Рандомизированное исследование Henry Ford Heart Score: быстрая выписка пациентов с подозрением на возможный инфаркт миокарда
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное с февраля 2014 г. по май 2015 г., предназначенное для количественной оценки снижения стоимости и продолжительности пребывания пациентов отделения неотложной помощи при ранней выписке с подозрением на острый инфаркт миокарда у пациентов с низким риском на основании модифицированного Оценка СЕРДЦА. В наше исследование были включены только пациенты с низким риском, так как мы считаем, что это пациенты, которым лучше всего подходит помощь в принятии решения по шкале HEART.
В общей сложности 105 пациентов с ОИМ в отделении неотложной помощи с модифицированной оценкой HEART ≤ 3 (включая сердечный тропонин I < 0,04 нг/мл в 0 и 3 часа) были рандомизированы для немедленной выписки (n = 53) и лечения в наблюдении. блок со стресс-тестированием (n = 52).
Первичными конечными точками были общая стоимость 30 дней и продолжительность пребывания. Вторичными конечными точками были смерть от всех причин, несмертельный ОИМ, повторная госпитализация для оценки возможного ОИМ и коронарная реваскуляризация через 30 дней.
Интуитивно ожидается, что такая стратегия ранней выписки снизит стоимость и продолжительность пребывания; наша цель состояла в том, чтобы количественно оценить такое сокращение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты 21 года и старше
- пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с симптомами, подозрительными на ОИМ.
- пациенты, для которых намерение врача неотложной помощи направить пациента в отделение наблюдения для стресс-тестирования
Критерий исключения:
- Сердечный тропонин I > 0,04 нг/мл через 0 или 3 часа
- клиническая картина, требующая госпитализации
- неспособность или нежелание дать согласие
- Травма как причина появления симптомов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нагрузочное тестирование
Пациент с болью в груди, низкий риск по модифицированной шкале HEART, проходит любой план госпитализации и стресс-тестирования, определенный врачами отделения неотложной помощи и наследования.
|
|
|
Активный компаратор: Ранняя выписка
Пациент с болью в груди, низкий риск по модифицированной шкале HEART, выписан из отделения неотложной помощи без госпитализации и без нагрузочного тестирования.
|
Ранняя выписка; прием и стресс-тест отложены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Общие расходы, начисленные во время индексной госпитализации, а также расходы, связанные с индексной госпитализацией до 30 дней после индексной выписки.
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 1 недели
|
Общая продолжительность госпитализации индекса
|
до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30 дней MACE
Временное ограничение: 30 дней после индексной госпитализации
|
Смерть, несмертельный инфаркт миокарда, инсульт
|
30 дней после индексной госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 8558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .