Henry Ford Heart Score 無作為化試験: 心筋梗塞の可能性を評価された患者の急速な退院
2017年2月15日 更新者：Tiberio Frisoli、Henry Ford Health System
これは、急性心筋梗塞の評価を受けた救急部門の患者のうち、修正 HEART スコア（トロポニンバイオマーカー、心電図、患者の特徴、および医師の臨床的判断)。
調査の概要
詳細な説明
これは、2014 年 2 月から 2015 年 5 月にかけて実施された、急性心筋梗塞の評価を受けた救急部門の患者のうち、リスクが低いと判断された患者の早期退院の費用と滞在期間の削減を定量化するために設計された前向き無作為化対照試験でした。ハートスコア。 私たちの研究では、HEART スコアの意思決定支援を利用することが最善であると考えられる患者であるため、低リスクと見なされる患者のみを登録しました。
修正 HEART スコア ≤ 3 (心筋トロポニン I < 0.04 ng/ml を 0 時間および 3 時間で含む) で ED で AMI を評価された合計 105 人の患者が、無作為に即時退院 (n = 53) と管理下に割り付けられました。ストレステストのあるユニット（n = 52）。
主要エンドポイントは、30 日間の総費用と滞在期間でした。 副次評価項目は、全死因死亡、致命的でない AMI、AMI の可能性を評価するための再入院、および 30 日後の冠動脈血行再建術でした。
このような早期退院戦略により、費用と滞在期間が短縮されることは直感的に予想されます。私たちの目標は、そのような削減を定量化することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上の患者
- AMI が疑われる症状で救急外来を受診した患者。
- ストレステストのために患者を観察ユニットに送るというED医師の意図がある患者
除外基準:
- 心筋トロポニン I > 0.04 ng/mL (0 または 3 時間)
- 入院を保証する臨床症状
- 同意できない、または同意したくない
- 症状を呈する病因としての外傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ストレステスト
胸痛のある患者は、変更された HEART スコアによってリスクが低く、ED および継承決定ユニットの医師によって決定された入院およびストレステスト計画を受けます。
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アクティブコンパレータ：早期退院
修正 HEART スコアによる低リスクの胸痛のある患者は、入院も負荷試験もなしに緊急治療室から退院します。
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早期退院;入学とストレステストは延期されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院費用
時間枠：30日
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インデックス入院中に発生した合計料金、およびインデックス退院後 30 日までのインデックス入院に関連する費用
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30日
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滞在日数
時間枠：1週間まで
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指標入院の総入院期間
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1週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間のMACE
時間枠：初診入院から30日後
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死亡、致命的でない心筋梗塞、脳卒中
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初診入院から30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月19日
一次修了 (実際)
2015年5月8日
研究の完了 (実際)
2015年5月8日
試験登録日
最初に提出
2017年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月15日
最初の投稿 (実際)
2017年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月15日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。