Centrum pro koordinaci a správu dat pro Konsorcium pro studium chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny slinivky břišní
Systémy správy dat, auditování a monitorování jsou podporovány MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC). Centrum pro koordinaci a správu dat (CDMC) bude poskytovat vysoce kvalitní, efektivní a konzistentní vedení a služby ve všech aspektech kvality a zajištění dat; harmonizace a správa dat; při poskytování pomoci projektům při šíření a interpretaci těchto údajů. CDMC PI bude poskytovat statistické (návrh studie, plány analýzy, analýza a interpretaci dat), správu dat a monitorování/audit dat (zajištění kvality a harmonizace dat) pro navrhované projekty. Onkologické centrum bude mít přístup k identifikovatelným údajům ze studií; analýza těchto dat nebude prováděna podle tohoto protokolu. Jakákoli budoucí analýza prováděná na datech nebo vzorcích jako součást protokolů CPDPC bude prováděna v rámci samostatného protokolu o datech nebo laboratoři schváleného IRB.
CDMC využije stávající podporu, infrastrukturu a zdroje z Centra pro správu a koordinaci dat pro globální včasnou detekci rakoviny a klinickou odbornost Divize patologie/laboratorní medicíny na MDACC.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Clinical Research Operations
- E-mail: yyuan@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s chronickou slinivkou, cukrovkou a rakovinou slinivky břišní se rekrutovali prostřednictvím konsorcia.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická pankreatitida
|
Týmy Centra podpory klinického výzkumu pro správu dat a podporu multicentrických studií (MCSS) odpovědné za monitorování protokolu a dodržování předpisů pro všechny studie konsorcia. MCSS je odpovědné za udržování a sledování schvalovacích a regulačních dokumentů IRB z každého místa po celou dobu trvání studie. |
|
Diabetes
|
Týmy Centra podpory klinického výzkumu pro správu dat a podporu multicentrických studií (MCSS) odpovědné za monitorování protokolu a dodržování předpisů pro všechny studie konsorcia. MCSS je odpovědné za udržování a sledování schvalovacích a regulačních dokumentů IRB z každého místa po celou dobu trvání studie. |
|
Rakovina slinivky
|
Týmy Centra podpory klinického výzkumu pro správu dat a podporu multicentrických studií (MCSS) odpovědné za monitorování protokolu a dodržování předpisů pro všechny studie konsorcia. MCSS je odpovědné za udržování a sledování schvalovacích a regulačních dokumentů IRB z každého místa po celou dobu trvání studie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokol a dodržování předpisů pro konsorciální studie pro studium chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny pankreatu (CPDPC)
Časové okno: 3 roky
|
Správa dat Centra podpory klinického výzkumu a podpora multicentrických studií (MCSS) budou monitorovat kvalitu dat a dodržování protokolu ve všech zúčastněných institucích.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA16-0439
- 1U01DK108328-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .