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亨利·福特心脏评分随机试验:评估可能患有心肌梗塞的患者快速出院

2017年2月15日 更新者:Tiberio Frisoli、Henry Ford Health System
这是一项前瞻性随机对照试验,旨在量化评估急性心肌梗死的急诊科患者提前出院的费用和住院时间的减少,根据改良的 HEART 评分(该评分结合了肌钙蛋白生物标志物、心电图、患者特征和医生临床判断)。

研究概览

详细说明

这是一项于 2014 年 2 月至 2015 年 5 月进行的前瞻性随机对照试验,旨在量化急诊科患者因急性心肌梗死而被评估为低风险的患者提前出院的费用和住院时间的减少心脏得分。 我们的研究只招募了那些被认为是低风险的患者,因为我们认为这些患者是我们认为使用 HEART 评分决策辅助工具可以最好地服务的患者。

共有 105 名在 ED 中评估为 AMI 且改良 HEART 评分≤ 3(其中包括心肌肌钙蛋白 I < 0.04 ng/ml,在 0 和 3 小时)的患者被随机分配到立即出院组(n = 53)与观察管理组单元进行压力测试 (n = 52)。

主要终点是 30 天的总费用和住院时间。 次要终点是全因死亡、非致死性 AMI、为评估可能的 AMI 而再次住院以及 30 天时的冠状动脉血运重建。

这种早期出院策略可以降低成本和住院时间,这是直觉上预期的;我们的目标是量化这种减少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 21 岁或以上的患者
  • 因疑似 AMI 症状而到急诊科就诊的患者。
  • 急诊医师打算将患者送到观察单位进行压力测试的患者

排除标准:

  • 0 或 3 小时时心肌肌钙蛋白 I > 0.04 ng/mL
  • 需要入院的临床表现
  • 无法或不愿同意
  • 外伤作为出现症状的病因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:压力测试
胸痛患者,改良 HEART 评分风险低,接受由 ED 和继承决策单元医生确定的任何入院和压力测试计划。
有源比较器:提前出院
胸痛患者,根据改良的 HEART 评分风险较低,无需入院或进行压力测试即可从急诊室出院。
提前出院;入学和压力测试被推迟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院费用
大体时间:30天
指数住院期间累计的总费用,以及指数出院后 30 天内与指数住院相关的费用
30天
停留时间
大体时间:最多 1 周
指数住院总住院时间
最多 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
30 天 MACE
大体时间:指数住院后 30 天
死亡、非致命性心肌梗死、中风
指数住院后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月19日

初级完成 (实际的)

2015年5月8日

研究完成 (实际的)

2015年5月8日

研究注册日期

首次提交

2017年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月15日

首次发布 (实际的)

2017年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月15日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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