Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Henry Ford Heart Score Randomiseret forsøg: Hurtig udskrivning af patienter vurderet for muligt myokardieinfarkt

15. februar 2017 opdateret af: Tiberio Frisoli, Henry Ford Health System
Dette var et prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg designet til at kvantificere reduktionen i omkostninger og opholdslængde ved tidlig udskrivning af akutmodtagelsespatienter evalueret for akut myokardieinfarkt, som anses for at have lav risiko baseret på en modificeret HEART-score (en score, der inkorporerer troponin biomarkør, ekg, patientkarakteristika og lægens kliniske vurdering).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg udført fra februar 2014 til maj 2015 designet til at kvantificere reduktionen i omkostninger og opholdslængde ved tidlig udskrivning af akutmodtagelsespatienter evalueret for akut myokardieinfarkt, hos dem, der anses for at have lav risiko baseret på en modificeret HJERTEScore. Vores undersøgelse inkluderede kun dem, der ansås for lav risiko, da det er de patienter, som vi mener er bedst tjent med at bruge HEART-score-beslutningshjælpen.

I alt 105 patienter evalueret for AMI i ED med en modificeret HJERTEScore ≤ 3 (som inkluderer hjertetroponin I < 0,04 ng/ml efter 0 og 3 timer) blev randomiseret til øjeblikkelig udskrivning (n = 53) vs. behandling i en observation enhed med stresstest (n = 52).

De primære endepunkter var 30 dages samlede omkostninger og opholdets længde. Sekundære endepunkter var dødsfald af alle årsager, nonfatal AMI, genindlæggelse til evaluering af mulig AMI og koronar revaskularisering efter 30 dage.

At en sådan tidlig udskrivningsstrategi ville reducere omkostningerne og opholdets længde forventes intuitivt; vores mål var at kvantificere en sådan reduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 21 år eller ældre
  • patienter, der henvendte sig til Akutmodtagelsen med symptomer, der var mistænkelige for AMI.
  • patienter, for hvem ED-lægen har til hensigt at sende patienten til observationsenheden til stresstest

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertetroponin I > 0,04 ng/ml efter 0 eller 3 timer
  • klinisk præsentation, der berettiger indlæggelse
  • manglende evne eller vilje til at give samtykke
  • traumer som ætiologi for at præsentere symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Stresstest
Patient med brystsmerter, lav risiko ved modificeret HJERTEScore, gennemgår en hvilken som helst indlæggelses- og stresstestplan, der bestemmes af ED og læger på den arvelige beslutningsenhed.
Aktiv komparator: Tidlig udledning
Patient med brystsmerter, lav risiko ved modificeret HJERTEScore, udskrives fra skadestuen uden indlæggelse eller stresstest.
Andet: Udsættelse af optagelse til stresstest
Tidlig udledning; optagelse og stresstest udsættes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Samlede gebyrer, der er påløbet under indeksindlæggelse, samt omkostninger i forbindelse med indeksindlæggelse op til 30 dage efter indeksudskrivning
30 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: op til 1 uge
Samlet liggetid for indeksindlæggelse
op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages MACE
Tidsramme: 30 dage efter indeksindlæggelse
Dødsfald, ikke-dødelig myokardieinfarkt, slagtilfælde
30 dage efter indeksindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 8558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Udsættelse af optagelse til stresstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner