Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koordinerings- og datastyringscenter for konsortiet for undersøgelse af kronisk pancreatitis, diabetes og bugspytkirtelkræft

11. januar 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Datastyringssystemerne, revisionen og overvågningsindsatsen understøttes af MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC). The Coordination and Data Management Center (CDMC) vil levere høj kvalitet, effektiv og konsistent ledelse og tjenester inden for alle aspekter af datakvalitet og -sikring; harmonisering og forvaltning af data; samtidig med at der ydes bistand til projekterne med at formidle og fortolke disse data. CDMC PI vil levere statistisk (undersøgelsesdesign, analyseplaner, dataanalyse og fortolkning), datastyring og dataovervågning/revision (datakvalitetssikring og harmonisering) ekspertise til de foreslåede projekter. Kræftcentret vil have adgang til identificerbare data fra undersøgelser; analyse af disse data vil ikke blive udført under denne protokol. Enhver fremtidig analyse udført på data eller prøver som en del af CPDPC-protokoller vil blive udført under en separat IRB-godkendt data- eller laboratorieprotokol.

CDMC vil udnytte eksisterende support, infrastruktur og ressourcer fra Data Management and Coordinating Center for Global Cancer Early Detection og den kliniske ekspertise fra afdelingen for patologi/laboratoriemedicin på MDACC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere rekrutteret fra eksterne websteder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med kronisk bugspytkirtelbetændelse, diabetes og bugspytkirtelkræft rekrutteret gennem Consortium.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk pancreatitis
Andet: Datastyring og overvågning

Clinical Research Support Center's Data Management og Multicenter Study Support (MCSS) teams, der er ansvarlige for overvågning af protokol og lovoverholdelse for alle konsortieundersøgelser.

MCSS ansvarlig for at vedligeholde og spore IRB-godkendelse og regulatoriske dokumenter fra hvert sted gennem hele undersøgelsens levetid.
Diabetes
Andet: Datastyring og overvågning

Clinical Research Support Center's Data Management og Multicenter Study Support (MCSS) teams, der er ansvarlige for overvågning af protokol og lovoverholdelse for alle konsortieundersøgelser.

MCSS ansvarlig for at vedligeholde og spore IRB-godkendelse og regulatoriske dokumenter fra hvert sted gennem hele undersøgelsens levetid.
Kræft i bugspytkirtlen
Andet: Datastyring og overvågning

Clinical Research Support Center's Data Management og Multicenter Study Support (MCSS) teams, der er ansvarlige for overvågning af protokol og lovoverholdelse for alle konsortieundersøgelser.

MCSS ansvarlig for at vedligeholde og spore IRB-godkendelse og regulatoriske dokumenter fra hvert sted gennem hele undersøgelsens levetid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protokol og lovoverholdelse for konsortiumundersøgelser til undersøgelse af kronisk pancreatitis, diabetes og bugspytkirtelkræft (CPDPC)
Tidsramme: 3 år
Clinical Research Support Centers Data Management og Multicenter Study Support (MCSS) vil overvåge datakvalitet og protokoloverholdelse på alle deltagende institutioner.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA16-0439
  • 1U01DK108328-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner