Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi Konsorcjum ds. Badań nad Przewlekłym Zapaleniem Trzustki, Cukrzycą i Rakiem Trzustki

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Systemy zarządzania danymi, audyty i monitorowanie są wspierane przez Centrum Wsparcia Badań Klinicznych MD Anderson Cancer Center (CRSC). Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) zapewni wysokiej jakości, wydajne i spójne przywództwo i usługi we wszystkich aspektach jakości i pewności danych; harmonizacja danych i zarządzanie nimi; jednocześnie pomagając projektom w rozpowszechnianiu i interpretacji tych danych. CDMC PI zapewni ekspertyzę statystyczną (projekt badań, plany analiz, analiza i interpretacja danych), zarządzanie danymi oraz monitorowanie/audyt danych (zapewnianie jakości i harmonizacja danych) dla proponowanych projektów. Centrum Onkologii będzie miało dostęp do możliwych do zidentyfikowania danych z badań; analiza tych danych nie będzie prowadzona w ramach niniejszego protokołu. Wszelkie przyszłe analizy przeprowadzane na danych lub próbkach w ramach protokołów CPDPC będą przeprowadzane na podstawie oddzielnego zatwierdzonego przez IRB protokołu danych lub protokołu laboratoryjnego.

CDMC wykorzysta istniejące wsparcie, infrastrukturę i zasoby Centrum Zarządzania Danymi i Koordynacji Globalnego Wczesnego Wykrywania Nowotworów oraz wiedzę kliniczną Wydziału Patologii/Medycyny Laboratoryjnej w MDACC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy rekrutowani z witryn zewnętrznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą i rakiem trzustki rekrutowani przez Konsorcjum.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekłe zapalenie trzustki
Inny: Zarządzanie danymi i monitorowanie

Zespoły zarządzania danymi i wsparcia badań wieloośrodkowych Centrum Badań Klinicznych (MCSS) odpowiedzialne za monitorowanie protokołów i zgodności z przepisami dla wszystkich badań konsorcjum.

MCSS odpowiedzialny za utrzymywanie i śledzenie zatwierdzeń IRB i dokumentów regulacyjnych z każdego ośrodka przez cały okres trwania badania.
Cukrzyca
Inny: Zarządzanie danymi i monitorowanie

Zespoły zarządzania danymi i wsparcia badań wieloośrodkowych Centrum Badań Klinicznych (MCSS) odpowiedzialne za monitorowanie protokołów i zgodności z przepisami dla wszystkich badań konsorcjum.

MCSS odpowiedzialny za utrzymywanie i śledzenie zatwierdzeń IRB i dokumentów regulacyjnych z każdego ośrodka przez cały okres trwania badania.
Rak trzustki
Inny: Zarządzanie danymi i monitorowanie

Zespoły zarządzania danymi i wsparcia badań wieloośrodkowych Centrum Badań Klinicznych (MCSS) odpowiedzialne za monitorowanie protokołów i zgodności z przepisami dla wszystkich badań konsorcjum.

MCSS odpowiedzialny za utrzymywanie i śledzenie zatwierdzeń IRB i dokumentów regulacyjnych z każdego ośrodka przez cały okres trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Protokół i zgodność z przepisami dotyczącymi badań konsorcjum dotyczących przewlekłego zapalenia trzustki, cukrzycy i raka trzustki (CPDPC)
Ramy czasowe: 3 lata
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (Data Management and Multicenter Study Support, MCSS) będzie monitorować jakość danych i zgodność z protokołami we wszystkich uczestniczących instytucjach.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA16-0439
  • 1U01DK108328-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj