慢性膵炎、糖尿病、膵臓がん研究コンソーシアムの調整およびデータ管理センター
データ管理システム、監査、およびモニタリングの取り組みは、MD アンダーソンがんセンター臨床研究サポート センター (CRSC) によってサポートされています。 コーディネーションおよびデータ管理センター (CDMC) は、データの品質と保証のあらゆる側面において、高品質で効率的かつ一貫したリーダーシップとサービスを提供します。データの調和と管理。同時に、それらのデータの配布と解釈においてプロジェクトを支援します。 CDMC PI は、提案されたプロジェクトに統計 (研究設計、分析計画、データ分析、解釈)、データ管理、データ監視/監査 (データ品質保証と調和) の専門知識を提供します。 がんセンターは研究から得られた特定可能なデータにアクセスできるようになります。このデータの分析は、このプロトコルの下では行われません。 CPDPC プロトコルの一部としてデータまたは検体に対して行われる将来の分析は、別の IRB 承認のデータまたはラボプロトコルに基づいて行われます。
CDMC は、世界がん早期発見のためのデータ管理調整センターの既存のサポート、インフラストラクチャ、リソースと、MDACC の病理学/検査医学部門の臨床専門知識を活用します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Clinical Research Operations
- メール：yyuan@mdanderson.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- コンソーシアムを通じて募集された慢性膵炎、糖尿病、膵臓がんの参加者。
除外基準:
- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性膵炎
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臨床研究サポートセンターのデータ管理および多施設共同研究サポート (MCSS) チームは、すべてのコンソーシアム研究のプロトコルと規制遵守の監視を担当します。 MCSS は、治験期間中、各施設からの治験審査委員会の承認と規制文書の維持と追跡を担当します。 |
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糖尿病
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臨床研究サポートセンターのデータ管理および多施設共同研究サポート (MCSS) チームは、すべてのコンソーシアム研究のプロトコルと規制遵守の監視を担当します。 MCSS は、治験期間中、各施設からの治験審査委員会の承認と規制文書の維持と追跡を担当します。 |
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膵臓癌
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臨床研究サポートセンターのデータ管理および多施設共同研究サポート (MCSS) チームは、すべてのコンソーシアム研究のプロトコルと規制遵守の監視を担当します。 MCSS は、治験期間中、各施設からの治験審査委員会の承認と規制文書の維持と追跡を担当します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性膵炎、糖尿病、膵臓がん研究のためのコンソーシアム研究（CPDPC）のプロトコルと規制遵守
時間枠：3年
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臨床研究サポートセンターのデータ管理および多施設共同研究サポート (MCSS) は、すべての参加施設でデータの品質とプロトコルの遵守を監視します。
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3年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ying Yuan, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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