Ensayo aleatorizado Henry Ford Heart Score: alta rápida de pacientes evaluados por posible infarto de miocardio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado realizado entre febrero de 2014 y mayo de 2015, diseñado para cuantificar la reducción en el costo y la duración de la estadía del alta temprana de los pacientes del departamento de emergencias evaluados por infarto agudo de miocardio, en aquellos considerados de bajo riesgo en base a una modificación. Puntuación de CORAZÓN. Nuestro estudio inscribió solo a aquellos considerados de bajo riesgo, ya que estos son los pacientes que consideramos mejor atendidos mediante la utilización de la ayuda para la toma de decisiones de puntuación HEART.
Un total de 105 pacientes evaluados por IAM en el servicio de urgencias con una puntuación HEART modificada ≤ 3 (que incluye troponina cardíaca I < 0,04 ng/ml a las 0 y 3 horas) se aleatorizaron para recibir el alta inmediata (n = 53) frente a tratamiento en una observación unidad con pruebas de estrés (n = 52).
Los puntos finales primarios fueron el costo total de 30 días y la duración de la estadía. Los puntos finales secundarios fueron muerte por cualquier causa, IAM no fatal, rehospitalización para evaluación de posible IAM y revascularización coronaria a los 30 días.
Intuitivamente se espera que una estrategia de alta temprana de este tipo reduzca el costo y la duración de la estadía; nuestro objetivo era cuantificar tal reducción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 21 años o más
- pacientes que acudieron al Servicio de Urgencias con síntomas sospechosos de IAM.
- pacientes para los que el médico del servicio de urgencias tiene la intención de enviar al paciente a la unidad de observación para realizar pruebas de estrés
Criterio de exclusión:
- Troponina I cardíaca > 0,04 ng/mL a las 0 o 3 horas
- presentación clínica que justifique el ingreso
- incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento
- El trauma como etiología de los síntomas de presentación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pruebas de estrés
El paciente con dolor torácico, de bajo riesgo según la puntuación HEART modificada, se somete a cualquier plan de admisión y prueba de esfuerzo que determinen los médicos de la unidad de decisión hereditaria y del servicio de urgencias.
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Comparador activo: Alta temprana
Paciente con dolor torácico, de bajo riesgo por puntuación HEART modificada, es dado de alta de urgencias sin ingreso ni prueba de esfuerzo.
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Alta temprana; la admisión y la prueba de esfuerzo son diferidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo de hospitalización
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cargos totales acumulados durante la hospitalización índice, así como los costos relacionados con la hospitalización índice hasta 30 días después del alta índice
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30 dias
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Duración total de la estancia de la hospitalización índice
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hasta 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACE de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la hospitalización índice
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Muerte, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular
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30 días después de la hospitalización índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Dolor de pecho
Otros números de identificación del estudio
- IRB 8558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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