Henry Ford Heart Score gerandomiseerde studie: snel ontslag van patiënten beoordeeld op mogelijk myocardinfarct
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, uitgevoerd van februari 2014 tot mei 2015, bedoeld om de reductie in kosten en verblijfsduur van vervroegd ontslag te kwantificeren van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die werden beoordeeld op acuut myocardinfarct, bij degenen die als laag risico worden beschouwd op basis van een aangepaste HART score. Onze studie omvatte alleen patiënten met een laag risico, aangezien dit de patiënten zijn waarvan we denken dat ze het best gediend zijn door het gebruik van de HEART-score-beslissingshulp.
In totaal werden 105 patiënten beoordeeld op AMI op de SEH met een gewijzigde HEART-score ≤ 3 (inclusief cardiale troponine I < 0,04 ng/ml op 0 en 3 uur) werden gerandomiseerd naar onmiddellijk ontslag (n = 53) versus management in een observatie eenheid met stresstesten (n = 52).
De primaire eindpunten waren de totale kosten van 30 dagen en de verblijfsduur. Secundaire eindpunten waren overlijden door alle oorzaken, niet-fatale AMI, heropname in het ziekenhuis voor evaluatie van mogelijke AMI en coronaire revascularisatie na 30 dagen.
Dat een dergelijke strategie voor vroegtijdig ontslag de kosten en de duur van het verblijf zou verlagen, wordt intuïtief verwacht; ons doel was om een dergelijke vermindering te kwantificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 21 jaar of ouder
- patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp meldden met symptomen die verdacht waren voor AMI.
- patiënten voor wie de SEH-arts van plan is de patiënt naar de observatie-eenheid te sturen voor stresstesten
Uitsluitingscriteria:
- Cardiaal troponine I > 0,04 ng/ml na 0 of 3 uur
- klinische presentatie die opname rechtvaardigt
- onvermogen of onwil om toestemming te geven
- trauma als etiologie van het presenteren van symptomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Stress testen
Patiënt met pijn op de borst, laag risico door gemodificeerde HEART-score, ondergaat elk opname- en stresstestplan dat wordt bepaald door artsen van de SEH en erfelijke beslissingseenheden.
|
|
|
Actieve vergelijker: Vervroegd ontslag
Patiënt met pijn op de borst, laag risico door gemodificeerde HEART-score, wordt zonder opname of stresstest ontslagen uit de spoedeisende hulp.
|
Vervroegd ontslag; toelating en stresstest worden uitgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Totale kosten tijdens indexhospitaalopname, evenals kosten in verband met indexhospitaalopname tot 30 dagen na indexontslag
|
30 dagen
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Totale verblijfsduur van index hospitalisatie
|
tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen MACE
Tijdsspanne: 30 dagen na index hospitalisatie
|
Dood, niet-fataal hartinfarct, beroerte
|
30 dagen na index hospitalisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 8558
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .