Essai randomisé sur le score cardiaque Henry Ford : sortie rapide des patients évalués pour un éventuel infarctus du myocarde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai prospectif randomisé et contrôlé mené de février 2014 à mai 2015 conçu pour quantifier la réduction du coût et de la durée de séjour d'une sortie précoce des patients des services d'urgence évalués pour un infarctus aigu du myocarde, chez ceux jugés à faible risque sur la base d'un Score CŒUR. Notre étude n'a recruté que les patients jugés à faible risque, car ce sont les patients qui, selon nous, sont les mieux servis par l'utilisation de l'aide à la décision du score HEART.
Un total de 105 patients évalués pour un IAM au service des urgences avec un score HEART modifié ≤ 3 (qui inclut la troponine I cardiaque < 0,04 ng/ml à 0 et 3 heures) ont été randomisés pour une sortie immédiate (n = 53) par rapport à la prise en charge dans une observation unité avec test de résistance (n = 52).
Les principaux critères d'évaluation étaient le coût total de 30 jours et la durée du séjour. Les critères d'évaluation secondaires étaient le décès toutes causes confondues, l'IAM non mortel, la réhospitalisation pour évaluation d'un IAM possible et la revascularisation coronarienne à 30 jours.
On s'attend intuitivement à ce qu'une telle stratégie de congé précoce réduise les coûts et la durée du séjour; notre objectif était de quantifier une telle réduction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de 21 ans ou plus
- patients qui se sont présentés au service des urgences avec des symptômes suspects d'IAM.
- les patients pour lesquels l'intention du médecin urgentiste d'envoyer le patient à l'unité d'observation pour une épreuve d'effort
Critère d'exclusion:
- Troponine I cardiaque > 0,04 ng/mL à 0 ou 3 heures
- présentation clinique justifiant l'admission
- incapacité ou refus de consentir
- le traumatisme comme étiologie des symptômes présentés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Tests de résistance
Le patient souffrant de douleurs thoraciques, à faible risque selon le score HEART modifié, subit le plan d'admission et d'épreuve d'effort déterminé par l'urgence et les médecins de l'unité de décision héritière.
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Comparateur actif: Sortie anticipée
Le patient souffrant de douleurs thoraciques, à faible risque selon le score HEART modifié, sort de la salle d'urgence sans admission ni test d'effort.
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Décharge précoce ; l'admission et l'épreuve d'effort sont différées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frais d'hospitalisation
Délai: 30 jours
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Total des frais accumulés pendant l'hospitalisation index, ainsi que les coûts liés à l'hospitalisation index jusqu'à 30 jours après la sortie index
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30 jours
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Durée du séjour
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Durée totale du séjour de l'hospitalisation index
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jusqu'à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MACE de 30 jours
Délai: 30 jours après l'hospitalisation index
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Décès, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral
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30 jours après l'hospitalisation index
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie coronarienne
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Maladie de l'artère coronaire
- Douleur thoracique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 8558
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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