Koordinierungs- und Datenmanagementzentrum für das Konsortium zur Erforschung chronischer Pankreatitis, Diabetes und Bauchspeicheldrüsenkrebs
Die Datenverwaltungssysteme, Audits und Überwachungsbemühungen werden vom MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC) unterstützt. Das Coordination and Data Management Center (CDMC) bietet qualitativ hochwertige, effiziente und konsistente Führung und Dienstleistungen in allen Aspekten der Datenqualität und -sicherung. Datenharmonisierung und -verwaltung; Gleichzeitig unterstützen wir die Projekte bei der Verbreitung und Interpretation dieser Daten. Der CDMC PI wird statistisches Fachwissen (Studiendesign, Analysepläne, Datenanalyse und -interpretation), Datenmanagement und Datenüberwachung/-prüfung (Datenqualitätssicherung und -harmonisierung) für die vorgeschlagenen Projekte bereitstellen. Das Krebszentrum wird Zugriff auf identifizierbare Daten aus Studien haben; Eine Analyse dieser Daten wird im Rahmen dieses Protokolls nicht durchgeführt. Jede zukünftige Analyse von Daten oder Proben im Rahmen von CPDPC-Protokollen wird im Rahmen eines separaten, vom IRB genehmigten Daten- oder Laborprotokolls durchgeführt.
Das CDMC wird die vorhandene Unterstützung, Infrastruktur und Ressourcen des Datenmanagement- und Koordinierungszentrums für die globale Krebsfrüherkennung und die klinische Expertise der Abteilung für Pathologie/Labormedizin am MDACC nutzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Clinical Research Operations
- E-Mail: yyuan@mdanderson.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über das Konsortium rekrutierte Teilnehmer mit chronischer Bauchspeicheldrüsenentzündung, Diabetes und Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chronische Pankreatitis
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Die Datenmanagement- und Multicenter Study Support (MCSS)-Teams des Clinical Research Support Center sind für die Überwachung der Protokolle und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für alle Konsortialstudien verantwortlich. MCSS ist für die Pflege und Nachverfolgung der IRB-Genehmigungs- und Regulierungsdokumente von jedem Standort während der gesamten Dauer der Studie verantwortlich. |
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Diabetes
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Die Datenmanagement- und Multicenter Study Support (MCSS)-Teams des Clinical Research Support Center sind für die Überwachung der Protokolle und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für alle Konsortialstudien verantwortlich. MCSS ist für die Pflege und Nachverfolgung der IRB-Genehmigungs- und Regulierungsdokumente von jedem Standort während der gesamten Dauer der Studie verantwortlich. |
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Bauchspeicheldrüsenkrebs
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Die Datenmanagement- und Multicenter Study Support (MCSS)-Teams des Clinical Research Support Center sind für die Überwachung der Protokolle und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für alle Konsortialstudien verantwortlich. MCSS ist für die Pflege und Nachverfolgung der IRB-Genehmigungs- und Regulierungsdokumente von jedem Standort während der gesamten Dauer der Studie verantwortlich. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Protokoll- und Regulierungskonformität für Konsortialstudien zur Untersuchung chronischer Pankreatitis, Diabetes und Bauchspeicheldrüsenkrebs (CPDPC)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Data Management and Multicenter Study Support (MCSS) des Clinical Research Support Center überwacht die Datenqualität und Protokolleinhaltung an allen teilnehmenden Institutionen.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Diabetes Mellitus
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Pankreatitis
- Pankreatitis, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- PA16-0439
- 1U01DK108328-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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