Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koordinerande och datahanteringscenter för konsortiet för studier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer

11 januari 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Datahanteringssystem, revision och övervakning stöds av MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC). The Coordination and Data Management Center (CDMC) kommer att tillhandahålla högkvalitativt, effektivt och konsekvent ledarskap och tjänster inom alla aspekter av datakvalitet och -säkring; harmonisering och hantering av uppgifter; samtidigt som de ger stöd till projekten för att sprida och tolka dessa uppgifter. CDMC PI kommer att tillhandahålla statistisk expertis (studiedesign, analysplaner, dataanalys och tolkning), datahantering och dataövervakning/revision (säkring och harmonisering av datakvalitet) för de föreslagna projekten. Cancercentret kommer att ha tillgång till identifierbar data från studier; analys av dessa data kommer inte att utföras enligt detta protokoll. Alla framtida analyser som utförs på data eller prover som en del av CPDPC-protokoll kommer att utföras enligt ett separat IRB-godkänt data- eller labbprotokoll.

CDMC kommer att dra nytta av befintligt stöd, infrastruktur och resurser från Data Management and Coordinating Center for Global Cancer Early Detection och den kliniska expertisen hos avdelningen för patologi/labbmedicin vid MDACC.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare rekryterade från externa sajter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med kronisk pankreatis, diabetes och pankreascancer rekryterade genom Consortium.

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk pankreatit

Clinical Research Support Centers Data Management och Multicenter Study Support (MCSS)-team som ansvarar för att övervaka protokoll och regelefterlevnad för alla konsortiumstudier.

MCSS ansvarar för att upprätthålla och spåra IRB-godkännanden och regulatoriska dokument från varje plats under hela studiens livstid.

Diabetes

Clinical Research Support Centers Data Management och Multicenter Study Support (MCSS)-team som ansvarar för att övervaka protokoll och regelefterlevnad för alla konsortiumstudier.

MCSS ansvarar för att upprätthålla och spåra IRB-godkännanden och regulatoriska dokument från varje plats under hela studiens livstid.

Bukspottskörtelcancer

Clinical Research Support Centers Data Management och Multicenter Study Support (MCSS)-team som ansvarar för att övervaka protokoll och regelefterlevnad för alla konsortiumstudier.

MCSS ansvarar för att upprätthålla och spåra IRB-godkännanden och regulatoriska dokument från varje plats under hela studiens livstid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protokoll och regelefterlevnad för konsortiumstudier för studier av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC)
Tidsram: 3 år
Clinical Research Support Centers Data Management och Multicenter Study Support (MCSS) kommer att övervaka datakvalitet och protokollefterlevnad vid alla deltagande institutioner.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Datahantering och övervakning

3
Prenumerera