Centro de Coordinación y Gestión de Datos del Consorcio para el Estudio de Pancreatitis Crónica, Diabetes y Cáncer de Páncreas
Los sistemas de administración de datos, la auditoría y el esfuerzo de monitoreo cuentan con el respaldo del Centro de apoyo a la investigación clínica (CRSC) del MD Anderson Cancer Center. El Centro de Coordinación y Gestión de Datos (CDMC) proporcionará liderazgo y servicios de alta calidad, eficientes y consistentes en todos los aspectos de calidad y garantía de datos; armonización y gestión de datos; al mismo tiempo que brinda asistencia a los proyectos en la difusión e interpretación de esos datos. El PI de la CDMC proporcionará experiencia estadística (diseño de estudios, planes de análisis, análisis e interpretación de datos), gestión de datos y monitoreo/auditoría de datos (garantía y armonización de la calidad de los datos) para los proyectos propuestos. El Centro de Cáncer tendrá acceso a datos identificables de estudios; el análisis de estos datos no se llevará a cabo bajo este protocolo. Cualquier análisis futuro realizado en datos o especímenes como parte de los protocolos CPDPC se realizará bajo un protocolo de laboratorio o datos aprobado por el IRB por separado.
El CDMC aprovechará el apoyo, la infraestructura y los recursos existentes del Centro de Coordinación y Gestión de Datos para la Detección Temprana del Cáncer Global y la experiencia clínica de la División de Patología/Medicina de Laboratorio en MDACC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Clinical Research Operations
- Correo electrónico: yyuan@mdanderson.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con pancreatis crónica, diabetes y cáncer de páncreas reclutados a través de Consortium.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pancreatitis crónica
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Los equipos de gestión de datos y soporte de estudios multicéntricos (MCSS) del Clinical Research Support Center son responsables de monitorear el protocolo y el cumplimiento normativo para todos los estudios del consorcio. MCSS responsable de mantener y rastrear la aprobación del IRB y los documentos regulatorios de cada sitio a lo largo de la vida del estudio. |
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Diabetes
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Los equipos de gestión de datos y soporte de estudios multicéntricos (MCSS) del Clinical Research Support Center son responsables de monitorear el protocolo y el cumplimiento normativo para todos los estudios del consorcio. MCSS responsable de mantener y rastrear la aprobación del IRB y los documentos regulatorios de cada sitio a lo largo de la vida del estudio. |
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Cáncer de páncreas
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Los equipos de gestión de datos y soporte de estudios multicéntricos (MCSS) del Clinical Research Support Center son responsables de monitorear el protocolo y el cumplimiento normativo para todos los estudios del consorcio. MCSS responsable de mantener y rastrear la aprobación del IRB y los documentos regulatorios de cada sitio a lo largo de la vida del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Protocolo y Cumplimiento Normativo del Consorcio de Estudios para el Estudio de Pancreatitis Crónica, Diabetes y Cáncer de Páncreas (CPDPC)
Periodo de tiempo: 3 años
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La Gestión de datos y el Soporte de estudios multicéntricos (MCSS) del Centro de apoyo a la investigación clínica supervisarán la calidad de los datos y el cumplimiento del protocolo en todas las instituciones participantes.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Diabetes mellitus
- Neoplasias pancreáticas
- Pancreatitis
- Pancreatitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- PA16-0439
- 1U01DK108328-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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