Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados do Consórcio para o Estudo da Pancreatite Crônica, Diabetes e Câncer de Pâncreas
Os sistemas de gerenciamento de dados, auditoria e esforços de monitoramento são apoiados pelo MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC). O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) fornecerá liderança e serviços de alta qualidade, eficientes e consistentes em todos os aspectos de garantia e qualidade de dados; harmonização e gestão de dados; enquanto presta assistência aos projetos na divulgação e interpretação desses dados. O PI do CDMC fornecerá expertise estatística (desenho de estudo, planos de análise, análise e interpretação de dados), gerenciamento de dados e monitoramento/auditoria de dados (garantia e harmonização da qualidade dos dados) para os projetos propostos. O Cancer Center terá acesso aos dados identificáveis dos estudos; a análise desses dados não será realizada sob este protocolo. Qualquer análise futura realizada em dados ou amostras como parte dos protocolos CPDPC será realizada sob um protocolo de dados ou laboratório aprovado pelo IRB separado.
O CDMC aproveitará o suporte, a infraestrutura e os recursos existentes do Centro de Gerenciamento e Coordenação de Dados para a Detecção Precoce Global do Câncer e a experiência clínica da Divisão de Patologia/Medicina Laboratorial do MDACC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Clinical Research Operations
- E-mail: yyuan@mdanderson.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com pâncreas crônico, diabetes e câncer pancreático recrutados por meio do Consórcio.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pancreatite Crônica
|
As equipes de gerenciamento de dados e suporte a estudos multicêntricos (MCSS) do centro de suporte à pesquisa clínica são responsáveis por monitorar o protocolo e a conformidade regulatória para todos os estudos do consórcio. O MCSS é responsável por manter e rastrear a aprovação do IRB e os documentos regulatórios de cada local ao longo da vida do estudo. |
|
Diabetes
|
As equipes de gerenciamento de dados e suporte a estudos multicêntricos (MCSS) do centro de suporte à pesquisa clínica são responsáveis por monitorar o protocolo e a conformidade regulatória para todos os estudos do consórcio. O MCSS é responsável por manter e rastrear a aprovação do IRB e os documentos regulatórios de cada local ao longo da vida do estudo. |
|
Câncer de pâncreas
|
As equipes de gerenciamento de dados e suporte a estudos multicêntricos (MCSS) do centro de suporte à pesquisa clínica são responsáveis por monitorar o protocolo e a conformidade regulatória para todos os estudos do consórcio. O MCSS é responsável por manter e rastrear a aprovação do IRB e os documentos regulatórios de cada local ao longo da vida do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Protocolo e Conformidade Regulatória para Estudos de Consórcio para o Estudo de Pancreatite Crônica, Diabetes e Câncer Pancreático (CPDPC)
Prazo: 3 anos
|
O Gerenciamento de Dados do Centro de Apoio à Pesquisa Clínica e o Apoio ao Estudo Multicêntrico (MCSS) monitorarão a qualidade dos dados e a conformidade do protocolo em todas as instituições participantes.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Yuan, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Diabetes Mellitus
- Neoplasias Pancreáticas
- Pancreatite
- Pancreatite Crônica
Outros números de identificação do estudo
- PA16-0439
- 1U01DK108328-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .