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Randomisierte Henry-Ford-Heart-Score-Studie: Schnelle Entlassung von Patienten, die auf einen möglichen Myokardinfarkt untersucht wurden

15. Februar 2017 aktualisiert von: Tiberio Frisoli, Henry Ford Health System
Dies war eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Quantifizierung der Reduzierung der Kosten und der Aufenthaltsdauer einer vorzeitigen Entlassung von Patienten aus der Notaufnahme, die auf einen akuten Myokardinfarkt untersucht wurden und die auf der Grundlage eines modifizierten HEART-Scores (ein Score, der die Troponin-Biomarker, EKG, Patientenmerkmale und klinische Beurteilung des Arztes).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die von Februar 2014 bis Mai 2015 durchgeführt wurde, um die Reduzierung der Kosten und der Aufenthaltsdauer einer vorzeitigen Entlassung von Patienten aus der Notaufnahme zu quantifizieren, die auf akuten Myokardinfarkt untersucht wurden, bei denen, die auf der Grundlage einer modifizierten Studie als geringes Risiko eingestuft wurden HERZ-Score. In unsere Studie wurden nur Patienten mit niedrigem Risiko aufgenommen, da dies die Patienten sind, von denen wir glauben, dass sie am besten von der Verwendung der HEART-Score-Entscheidungshilfe profitieren.

Insgesamt 105 Patienten, die in der Notaufnahme auf AMI mit einem modifizierten HEART-Score ≤ 3 (einschließlich kardialem Troponin I < 0,04 ng/ml nach 0 und 3 Stunden) untersucht wurden, wurden in einer Beobachtung randomisiert der sofortigen Entlassung (n = 53) gegenüber der Behandlung zugeteilt Einheit mit Stresstests (n = 52).

Die primären Endpunkte waren die Gesamtkosten von 30 Tagen und die Aufenthaltsdauer. Sekundäre Endpunkte waren Tod jeglicher Ursache, nicht tödlicher AMI, Rehospitalisierung zur Bewertung eines möglichen AMI und koronare Revaskularisierung nach 30 Tagen.

Dass eine solche Frühentlassungsstrategie Kosten und Aufenthaltsdauer verringern würde, ist intuitiv zu erwarten; Unser Ziel war es, eine solche Reduzierung zu quantifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 21 Jahren
  • Patienten, die sich mit AMI-verdächtigen Symptomen in der Notaufnahme vorstellten.
  • Patienten, für die der ED-Arzt die Absicht hat, den Patienten für Belastungstests in die Beobachtungseinheit zu schicken

Ausschlusskriterien:

  • Kardiales Troponin I > 0,04 ng/ml nach 0 oder 3 Stunden
  • klinische Präsentation, die eine Zulassung rechtfertigt
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, zuzustimmen
  • Trauma als Ätiologie der Präsentation von Symptomen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Belastbarkeitstest
Patient mit Brustschmerzen, niedriges Risiko nach modifiziertem HEART-Score, wird jedem Aufnahme- und Belastungstestplan unterzogen, der von ED- und Erbentscheidungsabteilungsärzten festgelegt wird.
Aktiver Komparator: Frühe Entlassung
Patient mit Brustschmerzen, niedriges Risiko gemäß modifiziertem HEART-Score, wird ohne Aufnahme oder Belastungstest aus der Notaufnahme entlassen.
Sonstiges: Aufschub der Zulassung für Stresstest
Frühe Entlassung; Zulassung und Belastungstest werden zurückgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten für den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
Gesamtkosten, die während des Index-Krankenhausaufenthalts aufgelaufen sind, sowie Kosten im Zusammenhang mit dem Index-Krankenhausaufenthalt bis zu 30 Tage nach der Index-Entlassung
30 Tage
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis 1 Woche
Gesamtaufenthaltsdauer des Index-Krankenhausaufenthalts
bis 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Tage MACE
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Index-Krankenhausaufenthalt
Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, Schlaganfall
30 Tage nach dem Index-Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 8558

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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