Ensaio Randomizado do Henry Ford Heart Score: Alta Rápida de Pacientes Avaliados para Possível Infarto do Miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo prospectivo, randomizado e controlado, realizado de fevereiro de 2014 a maio de 2015, com o objetivo de quantificar a redução do custo e do tempo de internação da alta precoce de pacientes do pronto-socorro avaliados por infarto agudo do miocárdio, naqueles considerados de baixo risco, com base em uma escala modificada pontuação do CORAÇÃO. Nosso estudo inscreveu apenas aqueles considerados de baixo risco, pois esses são os pacientes que acreditamos serem mais bem atendidos pela utilização do auxílio à decisão do escore HEART.
Um total de 105 pacientes avaliados para IAM no pronto-socorro com um escore HEART modificado ≤ 3 (que inclui troponina cardíaca I < 0,04 ng/ml em 0 e 3 horas) foram randomizados para alta imediata (n = 53) versus tratamento em uma observação unidade com teste de esforço (n = 52).
Os endpoints primários foram o custo total de 30 dias e o tempo de internação. Os desfechos secundários foram morte por todas as causas, IAM não fatal, reinternação para avaliação de possível IAM e revascularização coronariana em 30 dias.
Espera-se intuitivamente que tal estratégia de alta precoce diminua o custo e o tempo de internação; nosso objetivo era quantificar tal redução.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 21 anos ou mais
- pacientes que deram entrada no Pronto Socorro com sintomas suspeitos de IAM.
- pacientes para os quais a intenção do médico do pronto-socorro de enviar o paciente para a unidade de observação para teste de esforço
Critério de exclusão:
- Troponina I cardíaca > 0,04 ng/mL em 0 ou 3 horas
- apresentação clínica justificando internação
- incapacidade ou falta de vontade de consentir
- trauma como etiologia dos sintomas apresentados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Teste de estresse
Paciente com dor no peito, baixo risco pelo escore HEART modificado, submetido a qualquer plano de admissão e teste de estresse determinado pelo DE e pelos médicos da unidade de decisão de herança.
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Comparador Ativo: Alta precoce
Paciente com dor torácica, de baixo risco pelo escore HEART modificado, recebe alta do pronto-socorro sem internação nem teste de esforço.
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Alta precoce; admissão e teste de esforço são adiados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo de hospitalização
Prazo: 30 dias
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Cobranças totais acumuladas durante a hospitalização índice, bem como custos relacionados à hospitalização índice até 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias
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Duração da estadia
Prazo: até 1 semana
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Tempo total de permanência da hospitalização índice
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até 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE de 30 dias
Prazo: 30 dias após a internação índice
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Morte, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral
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30 dias após a internação índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 8558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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