Henry Ford Heart Score Randomized Trial: Rask utskrivning av pasienter evaluert for mulig hjerteinfarkt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en prospektiv randomisert, kontrollert studie utført fra februar 2014 til mai 2015 designet for å kvantifisere reduksjonen i kostnader og oppholdstid ved tidlig utskrivning av akuttmottakspasienter evaluert for akutt hjerteinfarkt, hos de som anses å ha lav risiko basert på en modifisert HJERTEScore. Vår studie registrerte bare de som ble ansett som lav risiko, da dette er pasientene vi mener er best tjent med å bruke HEART-score-beslutningshjelpen.
Totalt 105 pasienter evaluert for AMI i ED med en modifisert HJERTEScore ≤ 3 (som inkluderer hjerte troponin I < 0,04 ng/ml etter 0 og 3 timer) ble randomisert til umiddelbar utskrivning (n = 53) vs behandling i en observasjon enhet med stresstesting (n = 52).
De primære endepunktene var 30-dagers totalkostnad og liggetid. Sekundære endepunkter var død av alle årsaker, ikke-dødelig AMI, rehospitalisering for evaluering av mulig AMI og koronar revaskularisering etter 30 dager.
At en slik tidlig utskrivningsstrategi vil redusere kostnadene og liggetiden er intuitivt forventet; målet vårt var å kvantifisere en slik reduksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter 21 år eller eldre
- pasienter som oppsøkte legevakten med symptomer som er mistenkelige for AMI.
- pasienter som ED-legen har til hensikt å sende pasienten til observasjonsenheten for stresstesting
Ekskluderingskriterier:
- Hjertetroponin I > 0,04 ng/ml etter 0 eller 3 timer
- klinisk presentasjon som tilsier innleggelse
- manglende evne eller vilje til å samtykke
- traumer som etiologi for å presentere symptomer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Stresstesting
Pasienter med brystsmerter, lav risiko ved modifisert HJERTEScore, gjennomgår hvilken som helst plan for innleggelse og stresstesting som bestemmes av legene på akuttmottaket og den arvelige beslutningsenheten.
|
|
|
Aktiv komparator: Tidlig utskrivning
Pasient med brystsmerter, lav risiko ved modifisert HJERTESkåre, skrives ut fra legevakten uten innleggelse eller stresstesting.
|
Tidlig utslipp; opptak og stresstest er utsatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
Totale kostnader påløpt under indekssykehusinnleggelse, samt kostnader knyttet til indekssykehusinnleggelse inntil 30 dager etter indeksutskrivning
|
30 dager
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Total liggetid på indekssykehusinnleggelse
|
opptil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers MACE
Tidsramme: 30 dager etter indeks sykehusinnleggelse
|
Død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag
|
30 dager etter indeks sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 8558
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .