Henry Ford Heart Score Randomizovaná studie: Rychlé propuštění pacientů hodnocených pro možný infarkt myokardu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o prospektivní randomizovanou, kontrolovanou studii prováděnou od února 2014 do května 2015 navrženou tak, aby kvantifikovala snížení nákladů a délky pobytu při časném propuštění pacientů na pohotovosti hodnocených pro akutní infarkt myokardu u pacientů považovaných za nízkorizikové na základě modifikovaného Skóre HEART. Do naší studie byli zařazeni pouze ti, kteří byli považováni za nízkorizikové, protože se domníváme, že toto jsou pacienti, o kterých se domníváme, že nejlépe poslouží využití pomůcky pro rozhodování o skóre HEART.
Celkem 105 pacientů hodnocených pro AIM na ED s modifikovaným HEART skóre ≤ 3 (které zahrnuje srdeční troponin I < 0,04 ng/ml v 0 a 3 hodinách) bylo randomizováno k okamžitému propuštění (n = 53) vs. jednotka se zátěžovým testováním (n = 52).
Primárními cíli byly 30denní celkové náklady a délka pobytu. Sekundárními cílovými parametry byly úmrtí ze všech příčin, nefatální AIM, rehospitalizace pro hodnocení možného AMI a koronární revaskularizace po 30 dnech.
Intuitivně se očekává, že taková strategie předčasného propuštění by snížila náklady a délku pobytu; naším cílem bylo takové snížení kvantifikovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 21 let a starších
- pacientů, kteří se dostavili na urgentní příjem se symptomy suspektními pro AIM.
- pacienti, u kterých je záměr lékaře ED odeslat pacienta na observační jednotku k zátěžovému testování
Kritéria vyloučení:
- Srdeční troponin I > 0,04 ng/ml v 0 nebo 3 hodinách
- klinický obraz odůvodňující přijetí
- neschopnost nebo neochota souhlasit
- trauma jako etiologie projevujících se symptomů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Zátěžové testování
Pacient s bolestí na hrudi, nízkým rizikem podle modifikovaného HEART skóre, podstoupí jakýkoli plán příjmu a zátěžových testů, který určí lékaři ED a dědičné rozhodovací jednotky.
|
|
|
Aktivní komparátor: Předčasné vybití
Pacient s bolestí na hrudi, nízké riziko podle modifikovaného HEART skóre, je propuštěn z pohotovosti bez příjmu a zátěžových testů.
|
Předčasné vybití; přijetí a zátěžový test jsou odloženy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: 30 dní
|
Celkové poplatky vzniklé během indexové hospitalizace a také náklady související s indexovou hospitalizací do 30 dnů po propuštění indexu
|
30 dní
|
|
Délka pobytu
Časové okno: do 1 týdne
|
Celková délka pobytu indexové hospitalizace
|
do 1 týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní MACE
Časové okno: 30 dní po indexové hospitalizaci
|
Smrt, nefatální infarkt myokardu, mrtvice
|
30 dní po indexové hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 8558
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odklad přijetí na zátěžový test
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno