Henry Ford Heart Score Randomized Trial: Snabb utskrivning av patienter utvärderade för möjlig hjärtinfarkt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en prospektiv randomiserad, kontrollerad studie som genomfördes från februari 2014 till maj 2015 utformad för att kvantifiera minskningen av kostnaden och vistelsetiden för tidig utskrivning av akutmottagningspatienter som utvärderades för akut hjärtinfarkt, hos de som bedöms ha låg risk baserat på en modifierad HJÄRTA poäng. Vår studie registrerade endast de som bedömdes som låg risk, eftersom dessa är de patienter som vi tror är bäst betjänta av att använda beslutshjälpen för HEART-poäng.
Totalt 105 patienter som utvärderades för AMI i ED med ett modifierat HJÄRT-poäng ≤ 3 (som inkluderar hjärttroponin I < 0,04 ng/ml vid 0 och 3 timmar) randomiserades till omedelbar utskrivning (n = 53) jämfört med behandling i en observation enhet med stresstestning (n = 52).
De primära effektmåtten var 30-dagars totalkostnad och vistelsetid. Sekundära effektmått var dödsfall av alla orsaker, icke-dödlig AMI, återinläggning för utvärdering av möjlig AMI och koronar revaskularisering efter 30 dagar.
Att en sådan strategi för tidig utskrivning skulle minska kostnaderna och vistelsetiden förväntas intuitivt; vårt mål var att kvantifiera en sådan minskning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter 21 år eller äldre
- patienter som uppsökts till akutmottagningen med symtom misstänkta för AMI.
- patienter för vilka ED-läkaren har för avsikt att skicka patienten till observationsenheten för stresstestning
Exklusions kriterier:
- Hjärttroponin I > 0,04 ng/ml vid 0 eller 3 timmar
- klinisk presentation som motiverar antagning
- oförmåga eller ovilja att samtycka
- trauma som etiologi för att presentera symtom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Stresstestning
Patient med bröstsmärtor, låg risk genom modifierad HJÄRTA-poäng, genomgår vilken antagnings- och stresstestplan som än bestäms av ED och läkare för arvsbeslutsenhet.
|
|
|
Aktiv komparator: Tidig utskrivning
Patient med bröstsmärtor, låg risk genom modifierad HJÄRTA-poäng, skrivs ut från akuten utan intagning eller stresstest.
|
Tidig urladdning; antagning och stresstest skjuts upp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
|
Totala avgifter som upplupna under index sjukhusvistelse, samt kostnader relaterade till index sjukhusvistelse upp till 30 dagar efter indexutskrivning
|
30 dagar
|
|
Vistelsetid
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Total längd på index sjukhusvistelse
|
upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars MACE
Tidsram: 30 dagar efter index sjukhusvistelse
|
Död, icke-dödlig hjärtinfarkt, stroke
|
30 dagar efter index sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 8558
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .