Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koordinerings- og dataadministrasjonssenter for konsortiet for studier av kronisk pankreatitt, diabetes og kreft i bukspyttkjertelen

11. januar 2019 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Databehandlingssystemene, revisjonen og overvåkingsinnsatsen støttes av MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC). The Coordination and Data Management Center (CDMC) vil gi høy kvalitet, effektiv og konsistent ledelse og tjenester i alle aspekter av datakvalitet og sikkerhet; harmonisering og styring av data; samtidig som de gir bistand til prosjektene med å spre og tolke disse dataene. CDMC PI vil gi statistisk (studiedesign, analyseplaner, dataanalyse og tolkning), datahåndtering og dataovervåking/revisjon (datakvalitetssikring og harmonisering) ekspertise for de foreslåtte prosjektene. Kreftsenteret vil ha tilgang til identifiserbare data fra studier; analyse av disse dataene vil ikke bli utført under denne protokollen. Enhver fremtidig analyse utført på data eller prøver som en del av CPDPC-protokoller vil bli utført under en separat IRB-godkjent data- eller laboratorieprotokoll.

CDMC vil utnytte eksisterende støtte, infrastruktur og ressurser fra Data Management and Coordinating Center for Global Cancer Early Detection og den kliniske ekspertisen til Division of Pathology/Lab Medicine ved MDACC.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere rekruttert fra eksterne nettsteder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med kronisk bukspyttkjertelbetennelse, diabetes og kreft i bukspyttkjertelen rekruttert gjennom Consortium.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk pankreatitt
Annen: Databehandling og overvåking

Clinical Research Support Centers dataadministrasjons- og multisenterstudiestøtte (MCSS)-team som er ansvarlige for å overvåke protokoller og regeloverholdelse for alle konsortiestudier.

MCSS ansvarlig for å vedlikeholde og spore IRB-godkjenning og regulatoriske dokumenter fra hvert nettsted gjennom hele studiens levetid.
Diabetes
Annen: Databehandling og overvåking

Clinical Research Support Centers dataadministrasjons- og multisenterstudiestøtte (MCSS)-team som er ansvarlige for å overvåke protokoller og regeloverholdelse for alle konsortiestudier.

MCSS ansvarlig for å vedlikeholde og spore IRB-godkjenning og regulatoriske dokumenter fra hvert nettsted gjennom hele studiens levetid.
Bukspyttkjertelkreft
Annen: Databehandling og overvåking

Clinical Research Support Centers dataadministrasjons- og multisenterstudiestøtte (MCSS)-team som er ansvarlige for å overvåke protokoller og regeloverholdelse for alle konsortiestudier.

MCSS ansvarlig for å vedlikeholde og spore IRB-godkjenning og regulatoriske dokumenter fra hvert nettsted gjennom hele studiens levetid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Protokoll og forskriftsoverholdelse for konsortiumstudier for studier av kronisk pankreatitt, diabetes og bukspyttkjertelkreft (CPDPC)
Tidsramme: 3 år
Clinical Research Support Centers Data Management and Multicenter Study Support (MCSS) vil overvåke datakvalitet og protokolloverholdelse ved alle deltakende institusjoner.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA16-0439
  • 1U01DK108328-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere