Centro di coordinamento e gestione dati del Consorzio per lo studio della pancreatite cronica, del diabete e del cancro al pancreas
I sistemi di gestione dei dati, l'auditing e lo sforzo di monitoraggio sono supportati dal MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC). Il Centro di coordinamento e gestione dei dati (CDMC) fornirà leadership e servizi di alta qualità, efficienti e coerenti in tutti gli aspetti della qualità e della garanzia dei dati; armonizzazione e gestione dei dati; fornendo assistenza ai progetti nella diffusione e interpretazione di tali dati. Il CDMC PI fornirà competenze statistiche (progettazione dello studio, piani di analisi, analisi e interpretazione dei dati), gestione dei dati e monitoraggio/audit dei dati (assicurazione della qualità dei dati e armonizzazione) per i progetti proposti. Il Cancer Center avrà accesso a dati identificabili provenienti da studi; l'analisi di questi dati non sarà condotta nell'ambito di questo protocollo. Eventuali analisi future condotte su dati o campioni come parte dei protocolli CPDPC saranno condotte in base a dati o protocolli di laboratorio approvati dall'IRB separati.
Il CDMC sfrutterà il supporto, l'infrastruttura e le risorse esistenti del Centro di gestione e coordinamento dei dati per la diagnosi precoce globale del cancro e l'esperienza clinica della Divisione di patologia/medicina di laboratorio dell'MDACC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Clinical Research Operations
- Email: yyuan@mdanderson.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con pancreatite cronica, diabete e cancro al pancreas reclutati attraverso il Consorzio.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pancreatite cronica
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I team MCSS (Data Management and Multicenter Study Support) del Clinical Research Support Center sono responsabili del monitoraggio del protocollo e della conformità normativa per tutti gli studi del consorzio. MCSS responsabile del mantenimento e del monitoraggio dell'approvazione IRB e dei documenti normativi di ciascun sito per tutta la durata dello studio. |
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Diabete
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I team MCSS (Data Management and Multicenter Study Support) del Clinical Research Support Center sono responsabili del monitoraggio del protocollo e della conformità normativa per tutti gli studi del consorzio. MCSS responsabile del mantenimento e del monitoraggio dell'approvazione IRB e dei documenti normativi di ciascun sito per tutta la durata dello studio. |
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Tumore del pancreas
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I team MCSS (Data Management and Multicenter Study Support) del Clinical Research Support Center sono responsabili del monitoraggio del protocollo e della conformità normativa per tutti gli studi del consorzio. MCSS responsabile del mantenimento e del monitoraggio dell'approvazione IRB e dei documenti normativi di ciascun sito per tutta la durata dello studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Protocollo e conformità normativa per gli studi del consorzio per lo studio della pancreatite cronica, del diabete e del cancro del pancreas (CPDPC)
Lasso di tempo: 3 anni
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Il Data Management e il Multicenter Study Support (MCSS) del Clinical Research Support Center monitoreranno la qualità dei dati e la conformità al protocollo presso tutte le istituzioni partecipanti.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Diabete mellito
- Neoplasie pancreatiche
- Pancreatite
- Pancreatite cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA16-0439
- 1U01DK108328-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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