Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NaHCO3:n vaikutus harjoituksen hyperpneaan

keskiviikko 15. helmikuuta 2017 päivittänyt: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Natriumbikarbonaatin antamisen aiheuttaman metabolisen alkaloosin vaikutus hengitysvasteeseen liikunnassa terveillä aikuisilla

Epänormaalin korkea V̇E/V̇CO2-vaste harjoitteluun on keskeinen patofysiologinen piirre potilailla, joilla on krooninen sydän- ja keuhkosairaus, joka liittyy haitallisiin terveysvaikutuksiin. Tästä seuraa, että mikä tahansa interventio, joka pystyy vähentämään V̇E/V̇CO2-vastetta harjoitteluun, voi parantaa kliinisiä ja/tai potilaiden raportoimia tuloksia. Tämän tutkimuksen tutkijat vertailevat suun kautta annetun natriumkloridin (4 g, lumelääke) ja natriumbikarbonaatin (0,3 g/kg kehon massaa) vaikutuksia ventilaatioon, hengitystapoihin, dynaamiseen toimintakeuhkojen tilavuuteen, kaasunvaihtoon, sydän- ja verisuonijärjestelmään, aineenvaihduntaan ja oireparametreja oireisiin rajoitetun, korkean intensiteetin, vakiotyötaajuisen syklin harjoituksen testauksen aikana terveillä 20–40-vuotiailla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysvaste (V̇E) harjoituksen aiheuttamaan CO2-tuotannon (V̇CO2) nousuun riippuu valtimon PCO2:n (PaCO2) säädellystä tasosta ja kuolleen tilan ja hengityksen tilavuuden suhteesta (VD/VT).

Epänormaalin korkea V̇E/V̇CO2-vaste harjoitteluun, joka heijastaa korkeaa VD/VT- ja/tai matalaa PaCO2-tasapainopistettä, on keskeinen patofysiologinen piirre potilailla, joilla on krooninen sydän-keuhkosairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, keuhkovaltimon hypertensio, interstitiaalinen keuhkosairaus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Näissä potilasryhmissä hengitysharjoituksen tehottomuuteen liittyy: taudin vakavuus ja eteneminen; harjoituksen suvaitsemattomuus; rasituksen aiheuttama hengenahdistus; ja lisääntynyt riski joutua sairaalahoitoon, vakaviin sydäntapahtumiin ja kuolleisuuteen. Tästä seuraa, että mikä tahansa interventio, joka pystyy vähentämään V̇E/V̇CO2-vastetta harjoitteluun, voi parantaa kliinisiä ja/tai potilaiden raportoimia tuloksia. Valitettavasti kykyämme parantaa harjoitushengitystehoa rajoittaa se, että lukuun ottamatta mahdollista keuhkojen tilavuuden pienennysleikkausta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden yhteydessä ja keuhkoverisuonia laajentavaa hoitoa keuhkovaltimoverenpaineessa ja sydämen vajaatoiminnassa, hengitys- ja perfuusiohäiriöt heijastavat korkeaa VD:tä. /VT ovat usein peruuttamattomia.

Suurilta osin tutkimaton lähestymistapa vähentää V'E/V'CO2-vastetta harjoitteluun on PaCO2-tasapainopisteen lisääminen indusoimalla metabolista alkaloosia antamalla alkalisoivaa ainetta, kuten natriumbikarbonaattia (NaHCO3). Näin ollen tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, ristikkäistutkimuksen ensisijainen tavoite oli testata hypoteesia, jonka mukaan PaCO2-tasapainopisteen nostaminen indusoidun akuutin metabolisen alkaloosin kautta kerta-annoksella suun kautta tapahtuvalla NaHC03-annoksella pienentäisi V'E/V'CO2-suhdetta sen alin kohta ("nadir") korkean intensiteetin vakiokuormitussyklin harjoitustestissä terveillä aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
        • McGill University, Department of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Savuttomia
  • Tavanomaisesti aktiivinen
  • Ei-lihava (kehon massaindeksi <30 kg/m2)
  • Normaali keuhkojen toiminta spirometriassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuoni-, verisuoni-, hengitystie-, munuais-, maksa-, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriininen, hermo-lihas- ja/tai aineenvaihduntahäiriö/häiriö
  • Lääkärin määräämien muiden lääkkeiden kuin ehkäisyvalmisteiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaatin nauttiminen (0,3 g/kg ruumiinpainoa)
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumkloridia
Natriumkloridin (4 g) nieleminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysekvivalentti hiilidioksidia (V̇E/V̇CO2) sen alimmassa kohdassa ("nadir") harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 3 viikkoa
V̇E/V̇CO2-nadiiri tunnistetaan alimmiksi 30 sekunnin keskimääräiseksi datapisteeksi vakiokuormitussyklin harjoitustestin aikana
Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin osapaine arterialisoidussa kapillaariveressä (PacCO2)
Aikaikkuna: Aikakehys: Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 3 viikkoa
PacCO2 (mmHg) mitataan levossa 90 minuuttia annoksen jälkeen
Aikakehys: Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A02-M19-15B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ilmanvaihto

Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaatti

3
Tilaa