Randomizowane badanie Henry Ford Heart Score: szybkie wypis pacjentów ocenianych pod kątem możliwego zawału mięśnia sercowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, przeprowadzone od lutego 2014 do maja 2015, mające na celu ilościowe określenie redukcji kosztów i długości pobytu w ramach wczesnego wypisu pacjentów oddziałów ratunkowych ocenianych pod kątem ostrego zawału mięśnia sercowego, u pacjentów uznanych za niskiego ryzyka na podstawie zmodyfikowanej Wynik SERCA. Do naszego badania włączono tylko pacjentów uznanych za niskiego ryzyka, ponieważ uważamy, że są to pacjenci, którym najlepiej służy wykorzystanie pomocy w podejmowaniu decyzji w skali HEART.
Łącznie 105 pacjentów ocenianych pod kątem AMI na SOR ze zmodyfikowanym wynikiem HEART ≤ 3 (co obejmuje troponinę sercową I < 0,04 ng/ml w godzinie 0 i 3) zostało losowo przydzielonych do natychmiastowego wypisu (n = 53) w porównaniu z leczeniem w ramach obserwacji jednostka z testami warunków skrajnych (n = 52).
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były 30-dniowy całkowity koszt i długość pobytu. Drugorzędowymi punktami końcowymi były zgony z jakiejkolwiek przyczyny, AMI niezakończony zgonem, ponowna hospitalizacja w celu oceny możliwego AMI oraz rewaskularyzacja wieńcowa po 30 dniach.
Intuicyjnie oczekuje się, że taka strategia wczesnego wypisu zmniejszy koszty i długość pobytu; naszym celem było ilościowe określenie takiej redukcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 21 lat lub starszych
- pacjentów, którzy zgłosili się na SOR z objawami podejrzanymi o AMI.
- pacjenci, dla których lekarz SOR ma zamiar skierować pacjenta na oddział obserwacyjny w celu przeprowadzenia testów wysiłkowych
Kryteria wyłączenia:
- Troponina sercowa I > 0,04 ng/ml w godzinie 0 lub 3
- obraz kliniczny uzasadniający przyjęcie
- niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody
- uraz jako etiologia prezentowania objawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Test naprężeń
Pacjent z bólem w klatce piersiowej, niskie ryzyko na podstawie zmodyfikowanej punktacji SERCA, przechodzi dowolny plan przyjęcia i testów wysiłkowych określony przez ED i lekarzy jednostki decyzyjnej zajmującej się dziedziczeniem.
|
|
|
Aktywny komparator: Wczesne zwolnienie
Pacjent z bólem w klatce piersiowej, niskiego ryzyka według zmodyfikowanej punktacji SERCA, zostaje wypisany z izby przyjęć bez przyjęcia i testów wysiłkowych.
|
Wczesne zwolnienie; przyjęcie i test warunków skrajnych są odroczone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Suma opłat naliczonych podczas hospitalizacji indeksowej, a także koszty związane z hospitalizacją indeksową do 30 dni po wypisaniu indeksu
|
30 dni
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Łączna długość pobytu indeksu hospitalizacji
|
do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowy MACE
Ramy czasowe: 30 dni po hospitalizacji indeksowej
|
Śmierć, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar
|
30 dni po hospitalizacji indeksowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 8558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone