Henry Fordin sydänpisteiden satunnaistutkimus: mahdollisen sydäninfarktin varalta arvioitujen potilaiden nopea kotiuttaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin helmikuusta 2014 toukokuuhun 2015. Sen tarkoituksena oli kvantifioida akuutin sydäninfarktin varalta arvioitujen ensiapuosaston potilaiden ennenaikaisen kotiutuksen kustannusten ja oleskelun keston aleneminen niillä potilailla, joiden riski katsottiin olevan alhainen muunnetun sydäninfarktin perusteella. HEART-pisteet. Tutkimuksemme otettiin mukaan vain vähäriskisiksi arvioidut potilaat, koska uskomme, että näille potilaille HEART-pisteytyspäätösapua palvelee parhaiten.
Yhteensä 105 potilasta, joilla arvioitiin AMI ED:ssä ja joiden modifioitu HEART-pistemäärä oli ≤ 3 (johon sisältyy sydämen troponiini I < 0,04 ng/ml 0 ja 3 tunnin kohdalla), satunnaistettiin kotiuttamaan välittömästi (n = 53) vs. hoitoon havainnoissa. yksikkö stressitestauksella (n = 52).
Ensisijaiset päätetapahtumat olivat 30 päivän kokonaiskustannukset ja oleskelun pituus. Toissijaiset päätetapahtumat olivat kaikista syistä johtuva kuolema, ei-fatal AMI, uudelleen sairaalahoito mahdollisen AMI:n arvioimiseksi ja sepelvaltimon revaskularisaatio 30 päivän kohdalla.
On intuitiivisesti odotettavissa, että tällainen varhaisen vastuuvapauden strategia vähentäisi kustannuksia ja oleskelun kestoa. Tavoitteemme oli kvantifioida tällainen vähennys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta täyttäneitä potilaita
- potilaat, jotka saapuivat päivystykseen AMI:n oireilla.
- potilaat, joille päivystyslääkärin aikomus lähettää potilas havaintoyksikköön stressitestaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen troponiini I > 0,04 ng/ml 0 tai 3 tunnin kohdalla
- kliininen esitys oikeuttaa sisäänpääsyn
- kyvyttömyys tai haluttomuus suostua
- trauma oireiden etiologiana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Stressitesti
Potilaalle, jolla on rintakipua, alhainen riski modifioidun HEART-pistemäärän mukaan, tehdään mikä tahansa vastaanotto- ja stressitestaussuunnitelma, jonka ED- ja periytyvien päätösyksiköiden lääkärit määrittävät.
|
|
|
Active Comparator: Varhainen kotiuttaminen
Potilas, jolla on rintakipua, pieni riski modifioidun HEART-pistemäärän mukaan, kotiutetaan ensiapupoliklinikalta ilman vastaanottoa tai stressitestiä.
|
Varhainen kotiuttaminen; pääsyä ja stressitestiä lykätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Indeksisairaalahoidon aikana kertyneet kokonaiskulut sekä indeksisairaalahoitoon liittyvät kulut enintään 30 päivää indeksisairaalahoidon jälkeen
|
30 päivää
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Indeksisairaalahoidon kokonaiskesto
|
jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän MACE
Aikaikkuna: 30 päivää indeksisairaalahoidon jälkeen
|
Kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, aivohalvaus
|
30 päivää indeksisairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 8558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .