijvig (Body Mass Index <30 kg/m2)
  • Normale longfunctie op spirometrie

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde gastro-intestinale, cardiovasculaire, vasculaire, respiratoire, nier-, lever-, musculoskeletale, endocriene, neuromusculaire en/of metabole ziekte/disfunctie
  • Het gebruik van andere door de arts voorgeschreven medicijnen dan orale anticonceptiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Natriumbicarbonaat
Inname van natriumbicarbonaat (0,3 g/kg lichaamsgewicht)
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchloride
Inname van natriumchloride (4 g)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsequivalent aan koolstofdioxide (V̇E/V̇CO2) op het laagste punt ("nadir") tijdens inspanning
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd totdat alle studiebezoeken zijn voltooid, een verwachte gemiddelde duur van 3 weken
Het V̇E/V̇CO2-nadir wordt geïdentificeerd als het laagste gemiddelde gegevenspunt over 30 seconden tijdens inspanningstesten met constante belasting
Deelnemers worden gevolgd totdat alle studiebezoeken zijn voltooid, een verwachte gemiddelde duur van 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeeltelijke druk van kooldioxide in het arteriële capillaire bloed (PacCO2)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Deelnemers worden gevolgd totdat alle studiebezoeken zijn voltooid, een verwachte gemiddelde duur van 3 weken
PacCO2 (mmHg) wordt 90 minuten na de dosis in rust gemeten
Tijdsbestek: Deelnemers worden gevolgd totdat alle studiebezoeken zijn voltooid, een verwachte gemiddelde duur van 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A02-M19-15B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren