- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03058926
Koordinerande och datahanteringscenter för konsortiet för studier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer
Datahanteringssystem, revision och övervakning stöds av MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC). The Coordination and Data Management Center (CDMC) kommer att tillhandahålla högkvalitativt, effektivt och konsekvent ledarskap och tjänster inom alla aspekter av datakvalitet och -säkring; harmonisering och hantering av uppgifter; samtidigt som de ger stöd till projekten för att sprida och tolka dessa uppgifter. CDMC PI kommer att tillhandahålla statistisk expertis (studiedesign, analysplaner, dataanalys och tolkning), datahantering och dataövervakning/revision (säkring och harmonisering av datakvalitet) för de föreslagna projekten. Cancercentret kommer att ha tillgång till identifierbar data från studier; analys av dessa data kommer inte att utföras enligt detta protokoll. Alla framtida analyser som utförs på data eller prover som en del av CPDPC-protokoll kommer att utföras enligt ett separat IRB-godkänt data- eller labbprotokoll.
CDMC kommer att dra nytta av befintligt stöd, infrastruktur och resurser från Data Management and Coordinating Center for Global Cancer Early Detection och den kliniska expertisen hos avdelningen för patologi/labbmedicin vid MDACC.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Clinical Research Operations
- E-post: yyuan@mdanderson.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med kronisk pankreatis, diabetes och pankreascancer rekryterade genom Consortium.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk pankreatit
|
Clinical Research Support Centers Data Management och Multicenter Study Support (MCSS)-team som ansvarar för att övervaka protokoll och regelefterlevnad för alla konsortiumstudier. MCSS ansvarar för att upprätthålla och spåra IRB-godkännanden och regulatoriska dokument från varje plats under hela studiens livstid. |
Diabetes
|
Clinical Research Support Centers Data Management och Multicenter Study Support (MCSS)-team som ansvarar för att övervaka protokoll och regelefterlevnad för alla konsortiumstudier. MCSS ansvarar för att upprätthålla och spåra IRB-godkännanden och regulatoriska dokument från varje plats under hela studiens livstid. |
Bukspottskörtelcancer
|
Clinical Research Support Centers Data Management och Multicenter Study Support (MCSS)-team som ansvarar för att övervaka protokoll och regelefterlevnad för alla konsortiumstudier. MCSS ansvarar för att upprätthålla och spåra IRB-godkännanden och regulatoriska dokument från varje plats under hela studiens livstid. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Protokoll och regelefterlevnad för konsortiumstudier för studier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC)
Tidsram: 3 år
|
Clinical Research Support Centers Data Management och Multicenter Study Support (MCSS) kommer att övervaka datakvalitet och protokollefterlevnad vid alla deltagande institutioner.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Diabetes mellitus
- Pankreatiska neoplasmer
- Pankreatit
- Pankreatit, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- PA16-0439
- 1U01DK108328-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Datahantering och övervakning
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuModerns död | Maternal komplikation av graviditetFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaMagellan Health ServicesAnmälan via inbjudanDepression | Ångest | Smärta, kroniskFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadCancer | Kemoterapi-inducerad perifer neuropatiFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of British ColumbiaAvslutadKärlsjukdomar | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | Hjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Hjärnischemi | Cerebral infarkt | Hjärninfarkt | Cerebrovaskulär olyckaKanada
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAvslutadMekanisk smärta i ländryggenKanada
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadMetastaserad bröstcancerFörenta staterna
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad